7月8日，海南普利制藥股份有限公司發(fā)布公告，近日獲得德國(guó)聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械所頒發(fā)的依替巴肽注射液上市許可。

藥品基本情況：

藥品名稱(chēng)：依替巴肽注射液

適應(yīng)癥：依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受體拮抗劑。通過(guò)選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路，可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。適用于急性冠狀動(dòng)脈綜合癥患者的治療。

劑型：注射劑

規(guī)格：0.75mg/ml； 2mg/ml

依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑。通過(guò)選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路，可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。適用于急性冠狀動(dòng)脈綜合癥患者的治療。

據(jù)悉，依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研發(fā)，于1998年5月在美獲準(zhǔn)上市，現(xiàn)由MERCK& CO.,INC（默克）公司負(fù)責(zé)銷(xiāo)售，1999年7月在歐洲獲準(zhǔn)上市，現(xiàn)由Glaxo Group Ltd (葛蘭素史克)公司負(fù)責(zé)銷(xiāo)售。商品名均為INTEGRILIN，目前已在全球廣泛上市銷(xiāo)售。

公告顯示，普利制藥的依替巴肽注射液于2018年2月在荷蘭獲得上市許可，現(xiàn)在又獲得德國(guó)的上市許可，標(biāo)志著公司具備了在德國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格，對(duì)公司拓展德國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。