繼海爾集團116億元砸下我國細胞治療領(lǐng)域最大一筆投資，石藥集團斥資20億元進軍干細胞、免疫治療領(lǐng)域后，又一家上市公司進軍干細胞產(chǎn)業(yè)。

2018年7月17日晚間，A股上市公司天士力（600535）發(fā)布公告稱，公司將）與全球領(lǐng)先干細胞研發(fā)公司 Mesoblast Limited (ASX: MSB，簡稱“Mesoblast”)簽署《投資協(xié)議》、《產(chǎn)品開發(fā)商業(yè)化協(xié)議》等相關(guān)協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，天士力將認購其2000萬美元的普通股（約合14,464,259 股），并引進其兩款分別處于 FDA 臨床 III 期及Ⅱ期試驗的干細胞產(chǎn)品。其中，MPC-150-IM用于治療充血性心力衰竭， MPC-25-IC用于治療急性心肌梗死。

據(jù)了解，天士力將有償獲得合作干細胞產(chǎn)品在中國（包括香港、澳門）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

Mesoblast Limited 成立于 2004 年， 總部位于澳大利亞墨爾本，是一家全球領(lǐng)先的、開發(fā)以細胞為基礎(chǔ)的再生治療產(chǎn)品的生物技術(shù)公司。

這家公司于 2004 年在澳交所上市，隨后又于2015 年在美國納斯達克上市，發(fā)行美國存托憑證。

Mesoblast 憑借其專有的“間質(zhì)系成人干細胞(MLC)以及間充質(zhì)前體干細胞（MPC）成人干細胞技術(shù)平臺”開發(fā)了一系列臨床上方便使用的異體干細胞治療產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的特點是無需組織配型，無排異反應(yīng)，可以隨時用于治療臨床上尚未滿足的需求，包括心臟疾病、風(fēng)濕免疫病、代謝性疾病、脊柱等退行性疾病、以及與腫瘤和血液病治療相關(guān)的免疫性疾病等。

Mesoblast 目前有 2 個對外授權(quán)的產(chǎn)品已實現(xiàn)上市，同時還有 3 個產(chǎn)品處于 III 期臨床試驗階段，以及多個產(chǎn)品 進行 II 期臨床試驗。

根據(jù)公開披露資料顯示，Mesoblast 主要股東包括 M&G Investment、Capital Research and Management、Thorney Investment 等投資公司，以及 Mesoblast 公司創(chuàng)始人兼 CEO Silviu Itescu。

2017 財務(wù)年度（截止 2017 年 6 月 30 日）， Mesoblast 總資產(chǎn)為 6.557 億美元，總負債為 1.389 億美元，凈資產(chǎn)為 5.168 億 美元；2017 財務(wù)年度營業(yè)收入 241.2 萬美元，研發(fā)投入 5891.4 萬美元，凈虧損 7681.5 萬美元。

成品干細胞 MPC-150-IM 屬 Mesoblast MPC 細胞系的系列產(chǎn)品之一（MPC為 MLC 細胞系的前體細胞），為該公司在研項目中為優(yōu)先開發(fā)的品種。該產(chǎn)品用于治療末晚期充血性心力衰竭（Class IV CHF）的 II 期臨床試驗已完成。在 12個月的隨訪期間，85%的患者經(jīng) MPC-150-IM 治療后能夠接受一次或多次的左心室輔助裝置（LVAD, 進一步的臨床治療），而對照組的患者僅為 40%。

2017年 12 月，MPC-150-IM被 FDA 授予“再生醫(yī)學(xué)先進的療法（RMAT）”，納入優(yōu)先審批的資格（根據(jù)“21 世紀治療法案”）。該項目將于 2018 年第 3 季度完成 12 個月的終點療效數(shù)據(jù)分析, 上市的申請準備工作正在加緊進行。

與此同時，該產(chǎn)品正在美國進行的治療中晚期充血性心力衰竭(Class II/III CHF) III 期臨床試驗，已在 2017 年 4 月完成中期分析（根據(jù)獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會，IDMC），MPC-150-IM 的心衰適應(yīng)癥范圍將會進一步得到拓展。

MPC-25-IC 同為 MLC 的前體細胞，目前臨床上 正在探索的適應(yīng)癥為急性ST 段抬高心肌梗死，并正在歐洲進行與 PCI 同步聯(lián)用 的 IIb 期臨床試驗。

急性心肌梗死是冠狀動脈急性持續(xù)性缺血缺氧所引起的心肌壞死。近年來，該疾病在中國的發(fā)病率呈明顯上升趨勢。

流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國現(xiàn)有心肌梗死患者250萬，急性冠心病發(fā)病率為 166.4/10 萬人口。再灌注治療是目前急性 ST段抬高心肌梗 死重要的治療手段，國內(nèi)外尚未有治療急性心梗的干細胞產(chǎn)品投放市場。MPC-25-IC 產(chǎn)品上市后亦有望和 PCI 同步聯(lián)用以減少急性心肌梗死后綜合征。

此次與Mesoblast，使得天士力得以通過引進國際前沿的干細胞治療技術(shù)和經(jīng)驗，通過在國內(nèi)搭建干細胞研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺。同時，這也無疑拓寬了公司心腦血管治療藥物產(chǎn)品管線，填補了干細胞產(chǎn)品在治療心腦血管疾病領(lǐng)域的空白。

據(jù)了解，此次交易中的2000萬美元相當于技術(shù)許可的首付款，根據(jù)不同適應(yīng)癥的 2 個產(chǎn)品獲批 CFDA 上市許可后，天士力向 Mesoblast 支付 2500 萬美元的開發(fā)里程碑費用。

另外，如果天士力實現(xiàn)產(chǎn)品在中國地區(qū)的商業(yè)化，還將根據(jù)產(chǎn)品年度凈銷售額達成的情況，向 Mesoblast 支付凈銷售額里程碑費用以及兩位數(shù)百分比的凈銷售額分成。