來源：國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)、筑醫(yī)臺資訊

整理：賽柏藍(lán)器械

又一重磅文件發(fā)布，將對醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

9月4日，國家衛(wèi)生健康委員會網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于印發(fā)國家衛(wèi)生健康委員會重點實驗室管理辦法和評估規(guī)則的通知，通知中包含兩個重磅文件，一個是《國家衛(wèi)生健康委員會重點實驗室管理辦法》，另一個是《國家衛(wèi)生健康委員會重點實驗室評估規(guī)則》。

說它重磅是因為，這兩個文件牽涉到關(guān)于實驗室設(shè)備配置總金額的問題，不僅與醫(yī)院直接相關(guān)，更是直接影響到醫(yī)械企業(yè)設(shè)備產(chǎn)品。

要知道，現(xiàn)行的關(guān)于重點實驗室建設(shè)管理的規(guī)定還是2007年原衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部重點實驗室管理辦法》和《衛(wèi)生部重點實驗室評估規(guī)則》，如今11年已過去，新的文件規(guī)定有了大升級。

對比兩份相差11年的文件，一些變化值得關(guān)注。比如，實驗室的申請條件上，2007年的文件規(guī)定：重點實驗室面積一般不低于2000平方米，實驗室設(shè)備不低于1000萬元。而現(xiàn)在，設(shè)備金額翻番，必須達到2000萬元以上：重點實驗室面積一般不低于2000平方米，實驗室設(shè)備不低于2000萬元。

在依托單位上的升級是，之前要求依托大學(xué)、科研院所、醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)和其他具有科技創(chuàng)新能力的機構(gòu)的科研平臺，應(yīng)當(dāng)列入所在機構(gòu)重點學(xué)科建設(shè)和發(fā)展的計劃。現(xiàn)在依托在中國大陸境內(nèi)合法注冊2年以上的獨立法人企事業(yè)單位建立，港澳地區(qū)相關(guān)機構(gòu)可以合作形式積極參與重點實驗室建設(shè)，活躍性大幅提升。

以下為兩份文件關(guān)于實驗室建設(shè)、管理、運行、考核等的對比。

來源：筑醫(yī)臺資訊整理

原標(biāo)題：重磅！國家衛(wèi)健委發(fā)文，實驗室設(shè)備不得低于2000萬元