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英國(guó)NICE高調(diào)拒CAR-T

來(lái)源:健點(diǎn)子ihealth   2018年09月20日 17:50 手機(jī)看

“很難確定 Kymriah(tisagenlecleucel )的確切好處, “ 英國(guó)委員會(huì)在結(jié)論中表示。“在這種情況下, tisagenlecleucel 在癌癥藥物基金 (CDF) 內(nèi)的常規(guī)資金(覆蓋)和使用方面并不具有成本效益。“英國(guó)的NICE在聲明中表示。NICE是國(guó)家臨床卓越中心(National Instituet for Health and Clinical Excellence)的簡(jiǎn)稱,這個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)決定哪些藥物可以進(jìn)入國(guó)家健康服務(wù)(NHS)的覆蓋。

然而, NICE也同時(shí)承認(rèn), 諾華的這個(gè)嵌合原抗體T細(xì)胞療法具有顯著的臨床效益, 并希望能進(jìn)一步討論其成本效益。NICE的獨(dú)立技術(shù)評(píng)估委員會(huì)是在評(píng)審了 Kymriah二線或三線治療成人復(fù)發(fā)或頑固型彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)后做出上述決定的。

諾華公司承諾,在282,000英鎊的定價(jià)上給NICE提供了一個(gè)沒(méi)有透露詳情的折扣。但是, 成本效益仍然高于NICE認(rèn)為可以接受的范圍。委員會(huì)將在10月23日的下一次會(huì)議上繼續(xù)評(píng)審。

本月早些時(shí)候,NICE支持腫瘤基金為Kymriah提供資金,用于治療25歲以下患有急性B細(xì)胞淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL), 難以治愈,移植后復(fù)發(fā)或在數(shù)周內(nèi)復(fù)發(fā)或第二次或晚期復(fù)發(fā)的患者。CAR-T治療開創(chuàng)了個(gè)性化治療腫瘤的新時(shí)代。這個(gè)療法為每個(gè)病人個(gè)性化設(shè)計(jì),其中包括對(duì)患者的白血球進(jìn)行基因改造, 以便他們能夠識(shí)別和攻擊癌細(xì)胞。盡管對(duì)患有淋巴瘤的成人有顯著的臨床療效, 但沒(méi)有數(shù)據(jù)比較 tisagenlecleucel 與搶救(salvage)化療, 這是目前用于這類血液腫瘤的最常見的治療方法, NICE表示。而且, CAR-T還有許多副作用, 需要訓(xùn)練有素的專家進(jìn)行監(jiān)測(cè)也是十分必要。

雖然目前無(wú)法推薦這個(gè)治療, 但NICE還是希望進(jìn)一步討論Kymriah 治療成人B 細(xì)胞淋巴瘤患者。NICE健康技術(shù)評(píng)估中心主任 Meindert Boysen 說(shuō): "我們?cè)谠缙谠囼?yàn)中看到了對(duì)CAR-T療法的有希望的結(jié)果, 并認(rèn)為 tisagenlecleucel 有很大的潛力,能幫助那些沒(méi)有回應(yīng)其他形式的治療。“"雖然我們不能建議成人使用 tisagenlecleucel 淋巴瘤, 但我們歡迎圍繞治療和與利益攸關(guān)者接觸的成本效益問(wèn)題進(jìn)行進(jìn)一步討論."

淋巴瘤是淋巴系統(tǒng)的癌癥。2015年, 英國(guó)有大約11,690例非霍奇金淋巴瘤 (NHL)患者, 其中4,688為彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)。

NICE聲明:https://www.nice.org.uk/news/article/nice-encourages-further-discussions-on-kymriah-for-adult-lymphoma

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