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昨日!豪森格列衛(wèi)仿制藥通過一致性評價

來源:醫(yī)藥地理   2018年07月06日 13:50 手機(jī)看

昨日(7月5日),在這個被“藥神”刷屏的日子里,江蘇豪森伊馬替尼通過一致性評價。讓人覺得是不是有些太巧了,不禁讓人有些許感慨。

伊馬替尼,即電影《我不是藥神》的“格列寧”,真實姓名是格列衛(wèi)。是諾華研發(fā)的一種針對酪氨酸激酶BCR-ABL的分子靶向藥物,現(xiàn)作為費城染色體陽性的慢性粒細(xì)胞白血病的一線用藥。

格列衛(wèi)的問世讓人們恍然醒悟,原來癌癥不是不治之癥,而是像糖尿病和高血壓一樣,可以被控制的慢性疾病。

但當(dāng)患者慶幸活在“神藥”格列衛(wèi)時代的同時,也在悲哀的“望藥興嘆”。

格列衛(wèi)(伊馬替尼)進(jìn)入中國市場已經(jīng)17年了,藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB顯示,2017年全球銷售額為31.96億美元。在我國,2012-2017年伊馬替尼的CAGR為17.16%,2018年Q1樣本醫(yī)院銷售額將近2億元人民幣。

目前,中國能夠生產(chǎn)格列衛(wèi)仿制藥企業(yè)有三家:江蘇豪森、正大天晴和石藥集團(tuán)。分別于2013年6月-2014年10月間拿到批準(zhǔn)文號。

2014年,由于正大天晴和江蘇豪森的加入,使得慢粒白血病患者的治療費用下降至2980元/月。并且在2017年2月格列衛(wèi)已經(jīng)被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類目錄。

按理說原研產(chǎn)品應(yīng)到會大幅度降價,但實際上仍難敵原研格列衛(wèi)。

這一切的根源主要在于我國長期以來無法保證仿制藥與原研藥質(zhì)量一致的問題。

此次,江蘇豪森的伊馬替尼通過一致性評價,對我國慢粒白血病患者來說無疑是一份重大的禮物。在價格及質(zhì)量的雙重壓力下,想必就算強(qiáng)如諾華也會難以承受。

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