病沒治好就“吃掉”了一套房子的錢,一兩年能花光中低收入家庭的畢生積蓄。剛剛上映的電影《我不是藥神》最近刷屏,道出了進口藥貴、國產(chǎn)藥弱的現(xiàn)狀,無奈之下,部分罕見病、危重病患者只能寄望于風(fēng)險較高的海外代購藥。
今年5月,我國出臺了“抗癌藥零關(guān)稅”新政,但測算顯示,每名患者能節(jié)省的藥費有限,而且絕大部分進口新藥未能納入醫(yī)保范圍,因此海外藥品尤其是印度仿制藥代購依然火爆,也由此滋生千億元級的灰色利益網(wǎng)。
廉價代購藥成部分患者首選
劇中主人公“程勇”是根據(jù)“國內(nèi)印度代購藥第一人陸勇”的真實事件改編的?,F(xiàn)實中,罹患白血病的陸勇吃了兩年的瑞士抗癌藥格列衛(wèi),就花了56.4萬元。不堪重負的他無奈改用價格便宜的印度仿制藥。格列衛(wèi)在國內(nèi)每盒售價超過1.3萬元,而從印度代購不過千元上下。另外,英國抗癌藥易瑞沙正版價格每盒接近6000元,印度代購價則降至千元出頭。
“印度仿制藥相比歐美原廠藥物,價格經(jīng)常只有其十分之一甚至還不到。”北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任助理李夢濤教授表示,很多危重病、罕見病患者,都難以負擔(dān)原廠藥的高價,代購藥成了他們的重要選擇。
打開搜索引擎查詢“海外代購藥”,各種代購公司的廣告隱藏在新聞資訊之間,甚至大型電商平臺也推出了印度代購藥服務(wù),還有專門的“賺客吧”講解如何通過赴印度代購藥賺錢。在微信中,印度藥代購公號以及相關(guān)微商更是數(shù)不勝數(shù)。
需要警惕的是,海外藥品代購依然游走在灰色地帶,甚至可能被追究刑責(zé)。根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定,進口藥需要經(jīng)過臨床監(jiān)測,還需拿到藥品進口注冊證。因此,代購的印度仿制藥,即使在印度是合法生產(chǎn),療效也得到患者認可,但在國內(nèi)仍屬于假藥之列。陸勇就曾因“涉嫌妨礙信用卡管理罪和銷售假藥罪”被捕,在看守所里待了135天。在1002名深深感激他的癌癥患者聯(lián)名簽字為他聲援后,檢方才決定對陸勇不予起訴。
就在本月,黑龍江姑娘馬某又因通過淘寶店代購國外降糖降壓藥,被合肥市肥西縣法院以銷售假藥罪判處拘役六個月,緩刑一年。
代購藥真假莫辨風(fēng)險高
不僅代購商存在經(jīng)營風(fēng)險,購買海外藥的患者同樣面臨療效風(fēng)險。
“代購印度仿制藥不可控因素極多,患者難以避免假藥問題。”李夢濤教授告訴記者,有代購者怕失去顧客信任,每3片藥里放2片假的,1片真的,以維持代購仿制藥“有效”的形象。
有數(shù)據(jù)顯示,網(wǎng)上代購境外抗癌藥一半以上被證實是假冒產(chǎn)品,不少患者甚至因此貽誤病情。
此前,國家食藥監(jiān)總局出于用藥安全性考慮,一再提醒消費者不要海外代購藥品,以免威脅生命健康。但由于國內(nèi)新藥審批過程漫長,同一藥品境內(nèi)外上市往往相差六七年,加上國內(nèi)外新藥價格的巨大落差,到美國、印度、中國香港等海外國家或地區(qū)代購藥品依然大行其道。
為了減輕患者用藥負擔(dān),我國從5月1日起將抗癌藥進口關(guān)稅降為零。5月23日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會又發(fā)布優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告,對于境外已上市的防治嚴重危及生命且尚無有效治療手段等疾病以及罕見病的藥品,進口藥品注冊申請人經(jīng)研究認為不存在人種差異的,可以提交境外取得的臨床試驗數(shù)據(jù)直接申報藥品上市注冊申請。這意味著,部分“救命藥”進入內(nèi)地市場的速度將明顯加快。
更多新藥仿制藥亟待納入醫(yī)保
不過,在抗癌藥零關(guān)稅后,業(yè)內(nèi)人士預(yù)計進口抗癌藥價格降幅不會太大,可能在4%上下,因此,對患者來說,更關(guān)鍵的因素是如何讓更多新藥、仿制藥納入醫(yī)保報銷范圍。
“以肺動脈高壓患者為例,一個月最貴的聯(lián)合用藥與檢查費用等可以高達3萬元,而且8種相關(guān)藥品都不在醫(yī)保范圍內(nèi)。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院肺血管醫(yī)學(xué)重點實驗室主任、阜外醫(yī)院血栓病中心主任荊志成教授說,“在下一輪增補醫(yī)保藥品目錄的時候,期待新組建的國家醫(yī)保局能夠考慮納入這些罕見病用藥。”而這,正是無數(shù)吃藥如吃錢的患者心聲。
據(jù)介紹,肺動脈高壓是一種罕見病,死亡率比較高,默沙東最新在華上市的特效藥利奧西呱的價格只有歐洲市場的十分之一,但每個月的藥費支出還要8000元。
生命無價,但是人類科技的結(jié)晶,是有價的。救命藥到底該值什么價?商業(yè)利益與公眾利益如何平衡?這成為困擾各國的一大難題。
除了一些抗癌藥貴得離譜,部分常見病癥的專用藥物同樣價格不菲。如治療中到重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的進口特效藥雅美羅,每個月的藥費也得6000余元,而且在華上市5年依然沒有進入醫(yī)保。
令人欣慰的是,目前部分進口高價藥已經(jīng)在某些地區(qū)成功進入了醫(yī)保。如深圳已把治療肺動脈高壓的波生坦納入到醫(yī)保中,江蘇則將格列衛(wèi)納入醫(yī)保范圍。
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