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全球VEGF藥物市場:23種已上市或通過審批

來源:醫(yī)藥地理   2018年10月09日 10:06 手機(jī)看

結(jié)合中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)數(shù)據(jù)顯示,上述7個(gè)作用機(jī)制均開展了臨床試驗(yàn)。并且大部分都集中在血管生成(抗腫瘤)及血管源性眼病(視網(wǎng)膜病變)領(lǐng)域,合計(jì)占比超過90%。

一、總體情況

血管內(nèi)皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)是一種高度特異性的促血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子,具有促進(jìn)血管通透性增加、細(xì)胞外基質(zhì)變性、血管內(nèi)皮細(xì)胞遷移、增殖和血管形成等作用。

根據(jù)不同結(jié)構(gòu)來看,VEGF靶點(diǎn)共有5大類藥物,其代表藥物分別為:

激動劑:胎盤生長因子(PGF)、VEGF (A, B, C, D) 別構(gòu)調(diào)節(jié)劑: Cyclotraxin B 激酶抑制劑:阿西替尼、西地尼布、莫特沙尼 單克隆抗體:貝伐珠單抗、雷珠單抗、雷莫蘆單抗 誘導(dǎo)受體:阿柏西普

根據(jù)不同作用機(jī)制來看,VEGF靶點(diǎn)共有7大類藥物,分別為:

結(jié)合中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)數(shù)據(jù)顯示,上述7個(gè)作用機(jī)制均開展了臨床試驗(yàn)。并且大部分都集中在血管生成(抗腫瘤)及血管源性眼病(視網(wǎng)膜病變)領(lǐng)域,合計(jì)占比超過90%。

根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)全球研發(fā)情報(bào)中的在研品種查詢模塊下,查詢VEGF靶點(diǎn)后,在目前所有的研發(fā)數(shù)據(jù)中(包括已批準(zhǔn)及臨床前),共有561例臨床數(shù)據(jù),涉及177種產(chǎn)品。其中,TOP20產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)占總VEGF靶點(diǎn)臨床數(shù)的44.6%,而貝伐珠單抗單一品種的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)就達(dá)到了110例,占比將近20%。從下圖可以看出,中國各期臨床試驗(yàn)情況與全球表現(xiàn)基本一致。

值得注意的是,在這TOP20品種中,除了常見的單克隆抗體類和替尼類外,有一植物提取物——姜黃素。該物質(zhì)一直被當(dāng)作治療多種疾病(包括癌癥和阿爾茨海默氏癥)的天然療法,但許多科學(xué)家也對其生物活性提出質(zhì)疑。目前,國內(nèi)僅有先聲藥業(yè)在對其進(jìn)行臨床前研究。

另外,在這561例臨床數(shù)據(jù)中,共涉及212家企業(yè)。其中,TOP20企業(yè)臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)占總VEGF靶點(diǎn)臨床數(shù)的43.1%。在TOP20企業(yè)中,本土企業(yè)有2家,分別是正大天晴和恒瑞。

在適應(yīng)癥方面,這561例臨床數(shù)據(jù)中,涉及141種適應(yīng)癥。其中,TOP20適應(yīng)癥臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)占總VEGF靶點(diǎn)臨床數(shù)的28.5%。其中,主要是腫瘤和眼部病變。

二、已上市產(chǎn)品

根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)顯示,目前在全球市場中,上市或通過審批的VEGF藥物共有23種,并覆蓋了45個(gè)適應(yīng)癥,其中貝伐珠單抗獲批的適應(yīng)癥數(shù)量最多。

另一方面,目前全球共有32家企業(yè)的VEGF藥物上市或通過審批,其中貝伐珠單抗就有11家。而本土企業(yè)共3家,分別為恒瑞、康寧杰瑞、康弘制藥和正大天晴。對應(yīng)產(chǎn)品為阿帕替尼、貝伐珠單抗、康柏西普和安羅替尼。

三、臨床期產(chǎn)品

(1)臨床III期產(chǎn)品

在目前進(jìn)行臨床III期的產(chǎn)品中,涉及14個(gè)產(chǎn)品,26家企業(yè),47項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)及29種適應(yīng)癥。其中,本土企業(yè)有8家,對應(yīng)企業(yè)及產(chǎn)品為:百奧泰、信達(dá)生物、綠葉制藥、齊魯制藥和復(fù)宏漢霖的貝伐珠單抗、康弘制藥的康柏西普、正大天晴的安羅替尼以及恒瑞的法米替尼。

另外,除去已上市產(chǎn)品的其他適應(yīng)癥研究外,還有5個(gè)新產(chǎn)品在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn),其適應(yīng)癥主要是眼部病變及轉(zhuǎn)移性腫瘤。

(2)臨床II期產(chǎn)品

在目前進(jìn)行臨床II期的產(chǎn)品中,涉及51個(gè)產(chǎn)品,46家企業(yè),145項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)及65種適應(yīng)癥。其中,本土企業(yè)有3家,對應(yīng)企業(yè)及產(chǎn)品為:康弘制藥的康柏西普、正大天晴的安羅替尼以及恒瑞的法米替尼。

(3)臨床I期產(chǎn)品

在目前進(jìn)行臨床I期的產(chǎn)品中,涉及49個(gè)產(chǎn)品,60家企業(yè),75項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)及31種適應(yīng)癥。其中,本土企業(yè)共有10家(包括1家臺灣企業(yè)),涉及6個(gè)藥物。

四、臨床前產(chǎn)品

在目前臨床前的產(chǎn)品中,涉及126個(gè)產(chǎn)品,144家企業(yè),218項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)及57種適應(yīng)癥。其中,本土企業(yè)有17家(包括3家臺灣企業(yè)),涉及14個(gè)產(chǎn)品。

原標(biāo)題:【國慶特輯】全球VEGF藥物市場情況分析

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