6月30日，致力于將生物技術(shù)帶入皮膚病學(xué)領(lǐng)域，為數(shù)百萬(wàn)慢性皮膚病患者提供新療法的生物醫(yī)藥公司Dermira宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Qbrexza（glycopyrronium），適用于罹患原發(fā)性腋窩多汗癥的9歲及以上兒童和成人患者的局部治療。

原發(fā)性腋窩多汗癥，通常也稱(chēng)為過(guò)度腋下出汗，是一種慢性皮膚病，會(huì)導(dǎo)致出汗超出正常體溫調(diào)節(jié)所需的量。導(dǎo)致該病的確切病因尚不清楚，但它影響了美國(guó)近1000萬(wàn)人，男性和女性的患病率相似。這一疾病不僅為患者帶來(lái)身體上的不適，也為他們的日常生活帶來(lái)負(fù)擔(dān)和恥辱感。

Qbrexza作為一種抗膽堿能藥，有望為這些患者帶來(lái)治療希望。它可以直接應(yīng)用于皮膚，能通過(guò)抑制汗腺活化來(lái)阻止汗液的產(chǎn)生。

此次Qbrexza的獲批是基于兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)ATMOS-1和ATMOS-2的結(jié)果，它們?cè)u(píng)估了Qbrexza在原發(fā)性腋窩多汗癥患者中的療效和安全性。這兩項(xiàng)試驗(yàn)均評(píng)估了經(jīng)Qbrexza治療后出汗量（患者產(chǎn)生的汗液量）與基線(xiàn)相比的絕對(duì)變化，以及出汗嚴(yán)重程度（由Dermira專(zhuān)有的患者報(bào)告結(jié)果[PRO]儀器測(cè)量的腋下出汗每日記錄[ASDD]評(píng)估）比基線(xiàn)至少提高4個(gè)點(diǎn)的患者比例。

▲Dermira公司其他在研產(chǎn)品（圖片來(lái)源：Dermira官方網(wǎng)站）

“多年來(lái)，皮膚科醫(yī)生一直在告訴我們需要新的治療方案來(lái)解決原發(fā)性腋窩多汗癥，因?yàn)檫@種情況會(huì)帶來(lái)恥辱感和負(fù)擔(dān)，”Dermira公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Tom Wiggans先生說(shuō)：“從一開(kāi)始，我們的目標(biāo)是開(kāi)發(fā)一種不僅掩蓋一個(gè)人腋下過(guò)度出汗的方法，而是專(zhuān)注于以臨床有意義的方式治療病情。我們?cè)谘邪l(fā)階段與皮膚科醫(yī)生和FDA合作，并傾聽(tīng)那些一直生活在這種狀況下的人們的心聲，以了解他們?nèi)绾味x有意義的益處。我們希望Qbrexza不僅能為這些患者提供一直尋求的臨床益處，還能幫助他們減輕生活中的負(fù)擔(dān)。”

“原發(fā)性腋窩多汗癥對(duì)許多患者產(chǎn)生了長(zhǎng)期的負(fù)面影響，”圣路易斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚病學(xué)系教授兼臨時(shí)主席、著名多汗癥專(zhuān)家Dee Anna Glaser博士說(shuō)：“我期待Qbrexza能成為一種有意義的治療選擇，不僅減少患者的出汗量，還能降低這一疾病對(duì)他們?nèi)粘Ｉ畹挠绊憽?rdquo;

該藥物預(yù)計(jì)會(huì)于今年10月在美國(guó)上市。我們期待它改善多汗癥患者的生活！

參考資料：

[1] Dermira Receives FDA Approval for Qbrexza™ (glycopyrronium) Cloth to Treat Primary Axillary Hyperhidrosis

[2] Dermira官方網(wǎng)站

原標(biāo)題：速遞 | 腋下多汗引尷尬？FDA今日批準(zhǔn)多汗癥新藥