糖尿病是一種慢性病，當(dāng)胰腺產(chǎn)生不了足夠的胰島素或者人體無法有效地利用所產(chǎn)生的胰島素時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)糖尿病。胰島素是一種調(diào)節(jié)血糖的激素。血糖升高是糖尿病未經(jīng)控制的一種常見結(jié)果，隨著時(shí)間的推移會(huì)對(duì)人體的許多系統(tǒng)帶來嚴(yán)重?fù)p害，特別是神經(jīng)和血管。

圖片來源：Pixabay

2014年，18歲以上的成年人中有8.5%的人患有糖尿病。2015年，糖尿病直接造成160萬例死亡。2012年，另有220萬例死亡可歸咎于高血糖。

本文盤點(diǎn)了2018年5月最新的糖尿病臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的臨床1期，2期和3期的糖尿病藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn)，沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。

糖尿病新藥臨床研發(fā)進(jìn)展

截止2018年5月31日,糖尿病領(lǐng)域共有499項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究，2期占主導(dǎo)地位。其中包括：處于1期的有118項(xiàng)試驗(yàn)，包括95個(gè)小分子藥和23個(gè)生物藥；處于2期的有206項(xiàng)試驗(yàn)，包括184個(gè)小分子藥和22個(gè)生物藥；處于3期的有175項(xiàng)試驗(yàn)，包括168個(gè)小分子藥和7個(gè)生物藥（注：有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn)）。

制圖：e藥環(huán)球

糖尿病新藥的臨床試驗(yàn)研究集中在北美，按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì)，前5位的國家或地區(qū)是：美國有250項(xiàng)試驗(yàn)，加拿大75項(xiàng)，德國63項(xiàng)，英國51項(xiàng)，意大利50項(xiàng)（注：可能有多中心臨床試驗(yàn)）。

制圖：e藥環(huán)球

全球主要研究糖尿病新藥的公司是：Sanofi（29項(xiàng)），Novo Nordisk A/S（21項(xiàng)），Eli Lilly and Company（16項(xiàng)），AstraZeneca（9項(xiàng)），Boehringer Ingelheim（7項(xiàng)），Merck Sharp & Dohme Corp.（5項(xiàng)），Bayer（5項(xiàng)），Janssen Research & Development, LLC（4項(xiàng)），Theracos（4項(xiàng)），Allergan（4項(xiàng)），Novartis Pharmaceuticals（4項(xiàng)），Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation（4項(xiàng)）。

制圖：e藥環(huán)球

5月新增的糖尿病新藥臨床試驗(yàn)

2018年5月，新增11項(xiàng)糖尿病的新藥臨床試驗(yàn)。

1項(xiàng)1期試驗(yàn)平均招募96名受試者，1項(xiàng)2/3期試驗(yàn)平均招募118名受試者，7項(xiàng)2期試驗(yàn)平均招募79名受試者，2項(xiàng)3期試驗(yàn)平均招募2127名受試者。

我們期待這些臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，早日取得積極結(jié)果，為患者帶來治療希望。

原標(biāo)題：近期糖尿病臨床試驗(yàn)盤點(diǎn)