2017年年底起，受醫(yī)?？刭M和藥占比政策影響，藥占比比例較高的輔助用藥、中藥注射劑等紛紛受控。各省市各出新招，提高自付比例、加大降價幅度、甚至醫(yī)療機構開始以每月排名前列停用N個月、每月封頂只能用N萬金額的條件限制輔助用藥的使用。

處于漩渦中的輔助用藥、中藥注射劑企業(yè)面臨哪些問題？業(yè)績還能不能“扛住”？如何自救？

從支付端下手，力度遠超預期

福建對于輔助用藥、中藥注射劑的醫(yī)保支付限制似乎打開了別的省份的想象力，2018年起各省市控費新招不斷。

今年3月，徐州市人社局下發(fā)《關于調整徐州市基本醫(yī)療保險部分乙類藥品個人先行自付比例的通知》對76個輔助性、營養(yǎng)性、價格較高、非臨床必需、容易造成濫用的乙類藥品，適當加大個人先行自付比例，最高者自付比例調至50%。

而近期武漢發(fā)布的帶量采購就以目錄區(qū)隔的方式，對不同類別藥品采取不同的降價方案。

10月17日，武漢市藥品帶量采購服務平臺發(fā)布《2018年武漢市第一批藥品帶量議價實施細則》，將第一批帶量議價目錄分為兩大目錄。目錄一收錄的產(chǎn)品第一質量組抗腫瘤品規(guī)原則上在全國最低價基礎上降幅≥5%，產(chǎn)品第一質量組其它品規(guī)原則上在全國最低價基礎上降幅≥3%；第二質量組品規(guī)原則上在同競價組申報企業(yè)全國最低價的基礎上降幅≥5%。目錄二品種原則上在湖北省平臺掛網(wǎng)/中標價基礎上降幅≥30%。

目錄一和目錄二的降價目標差異那么大，主要原因是目錄一屬于治療用藥，目錄二則在多為輔助用藥。武漢市通過限制目錄二的價格，騰出空間讓目錄一的藥品價格平穩(wěn)下滑，最終達到藥品價格每年降價一定幅度的目標，可謂是新式的價格“騰籠換鳥”，預計將成為一些省市的學習榜樣。

說明書頻被要求修訂，廠家表示很受傷

除了醫(yī)院出限制目錄，說明書的修訂也讓不少輔助用藥企業(yè)表示很受傷。

4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)決定對參麥注射液說明書增加警示語，明確提到【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。

5月29日國家藥監(jiān)局發(fā)布公告對柴胡注射液說明書增加警示語，在【禁忌】項下，須列出“兒童禁用”。這意味著柴胡注射液這一兒童常用藥要轉兒童禁用藥。

6月11日，另一兒童常用藥雙黃連注射劑也變成兒童禁用藥。國家藥監(jiān)局對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，其中【禁忌】項明確指出：4周歲及以下兒童禁用。

7月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》，明確禁忌項應增加“兒童禁用”，注意事項及警示語均應增加“本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。”

據(jù)新康界不完全統(tǒng)計，被國家藥監(jiān)局要求修訂說明書的還有天麻素、清開靈、刺五加和谷胱甘肽等注射劑。

毫無疑問，輔助用藥說明書屢被要求修訂，將進一步加大藥品的使用限制。站在行業(yè)角度看，促成銷量的因素稍微動蕩，都有可能引起整體震顫，輔助用藥市場形勢將更加嚴峻。

分化初露倪端，企業(yè)如何自救？

輔助用藥嚴控下，企業(yè)還能不能“扛”？業(yè)績表現(xiàn)如何？

麗珠醫(yī)藥2018中期報告顯示，麗珠參芪扶正注射液營業(yè)收入較上年同期遞減了34.66%。

2018上半年麗珠醫(yī)藥營收情況

紛紛哭訴中藥注射劑業(yè)績下滑的還有華潤三九、大理藥業(yè)、昆藥集團。

不過，控費席卷全國之下，仍然不乏保持業(yè)績向上的企業(yè)，比如以中藥注射劑為主要營業(yè)收入的中恒集團、紅日藥業(yè)等。筆者大膽的預測，之所以行業(yè)的業(yè)績會發(fā)生兩級分化，可能是某些企業(yè)兩票制后的營業(yè)收入統(tǒng)計路徑發(fā)生了改變所致。

2018上半年中恒集團營收情況

2018上半年紅日藥業(yè)營收情況

處于政策利空，但是銷量上升的還有天士力的注射用丹參多酚酸。需要一提的是，注射用丹參多酚酸被納入十余個省份的地方醫(yī)保目錄，并且還進入《中國腦梗死中西醫(yī)結合診治指南》（2017）。

不難發(fā)現(xiàn)，輔助用藥、中藥注射劑短期內大幅度下滑用量已是大勢所趨。企業(yè)如何自救？

輔助用藥、中藥注射劑的再評價或將成突破點。7月份藥監(jiān)局召開的全國藥品監(jiān)管工作座談會就提到，2018年下半年要對中藥注射劑進行再評價。預計通過輔助用藥、中藥注射劑再評價的產(chǎn)品有可能會得到類似通過一致性評價產(chǎn)品的利好。

而目前最難的就是，如何讓輔助用藥、中藥注射劑在臨床治療中體現(xiàn)價值？

原標題：輔助用藥企業(yè)開始分化！有的業(yè)績降35％，有的漲147％！如何自救？