新浪醫(yī)藥從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局修訂的關(guān)于鼻飼營養(yǎng)導管等3項注冊技術(shù)審查指導原則于今天(9月4日)下午發(fā)布,相關(guān)通告(2018年第80號)如下:
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營養(yǎng)導管注冊技術(shù)審查指導原則(2018年修訂)》《一次性使用無菌導尿管注冊技術(shù)審查指導原則(2018年修訂)》《定制式義齒注冊技術(shù)審查指導原則(2018年修訂)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月28日
附件:
1.鼻飼營養(yǎng)導管注冊技術(shù)審查指導原則(2018年修訂)
2.一次性使用無菌導尿管注冊技術(shù)審查指導原則(2018年修訂)
3.定制式義齒注冊技術(shù)審查指導原則(2018年修訂)
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