7月27日，勃林格殷格翰宣布思合華®能倍樂® （噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑）獲得中國藥品監(jiān)督管理局正式批準，用于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支氣管炎和肺氣腫）患者的長期維持治療。

支氣管擴張劑是慢阻肺穩(wěn)定期治療的核心藥物。相比單個支氣管擴張劑的使用，聯(lián)用雙支氣管擴張劑藥理機制互補、協(xié)同增效，更有助于加強疾病控制、緩解疾病負擔(dān)。

思力華®（噻托溴銨）是慢阻肺穩(wěn)定期治療的經(jīng)典藥物，在此基礎(chǔ)上，勃林格殷格翰專門研發(fā)了全新的高效能吸入長效Beta2受體激動劑奧達特羅，二者強強聯(lián)手，協(xié)同增效（用藥后5分鐘內(nèi)起效，改善肺功能，作用又可持續(xù)24小時）。

思合華®能倍樂®也是目前慢阻肺治療領(lǐng)域唯一含有噻托溴銨、且唯一經(jīng)由獨創(chuàng)軟霧吸入裝置能倍樂®遞送的雙支氣管擴張劑（雙支擴劑）。在中國， 其獲批成人推薦劑量為噻托銨5μg/奧達特羅5μg，每日一次。

TOviTO III期臨床研究項目充分證實了思合華®能倍樂®治療慢阻肺的有效性和安全性。TOviTO項目包含八項系列臨床研究，在全球共納入超過15,000例慢阻肺患者，結(jié)果顯示思合華®能倍樂®較噻托溴銨噴霧劑進一步改善慢阻肺的主要臨床指標（包括肺功能、呼吸困難、急性加重和生活質(zhì)量等），有多項研究一致證明療效全面超越噻托溴銨的雙支氣管擴張劑，且安全性與單藥治療相當(dāng)。

TONADO研究亞組分析（含549例中國患者）和近期發(fā)表的VESUTO研究則進一步證實，思合華®能倍樂®治療東亞慢阻肺患者的療效與全球數(shù)據(jù)一致。此外，多項權(quán)威研究均表明，以思合華®能倍樂®為代表的雙支氣管擴張劑在改善肺功能、緩解呼吸困難、預(yù)防急性加重上均優(yōu)于糖皮質(zhì)激素/長效β2受體激動劑（ICS/LABA）。