日前，全球知名的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析機構(gòu)GlobalData依照2018年上半年的市值，公布了全球25大藥企名單，強生、輝瑞、以及羅氏位列前三。值得一提的是，在這份榜單中，我們也看到了江蘇恒瑞醫(yī)藥的名字，這是唯一一家躋身該榜單的中國醫(yī)藥企業(yè)。

正如GlobalData所指出的那樣，這些大型醫(yī)藥企業(yè)在2018年，都有著不少動態(tài)，也取得了喜人的成績。我們將用兩篇文章，為各位讀者朋友們整理這些藥企在2018年取得的進(jìn)展。

強生（J&J）

強生公司今年有多款藥物獲批，涉及多個不同的疾病領(lǐng)域。其中于今年2月獲批上市的Erleada是首款治療非轉(zhuǎn)移性前列腺癌的新藥，7月獲批的Symtuza則能治療HIV-1感染。

在研發(fā)方面，其泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑erdafitinib已獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，有望治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。而其一款廣受關(guān)注的抗抑郁藥esketamine，也于本月遞交了上市申請。此外，強生還與Theravance Biopharma達(dá)成了10億美元的研發(fā)合作，治療炎癥性腸病。

輝瑞（Pfizer）

今年輝瑞最受人關(guān)注的新聞之一，便是這家知名藥企對公司架構(gòu)做出的調(diào)整。調(diào)整之后，輝瑞將專注創(chuàng)新藥、仿制藥、消費者醫(yī)療健康三大領(lǐng)域，更好地滿足其在全世界的業(yè)務(wù)發(fā)展需求。

在新藥研發(fā)方面，輝瑞有多款藥物獲得FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，這包括了其20價肺炎鏈球菌疫苗PF-06482077、乙型腦膜炎球菌疫苗Trumenba、治療肺癌的Xalkori、治療特應(yīng)性皮炎的JAK1抑制劑PF-04965842、以及治療斑禿的JAK3抑制劑PF-06651600。

在其他臨床研發(fā)領(lǐng)域，輝瑞也進(jìn)展頗豐。今年4月，其非小細(xì)胞肺癌新療法dacomitinib獲優(yōu)先審評資格，有望本月獲批；其骨關(guān)節(jié)炎新藥tanezumab抵達(dá)所有3期臨床終點；其治療杜氏肌營養(yǎng)不良的基因療法臨床項目也正式啟動。

除此之外，輝瑞還積極布局多個新興領(lǐng)域，譬如蛋白降解療法（與Arvinas合作，8.3億美元）、mRNA流感疫苗（與BioNTech合作，4.25億美元），以及人工智能研發(fā)新藥（與Atomwise合作）。

羅氏（Roche）

羅氏的重磅免疫療法Tecentriq在今年可謂是亮點不斷。它與化療組成的聯(lián)合療法在三陰性乳腺癌和小細(xì)胞肺癌中都達(dá)到了3期臨床的共同終點，其與Avastin組成的聯(lián)合療法也獲得了美國FDA的突破性療法認(rèn)定，治療肝細(xì)胞癌。

Tecentriq之外，羅氏還在多個疾病領(lǐng)域取得了喜人進(jìn)展。其重磅抗流感新藥Xofluza（baloxavir marboxil）在日本獲批；其自閉癥新藥balovaptan、預(yù)防食物過敏的新藥Xolair、以及血友病療法Hemlibra紛紛獲得突破性療法認(rèn)定；而其亨廷頓病新藥也在早期臨床試驗中證明了自己的潛力。

除了臨床研發(fā)上的進(jìn)展，羅氏在今年給我們帶來了許多重磅收購與研發(fā)協(xié)議。今年早些時候，羅氏以19億美元收購Flatiron Health，并以24億美元完成了對Foundation Medicine的收購。最近，它則與MacroGenics（3.8億美元）和PureTech（10億美元）達(dá)成協(xié)議，開發(fā)DART療法，以及遞送核酸療法的外泌體技術(shù)。

諾華（Novartis）

諾華的CAR-T療法Kymriah在今年斬獲了第二個適應(yīng)癥，治療大B細(xì)胞淋巴瘤。此外，其Tafinlar與Mekinist聯(lián)合療法也獲得了FDA的批準(zhǔn)，治療BRAF V600突變黑色素瘤。

