最近看了一些網(wǎng)絡(luò)上的評論，發(fā)現(xiàn)即使在信息發(fā)達的今天，還是有很多人對新藥研發(fā)的艱辛不是特別了解，甚至存在偏見，下面大咪分享些數(shù)據(jù)圖表，希望能讓小伙伴們對新藥研發(fā)的艱辛有個直觀的認識。

▌ 新藥促進了人均壽命的提高

來自美國CDC的一個數(shù)據(jù)顯示，從1950年到2014年美國人均壽命得到了很大的提高，而創(chuàng)新藥物在提高上個世紀人均壽命方面起到了不可或缺的作用。

其他國家實際上也是如此，按照今年WHO的《2018世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告》，在2016年，我們國家男性平均壽命是75.0歲，女性是77.9歲（美國是男性76.0歲，女性81.0歲），較過去一個世紀提高了非常多。

而按照《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2030年，“人民身體素質(zhì)明顯增強，2030年人均預(yù)期壽命達到79.0歲，人均健康預(yù)期壽命顯著提高。”

顯然，要達到這個數(shù)字，醫(yī)療的發(fā)展和創(chuàng)新藥物的供給是必須的，所以目前每個國家都很重視藥物政策。

▌ 上市一種新藥有多難？

從通過FDA批準的藥物開發(fā)來看，開發(fā)一種新的藥物平均需要10~15年的時間，耗資26億美元，不到12%的候選藥物能夠獲得FDA批準進入I期臨床，最終獲批的更是少之又少。

而在過去的十年中，藥物開發(fā)的成本增加了一倍多，如今已經(jīng)達到了26億美元（下圖）。許多因素在推動新藥研發(fā)成本的增加，包括臨床試驗復(fù)雜性的增加，更大的臨床試驗規(guī)模、更關(guān)注慢病、在早期臨床試驗中更多的失敗率等。

拿阿爾茨海默病來說，自從1998年以來，藥企開發(fā)用于治療阿爾茨海默病的123種藥物未能通過臨床試驗，僅有4個獲得FDA批準，這些挫折凸顯了研發(fā)過程的復(fù)雜性。

下圖為1998年至2014年阿爾茨海默病藥物開發(fā)失敗情況：

但藥企仍然在攻克阿爾茨海默病的藥物研發(fā)上孜孜求索，他們希望過去的挫折能夠為未來的創(chuàng)新提供知識的基石。

▌ 一個新藥的問世主要來自藥企的貢獻

新藥尤其是變革性的新藥問世關(guān)系著人類的健康和生命，是政府和企業(yè)共同關(guān)注的事情，有數(shù)據(jù)表明，藥企在將基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化為患者的治療進展方面做出了最大的貢獻。

下圖為在過去25年問世的變革性藥物，在藥物探索、藥物研發(fā)、藥物生產(chǎn)三大里程碑階段制藥企業(yè)的貢獻份額。

▌ 制藥企業(yè)的研發(fā)投入遠高于其他制造業(yè)

以美國為例，美國國會預(yù)算辦公室（CBO）曾經(jīng)說過，制藥行業(yè)是美國研究密集型行業(yè)之一，制藥公司的研發(fā)投入比其他制造企業(yè)平均高出五倍！

也有數(shù)據(jù)表明，于美國其他制造業(yè)相比，制藥行業(yè)在研發(fā)方面投入更多，超過制造業(yè)平均水平的6倍，下圖為2000~2013年美國各行業(yè)研發(fā)占銷售額百分比。

▌ 制藥企業(yè)的利潤和其他制造業(yè)并沒有不同

雖然來自美國的行業(yè)數(shù)據(jù)表明，研發(fā)投入高出其他制造業(yè)至少5倍之多，但制藥企業(yè)的利潤和其他制造業(yè)并沒有什么不同。

衡量一個企業(yè)盈利能力相關(guān)的指標(biāo)是推動實際投資的因素，比如投資回報率，從下圖可以看出制藥行業(yè)的利潤和其他行業(yè)相比并沒有突出之處。

看了以上這些數(shù)據(jù)，作為一名醫(yī)藥從業(yè)人員，不知道你對自己從事的工作是否又有了更新的認識呢？

向前行者致敬！向現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)每一個奔騰不息的心靈致敬！