近日，艾伯維（AbbVie）公司宣布了該公司治療銀屑病的在研藥物risankizumab在3項(xiàng)關(guān)鍵性臨床3期研究中的新結(jié)果。在所有三項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，患者匯報(bào)使用risankizumab導(dǎo)致與健康相關(guān)的生活質(zhì)量、精神健康和工作效率都獲得顯著改善。

銀屑病是一種常見(jiàn)的慢性炎癥性皮膚病?；颊呖赡茉谏眢w任何部位出現(xiàn)紅斑和鱗屑，并且出現(xiàn)瘙癢和疼痛。病情嚴(yán)重患者的身體健康和精神狀況受到較大影響。目前沒(méi)有療法可以治愈銀屑病，現(xiàn)有療法可以幫助控制癥狀。

Risankizumab是艾伯維公司研發(fā)的IL-23抑制劑，它通過(guò)與IL-23的p19亞基相結(jié)合，能夠有選擇性地阻斷IL-23信號(hào)通路。IL-23是炎癥過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵細(xì)胞因子，它與多種慢性免疫介導(dǎo)疾病相關(guān)。艾伯維公司已經(jīng)在今年4月向美國(guó)FDA遞交了關(guān)于risankizumab的生物制劑許可申請(qǐng)（BLA）。

在這三項(xiàng)臨床3期試驗(yàn)中，中度至重度慢性斑塊狀銀屑病患者接受了risankizumab，安慰劑或活性對(duì)照的治療。在名為ultIMMa-1和ultImma-2的臨床3期試驗(yàn)中，在16周時(shí)，與安慰劑組和活性對(duì)照組相比，更多接受risankizumab治療的患者匯報(bào)銀屑病癥狀評(píng)分（psoriasis symptom scale, PSS）達(dá)到0。這表明根據(jù)檢測(cè)疼痛、紅腫和瘙癢的評(píng)分他們達(dá)到疾病癥狀消失。在52周時(shí)，與活性對(duì)照相比，risankizumab組PSS達(dá)到0的患者數(shù)目也顯著增多。

在IMMvent臨床試驗(yàn)中，在16周時(shí)，與活性對(duì)照相比，risankizumab組患者皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（Dermatology Life Quality Index, DLQI）達(dá)到0或1的人數(shù)顯著增多。這意味著銀屑病不再對(duì)他們的生活質(zhì)量有影響。Risankizumab的療效在44周時(shí)依然得到保持。

“這三項(xiàng)關(guān)鍵性臨床3期試驗(yàn)結(jié)果表明，接受risankizumab治療的患者匯報(bào)，與目前標(biāo)準(zhǔn)療法相比，他們銀屑病癥狀的嚴(yán)重程度和生活質(zhì)量得到顯著改善，”AbbVie公司全球免疫學(xué)研發(fā)副總裁Marek Honczarenko博士說(shuō)：“銀屑病患者希望找到不但能夠消除皮膚癥狀，而且能夠改善他們生活質(zhì)量的新療法。越來(lái)越多的證據(jù)表明，risankizumab可能成為斑塊狀銀屑病患者的一個(gè)重要的新選擇。”

參考資料：

[1] AbbVie Announces Patient-Reported Outcomes Data from Three Pivotal Phase 3 Studies of Risankizumab, Showing Significant Improvements in Health-Related Quality of Life for Patients with Psoriasis. Retrieved September 13, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-patient-reported-outcomes-data-from-three-pivotal-phase-3-studies-of-risankizumab-showing-significant-improvements-in-health-related-quality-of-life-for-patients-with-psoriasis-300712021.html

[2] Psoriasis. Retrieved September 13, 2018, from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/psoriasis/symptoms-causes/syc-20355840

[3] AbbVie Submits Biologics License Application to U.S. FDA for Investigational Treatment Risankizumab for Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Retrieved September 13, 2018, from https://news.abbvie.com/news/abbvie-submits-biologics-license-application-to-us-fda-for-investigational-treatment-risankizumab-for-moderate-to-severe-plaque-psoriasis.htm