7月31日消息，藥明生物今日宣布，位于江蘇無錫的藥明生物二廠（MFG2）流加生產(chǎn)線已順利啟動6000升產(chǎn)能規(guī)模的工藝驗證，為重要合作伙伴的產(chǎn)品全球注冊和上市提供有力支持。

據(jù)了解，該生產(chǎn)基地具有14個2000升一次性生物反應(yīng)器，通過組合多個2000升一次性生物反應(yīng)器實現(xiàn)了6000升及12000升的生產(chǎn)規(guī)模。自2017年12月正式投產(chǎn)以來，藥明生物二廠已經(jīng)分別以6000升和12000升的生產(chǎn)規(guī)模順利完成三種生物藥合計七個批次的流加工藝生產(chǎn)，該生產(chǎn)基地還成功通過一家合作伙伴的工藝驗證審計，成為其提交生物制品上市申請（BLA）前生物藥后期開發(fā)邁出的關(guān)鍵一步。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，藥明生物迎來兩個重大里程碑：一方面，藥明生物開創(chuàng)性采用一次性生物反應(yīng)器成功實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，到2021年，預(yù)計通過約22萬升的生物制藥產(chǎn)能和全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。另一方面，藥明生物順利完成6000升及12000升的多批次生產(chǎn)，創(chuàng)造中國生物藥單批大規(guī)模生產(chǎn)的里程碑。之后，藥明生物將繼續(xù)變革全球生物藥開發(fā)和生產(chǎn)進程。