近日，新基（Celgene）公司宣布Revlimid（lenalidomide，來(lái)那度胺）加Rituxan（rituximab，利妥昔單抗）的組合療法（R2療法）在治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，F(xiàn)L）和邊緣區(qū)淋巴瘤（marginal zone lymphoma，MZL）的臨床試驗(yàn)AUGMENT中，達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

惰性淋巴瘤指進(jìn)展和擴(kuò)散緩慢的淋巴瘤，它是非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）的一種，大約占NHL的40%。惰性淋巴瘤最常見(jiàn)的兩種形式是FL和MZL，分別占B細(xì)胞NHL患者總數(shù)的22%和8%。NHL患者雖然對(duì)最初的治療反應(yīng)良好，但是他們的病情通常伴隨著多次復(fù)發(fā)，每次復(fù)發(fā)之后的緩解期越來(lái)越短。晚期NHL患者通常需要全身性的化學(xué)免疫治療。

Revlimid是新基公司開(kāi)發(fā)的免疫調(diào)節(jié)劑，它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）等多種癌癥。而Rituxan是CD20單克隆抗體，它被用于治療自身免疫疾病和包括CD20陽(yáng)性NHL在內(nèi)的幾種癌癥。對(duì)Revlimid的研究發(fā)現(xiàn)，它可以增強(qiáng)抗體介導(dǎo)的細(xì)胞毒性，從而提高抗體藥物的療效。因此Celgene公司將Revlimid與Rituxan組合使用，力圖增強(qiáng)治療NHL的療效。

AUGMENT是一項(xiàng)臨床3期試驗(yàn)，旨在評(píng)估與單藥使用Rituxan相比，R2療法對(duì)復(fù)發(fā)或難治性FL和MZL患者的有效性和安全性。試驗(yàn)結(jié)果顯示與單藥使用Rituxan相比，R2療法在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著改善了患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），并有明顯的總生存期（OS）獲益。其安全性則與已知數(shù)據(jù)一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。該試驗(yàn)的具體結(jié)果將在未來(lái)的科學(xué)會(huì)議上公布。基于AUGMENT的結(jié)果，新基計(jì)劃于2019年的第一季度提交對(duì)R2療法的全球監(jiān)管意見(jiàn)書(shū)。

Celgene首席醫(yī)療官Jay Backstrom博士說(shuō)：“惰性NHL，如FL和MZL，是因免疫功能紊亂導(dǎo)致的疾病，需要異于目前可用藥物的新療法。新基對(duì)AUGMENT研究中觀察到的PFS顯著改善感到鼓舞，并期待著盡快與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作。R2療法可能是這類患者無(wú)需化療的新選擇。”

我們期待這款療法能早日獲批，為淋巴瘤患者帶去新的治療選擇。

參考資料：

[1] Celgene Announces Phase III ‘AUGMENT' Study of REVLIMID® in Combination with Rituximab (R²) for the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Indolent Lymphoma Met Primary Endpoint

[2] REVLIMID®官網(wǎng)

[3] RITUXAN®官網(wǎng)

[4] Celgene更新淋巴瘤新藥3期數(shù)據(jù)

[5] Indolent Lymphoma, healthline網(wǎng)站

原標(biāo)題：速遞 | 顯著改善PFS，淋巴瘤新療法達(dá)到3期主要終點(diǎn)