復(fù)蘇中的疫苗行業(yè)再遭重創(chuàng)。

長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，昨日，公司子公司長春長生又因“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡稱“百白破”）檢驗不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。

蹊蹺的是，監(jiān)管部門早于2017年10月對此立案調(diào)查，公司也稱目前百白破生產(chǎn)車間已停產(chǎn)，但這一重要信息卻未在此前公告及2017年年報中予以披露。

記者進一步發(fā)現(xiàn)，在2015年年報中，公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份，位列公司在售的6種疫苗產(chǎn)品之首。而在2016年、2017年公司年報中，則再未披露百白破的批簽發(fā)量。隨著行政處罰決定書曝光，長生生物重要產(chǎn)品百白破消失的疑團或?qū)訉咏议_，上市公司恐難逃信披違規(guī)之嫌。

 百白破涉事不報或信披違規(guī)

長生生物昨日公告，全資子公司長春長生生物科技有限公司（簡稱“長春長生”）收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號：201605014-01），經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結(jié)果“效價測定”項不符合規(guī)定。

吉林省藥監(jiān)局認為，長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定，并于2017年10月27日立案調(diào)查。

對此，吉林省藥監(jiān)局對長春長生給予行政處罰：沒收庫存的剩余“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”186 支、沒收違法所得85.88萬元。同時，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。長生生物公告稱，目前公司百白破生產(chǎn)車間已停產(chǎn)。此次處罰將會對公司2018年經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。

對此，深交所第一時間向長生生物發(fā)出關(guān)注函，要求公司補充說明此次停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬采取的應(yīng)對措施。深交所進一步質(zhì)疑，吉林藥監(jiān)局早在2017年10月27日已對公司予以立案調(diào)查，請說明公司是否存在信息披露不及時的情形。

據(jù)了解，百白破是長春長生在售的6種疫苗產(chǎn)品之一。該疫苗主要適用3個月至6周歲兒童，基礎(chǔ)免疫共3針，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)等。

記者注意到，在2015年年報中，公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份，位列公司在售6種疫苗產(chǎn)品之首，足見其重要性。公司在2016年、2017年年報中仍稱，長春長生目前在售產(chǎn)品包括吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗等。

然而，2016年和2017年年報中，百白破這一重要疫苗產(chǎn)品的批簽發(fā)量卻沒有披露。另一個變化是，百白破也消失在近兩年的在售產(chǎn)品圖片列表中。直至昨日，一紙行政處罰書揭開了百白破消失的秘密。

隨著立案調(diào)查時間的曝光，圍繞百白破的更多疑團隨之而來：

百白破究竟是何時被檢驗出不合規(guī)的？

百白破生產(chǎn)車間又是何時停產(chǎn)？

作為公司六大疫苗產(chǎn)品之一，百白破停產(chǎn)為何沒有對長生生物近兩年業(yè)績帶來波動？去年10月至今，長生生物為何一直對此秘而不宣？

上市公司是否涉嫌信披違規(guī)，值得追問。

 預(yù)計2018年收入減少超7億元

受長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假事件影響，公司股票已連續(xù)5個交易日跌停。

據(jù)國家藥監(jiān)局7月15日通告，國家藥監(jiān)局開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。目前，吉林省藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP 證書》，同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

深交所對此予以高度關(guān)注并及時向公司發(fā)出關(guān)注函，要求公司說明疫苗造假事件對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營的影響等。

7月20日，長生生物回函稱，公司所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，涉及數(shù)量約11.3萬人份。“由于受到狂犬疫苗事件影響，預(yù)計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元，預(yù)計對其他產(chǎn)品銷售也將帶來負面影響，但目前尚無法準確預(yù)計。”長生生物表示。

長生生物進一步表示，因是否能夠復(fù)產(chǎn)以及準確的復(fù)產(chǎn)時間無法準確預(yù)計，此次凍干人用狂犬病疫苗停產(chǎn)除對本年度財務(wù)產(chǎn)生較大負面影響外，對長春長生未來經(jīng)營的影響程度存在重大不確定性。

據(jù)悉，目前吉林省藥監(jiān)局調(diào)查組已進駐公司對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查，國家藥監(jiān)局專項督查組已進駐公司開展相關(guān)工作，公司也在第一時間成立自查組，積極配合監(jiān)管部門。截至公告披露日，公司未收到藥品監(jiān)管部門關(guān)于此次狂犬疫苗事件的調(diào)查結(jié)論和處理措施。