作者：綠蘿

近日，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（下簡(jiǎn)稱“海思科”）發(fā)布半年度公司年報(bào)，2018年上半年，海思科營(yíng)業(yè)總收入達(dá)119030.7663萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)42.04%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)達(dá)14536.4033萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)6.92%。

1.總體態(tài)勢(shì)：發(fā)展趨好，2018或達(dá)營(yíng)收新高度

海思科是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售業(yè)務(wù)于一體的多元化企業(yè)。在醫(yī)藥企業(yè)中，其具備一定的研發(fā)實(shí)力，特別是在腸外營(yíng)養(yǎng)細(xì)分市場(chǎng)的占有率排名第一，是全國(guó)較為著名的肝病用藥生產(chǎn)企業(yè)。根據(jù)其年度發(fā)展情況，從2013年到2017年海思科發(fā)展數(shù)據(jù)（如圖1所示），可以看到公司的營(yíng)收呈直線增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。而根據(jù)數(shù)據(jù)對(duì)比（與圖2對(duì)比），從2013年至2018年海思科半年度數(shù)據(jù)趨勢(shì)，可以看到與年度趨勢(shì)有一定的契合，可以預(yù)測(cè)，若保持穩(wěn)定發(fā)展，2018年度海思科的營(yíng)業(yè)收入將再創(chuàng)峰值。

圖1 海思科年度整體發(fā)展趨勢(shì)

圖2 海思科半年度整體發(fā)展趨勢(shì)

此外，據(jù)其半年度發(fā)展趨勢(shì)，海思科在藥品研發(fā)投入、銷售投入上也在逐年上升，以保證其實(shí)力藥品的供給及市場(chǎng)占有。特別是銷售費(fèi)用，近兩年增幅較大，與企業(yè)營(yíng)銷改革有一定關(guān)系。2018年上半年海思科完成了新的營(yíng)銷模式調(diào)整，從原來(lái)的代理制度調(diào)整為混合多元化的營(yíng)銷模式，組建完成基層醫(yī)療事業(yè)部，完成了11個(gè)省區(qū)的布局，鎖定終端500家。而此番營(yíng)銷的改革，也促進(jìn)了一些新產(chǎn)品的明顯上量，相信后續(xù)會(huì)為企業(yè)貢獻(xiàn)更多營(yíng)收。

2.營(yíng)銷情況：注射劑是主力，其他產(chǎn)品營(yíng)收漸長(zhǎng)

目前海思科很多產(chǎn)品相對(duì)比較成熟，且已在市場(chǎng)上有可觀的占有率，產(chǎn)品營(yíng)銷分析可以看到海思科主力產(chǎn)品是注射劑，其帶來(lái)的毛利率最高。而根據(jù)18年、17年數(shù)據(jù)對(duì)比可以看到，因?yàn)樽⑸鋭┦袌?chǎng)模式的監(jiān)管更加嚴(yán)格，海思科盈利產(chǎn)品占比也發(fā)生了變化，注射劑產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入在明顯減少，其他產(chǎn)品營(yíng)收漸長(zhǎng)。

圖3 分產(chǎn)品營(yíng)銷分析

3.核心競(jìng)爭(zhēng)：新藥為主，在研58個(gè)重要項(xiàng)目，2個(gè)重磅藥角逐一致性評(píng)價(jià)

海思科的核心競(jìng)爭(zhēng)力依賴于企業(yè)的研發(fā)布局及多個(gè)優(yōu)異的市場(chǎng)力產(chǎn)品，如多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、恩替卡韋膠囊等。另外還有多個(gè)產(chǎn)品在研，而一致性評(píng)價(jià)工作也在積極進(jìn)行。

01.新藥為主的申報(bào)布局

據(jù)藥智數(shù)據(jù)，海思科在CDE共計(jì)申報(bào)219個(gè)（以受理號(hào)計(jì)）藥品，且主要為新藥，占比達(dá)到47.59%，其次為仿制藥，可見(jiàn)公司對(duì)新藥研發(fā)的重視。

