近日，一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志New England Journal of Medicine上的研究報(bào)告中，來(lái)自弗吉尼亞大學(xué)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，單一劑量的新型流感藥物或能有效縮短青少年和成年人的患病時(shí)間。

這項(xiàng)研究報(bào)道了兩個(gè)多中心的雙盲隨機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)果，研究結(jié)果表明，抗流感藥物巴洛沙韋酯（baloxavir marboxil）能夠使得健康青少年和成年人的流感癥狀大約縮短一天時(shí)間，而且相比安慰劑而言還能夠快速有效清除患者機(jī)體的流感病毒；這項(xiàng)大型的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，藥物巴洛沙韋對(duì)患者機(jī)體癥狀所產(chǎn)生的效應(yīng)類似于5天療程的奧司他韋（達(dá)菲），同時(shí)該藥物還具有明顯的抗病毒潛能，而且本文研究中研究人員并未發(fā)現(xiàn)藥物巴洛沙韋所帶來(lái)的重要副作用。

研究者Frederick G. Hayden博士表示，藥物巴洛沙韋在非復(fù)雜的流感中常常會(huì)表現(xiàn)出顯著的抗病毒潛力，如果得到FDA批準(zhǔn)的話，其或許能夠成為流感治療方案中的重要補(bǔ)充策略，由于該藥物在抑制病毒核酸內(nèi)切酶上能表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗病毒潛力，因此其對(duì)于A型和B型流感有明顯的抑制作用（當(dāng)然還包括一些對(duì)當(dāng)前藥物耐受的流感病毒）。

流感研究結(jié)果

2016年研究人員在日本進(jìn)行的首個(gè)臨床試驗(yàn)中，他們就評(píng)估了流感藥物巴洛沙韋對(duì)年齡在20-64歲之間的389名成年人的安全性和有效性，這些參與者接受了藥物或安慰劑，研究結(jié)果表明，相比安慰劑組而言，接受藥物治療的患者平均流感癥狀的持續(xù)時(shí)間縮短了23.4-28.2小時(shí)。

2016-2017年流感季，研究人員在美國(guó)和日本進(jìn)行了第二項(xiàng)研究，他們對(duì)年齡在12-64歲之間的1064名健康成年人進(jìn)行研究，對(duì)比了其患流感期間接受藥物巴洛沙韋、安慰劑及奧司他韋后所表現(xiàn)出的癥狀差異，結(jié)果表明，接受巴洛沙韋治療的患者的流感癥狀緩解的中位時(shí)間比接受安慰劑治療的患者（80.2個(gè)小時(shí)）縮短了26.5個(gè)小時(shí)；巴洛沙韋和奧司他韋在減緩流感癥狀持續(xù)時(shí)間上具有類似的效應(yīng)，但相比標(biāo)準(zhǔn)的5天奧司他韋治療過(guò)程而言，藥物巴洛沙韋僅需要攝入單一劑量即可產(chǎn)生相同的效應(yīng)。

研究者表示，單一劑量的巴洛沙韋并不會(huì)產(chǎn)生明顯的安全顧慮，其在減緩流感癥狀上優(yōu)于安慰劑，而且在減少流感病毒載量上的效果也優(yōu)于奧司他韋和安慰劑治療的效果。在所有試驗(yàn)中，不管參與者服用了安慰劑還是巴洛沙韋，其所報(bào)告的不良事件的發(fā)生率是相似的。

下一步

要想在美國(guó)上市，藥物巴洛沙韋必須得到FDA的批準(zhǔn)，目前FDA已經(jīng)在6月接受了該藥物的優(yōu)先審查，預(yù)計(jì)最遲會(huì)在今年12月24日做出決定；在過(guò)去的流感季中，研究人員已經(jīng)在有較高并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的流感患者機(jī)體中檢測(cè)了藥物巴洛沙韋的安全性和有效性，但測(cè)試結(jié)果目前尚未正式公布，下一步研究人員計(jì)劃在住院流感患者中檢測(cè)該藥物的有效性和抑制流感病毒傳播的效率。（生物谷Bioon.com）

原始出處：Frederick G. Hayden, M.D., Norio Sugaya, M.D., Nobuo Hirotsu, M.D., et al. Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents, New England Journal of Medicine (2018). DOI: 10.1056/NEJMoa1716197

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