臨床研發(fā)方面，其PI3K抑制劑alpelisib抵達(dá)3期臨床終點，有望于近期遞交上市申請。諾華的另一款引人關(guān)注的藥物canakinumab則在臨床分析中表明可以減少一半痛風(fēng)發(fā)作。

此外，今年諾華以87億美元收購基因療法公司AveXis，體現(xiàn)了其在這一新興領(lǐng)域的進(jìn)一步布局。

默沙東（MSD）

默沙東的諸多進(jìn)展與其重磅療法Keytruda有關(guān)。今年，它獲批治療原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）與難治或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。它還獲批與Alimta和化療聯(lián)用，一線治療非小細(xì)胞肺癌，這是通過FDA今年早些時候頒布的“實時腫瘤學(xué)評估”（Real-Time Oncology Review，RTOR）試點項目而授予的。

此外，Keytruda還在單藥一線治療非小細(xì)胞肺癌、梅克爾細(xì)胞瘤、以及肝細(xì)胞癌上獲得了優(yōu)先審評資格。其與Lenvima組成的聯(lián)合療法也獲得了FDA的突破性療法認(rèn)定，治療肝細(xì)胞癌，以及腎細(xì)胞癌。

Keytruda之外，默沙東也取得了不少優(yōu)異進(jìn)展。其新藥Pifeltro在8月獲批，治療HIV-1感染。藥明康德協(xié)助默沙東研發(fā)的Zepatier（擇必達(dá)）也在今年獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。其9價HPV疫苗Gardasil獲FDA優(yōu)先審評，預(yù)防HPV相關(guān)癌癥。

默沙東也通過研發(fā)合作與收購，來深耕癌癥新藥研發(fā)。今年，這家公司與Moderna（1.25億美元）和衛(wèi)材（60億美元）達(dá)成合作，分別研發(fā)癌癥疫苗與其他抗癌組合。而它對Viralytics的3.94億美元收購，則體現(xiàn)了其在溶瘤療法上的關(guān)注。

艾伯維（AbbVie）

今年7月，艾伯維新藥Orilissa獲美國FDA批準(zhǔn)上市，治療子宮內(nèi)膜異位。其重磅療法Imbruvica與Rituxan組成的聯(lián)合療法也獲得批準(zhǔn)，治療華氏巨球蛋白血癥（Waldenström's macroglobulinemia，WM）。這也是Imbruvica在過去五年里獲得的第九項批準(zhǔn)。

艾伯維的兩款在研新藥也在今年取得了積極進(jìn)展，其銀屑病療法risankizumab最近公布了多項3期臨床結(jié)果，特異性皮炎療法upadacitinib也在今年獲得了突破性療法認(rèn)定。

研發(fā)合作方面，艾伯維與Calico達(dá)成了10億美元的合作，進(jìn)軍抗衰老領(lǐng)域。而其與Voyager Therapeutics達(dá)成的2.24億美元合作，也預(yù)示著艾伯維對神經(jīng)退行性疾病的看重。

安進(jìn)（Amgen）

今年5月，安進(jìn)的偏頭痛新藥Aimovig獲得美國FDA的批準(zhǔn)上市，這也是首款針對CGRP通路的偏頭痛預(yù)防性療法。此外，其在研新藥romosozumab也于今年7月向美國FDA遞交了上市申請，有望獲批治療骨質(zhì)疏松癥。

諾和諾德（Novo Nordisk）

諾和諾德在今年取得的諸多進(jìn)展都和糖尿病有關(guān)。其口服索馬魯肽在3a期臨床試驗里取得了積極進(jìn)展，能有效降低HbA1c。此外，這家公司也分別與Kallyope和reMYND展開合作。與前者的合作將帶來創(chuàng)新肥胖癥和糖尿病療法，與后者的4.13億美元合作則將專注于糖尿病。

雅培（Abbott）

今年，雅培有多款醫(yī)療器械獲得美國FDA的批準(zhǔn)，這包括了一款血糖監(jiān)控系統(tǒng)，一款心臟瓣膜修復(fù)裝置，一款應(yīng)用于兒童的心臟瓣膜。

拜耳（Bayer）

拜耳的血友病新療法Jivi于今年8月獲得美國FDA的批準(zhǔn)。其與Loxo Oncology帶來的重量級抗癌療法larotrectinib則獲得了FDA的優(yōu)先審評資格，有望在今年11月26日前獲批。

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