圖4 藥品申報(bào)類型

02.在研項(xiàng)目

報(bào)告期內(nèi)，海思科處于研發(fā)階段的品種有58個(gè)，創(chuàng)新藥7個(gè)，仿制藥48個(gè)，生物藥2個(gè)，特醫(yī)食品1個(gè)，涉及到多個(gè)領(lǐng)域，產(chǎn)品線非常豐富，主要在研項(xiàng)目進(jìn)度如下：

圖5 重要在研項(xiàng)目

03.一致性評(píng)價(jià)情況

目前海思科有兩個(gè)產(chǎn)品在進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)申報(bào)，分別為恩替卡韋膠囊和氟哌噻噸美利曲辛片。

圖6 海思科一致性評(píng)價(jià)情況

恩替卡韋是乙肝一線用藥，目前有7個(gè)企業(yè)進(jìn)行了一致性評(píng)價(jià)申報(bào)，目前正大天晴的恩替卡韋分散片與江西青峰恩替卡韋分散片及膠囊劑已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，而其他申報(bào)膠囊一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度如圖7所示。

圖7 恩替卡韋膠囊一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度

氟哌噻噸美利曲辛片為抑郁癥用藥，2017 年氟哌噻噸美利曲辛市場(chǎng)份額約8.82 億元。目前進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)申報(bào)的還有丹麥靈北制藥、海南輝能藥業(yè)，海思科目前進(jìn)展為已經(jīng)申報(bào)，而丹麥靈北已經(jīng)完成BE。

圖8氟哌噻噸美利曲辛片一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度

04.2018年有望獲批的產(chǎn)品

海思科目前報(bào)產(chǎn)的藥品中，極有可能在2018下半年獲批上市的有以下幾個(gè)產(chǎn)品，其中注射用醋酸卡布芬凈和氯乙酰左卡尼汀片值得期待。

醋酸卡泊芬凈是由(Merck & Co)開(kāi)發(fā)上市的一種供靜脈注射用的半合成β-1,3-葡聚糖合成抑制劑凍干粉，是第一個(gè)上市的棘白菌素類抗真菌劑，目前已在全球廣泛上市銷售。據(jù)悉國(guó)內(nèi)卡泊芬凈市場(chǎng)超10億，目前僅江蘇恒瑞于2017年獲得首仿上市，而海思科若在2018年獲批，將分割這片大市場(chǎng)份額。

氯乙酰左卡尼汀口服制劑在全球最先上市的適應(yīng)癥為抑郁癥，但后來(lái)的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其對(duì)阿爾茲海默癥的療效更為優(yōu)秀。截至2013年末，全球已上市的氯乙酰左卡尼汀口服制劑主要適應(yīng)證為包括阿爾茲海默癥、血管性癡呆、唐氏綜合癥在內(nèi)的，或由腦血管疾病等原因所引起的原發(fā)性和繼發(fā)性神經(jīng)退行性疾病；另外還有糖尿病神經(jīng)病變（糖尿病神經(jīng)病理性疼痛）、化療引起的周圍神經(jīng)病變等適應(yīng)證。目前國(guó)內(nèi)關(guān)于左卡尼汀的國(guó)產(chǎn)批文較多，但是片劑批文還未有，且僅有海思科按照新藥3.1類進(jìn)行報(bào)生產(chǎn)申報(bào)，若獲得批準(zhǔn)，或?qū)⒏淖兪袌?chǎng)情況。

海思科目前在行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力并未大幅度凸顯，但從其已有產(chǎn)品的市場(chǎng)情況、在研產(chǎn)品的布局、營(yíng)銷模式的不斷創(chuàng)新以及整體發(fā)展的形勢(shì)，不難看出，該企業(yè)正在如涓涓河流般慢慢浸入行業(yè)各個(gè)實(shí)力格局，是崛起企業(yè)中不可忽視的力量。

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)、公司半年報(bào)

原標(biāo)題：【重磅】2018海思科：營(yíng)收走高，58個(gè)重要藥品在研、5個(gè)即將獲批，重磅品種角逐一致性評(píng)價(jià)…