近日，廣西藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網(wǎng)采購部分品種議價參考價的通知》。

▍原研再被出局

這是繼5月11日的通知后，過一致性評價品種議價、參考價的正式披露。

5月11日，廣西發(fā)通知，要求過一致性評價品種和視同通過一致性評價的藥品實行直接掛網(wǎng)采購。并要求企業(yè)提供并承諾，全國最低5省入圍價的平均值作為掛網(wǎng)參考價。然后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價、優(yōu)先采購、使用。

從報價來看，部分略高于5省平均價，部分和5省平均價持平，總的來說，這些價格對于原研藥無疑將帶來較大壓力。

畢竟此前有上海的先例。

6月7日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購擬中標(biāo)結(jié)果公示》。

從結(jié)果看，在第三批公示的21個品規(guī)中，跨國藥企在仿制藥的價格攻勢之下，幾乎全部出局，除山德士（中國）制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中標(biāo)外，其余全為國產(chǎn)仿制藥中標(biāo)。

而輝瑞、GSK、阿斯利康、默克、賽諾菲等均有產(chǎn)品未能中標(biāo)。

可以說，在招標(biāo)采購中，已有越來越多的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)仿制藥企業(yè)對原研藥發(fā)起價格沖擊,國產(chǎn)仿制藥有低價優(yōu)勢,迫使進(jìn)口原研藥降價或退出。

▍過一致性評價藥品被要求低價

除廣西外，針對通過一致性評價的仿制藥，在價格方面，不少省份的要求是全國最低價，如浙江、江蘇、陜西等。

5月9日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》提到，“通過一致性評價的仿制藥價格，不得高于通過一致性評價后外省的中標(biāo)價，如無外省價格，則不能高于本省醫(yī)院價格談判的最低價。

4月9日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報送創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥相關(guān)材料的通知》。明確要求，創(chuàng)新藥和通過一致性評價的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價格，并且承諾這一價格為全國最低價。

3月6日，陜西發(fā)布通知，通過一致性評價的藥品，在陜西省藥品集中采購時，將與原研藥同等對待。

對未在陜西省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種，允許直接掛網(wǎng)，以全國最低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價。

總的來說，國產(chǎn)仿制藥過一致性評價是質(zhì)優(yōu)，而限價則實現(xiàn)了價廉。在質(zhì)優(yōu)價廉的仿制藥沖擊下，可見，原研藥要么降價、要么放量。

附：直接掛網(wǎng)部分品種議價參考價