28日，復旦大學附屬中山醫(yī)院和上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司宣布，經(jīng)過1500多例臨床驗證，國產(chǎn)首臺一體化正電子發(fā)射型計算機斷層成像儀/磁共振成像儀（PET/MR）獲國家藥品監(jiān)督管理局認證，正式推向市場。

PET/MR作為高端醫(yī)學影像診斷設備領域尖端技術的代表，可開展多模態(tài)、多參數(shù)成像，對帕金森、老年癡呆等神經(jīng)退行性疾病與肝癌、胰腺癌、癲癇、多發(fā)性骨髓瘤等復雜疾病精準診斷及研究有重要意義。由于PET/MR巨大的臨床及科研價值，市場需求旺盛，調(diào)研顯示全國有PET/MR需求的醫(yī)院達數(shù)百家。

由于研發(fā)難度極高，此前全球只有2家跨國公司具有研發(fā)和生產(chǎn)一體化PET/MR的能力，極大限制了PET/MR技術在我國的應用與發(fā)展?！?018年中國核醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)狀普查結果》顯示，全國核醫(yī)學科擁有PET/MR數(shù)量僅9臺。

早在2016年，一體化PET/MR項目就入選科技部首批“十三五”國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)專項”，由聯(lián)影牽頭主導，致力填補我國在高端醫(yī)療設備最尖端領域的空白。2017年11月，聯(lián)影PET/MR入駐復旦大學附屬中山醫(yī)院核醫(yī)學科進行臨床驗證，病例涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)，在不到一年時間內(nèi)，累計掃描患者1500例以上。

上海醫(yī)療器械檢測所等第三方檢測機構性能評估結果顯示，聯(lián)影PET/MR在各項核心性能參數(shù)上達到甚至部分超過國際先進水平，其中空間分辨率提高60%，成像速度提高一倍。

早在2014年，復旦大學附屬中山醫(yī)院就與聯(lián)影確定戰(zhàn)略合作關系，引入全線醫(yī)學影像設備，建設了華東地區(qū)唯一的國產(chǎn)醫(yī)療設備臨床應用示范基地及精準醫(yī)學影像研究中心，共同探索“醫(yī)、研、產(chǎn)”創(chuàng)新模式。

測試期間，復旦大學附屬中山醫(yī)院核醫(yī)學科的技術人員從臨床操作的角度為聯(lián)影PET/MR提出了一系列新的技術方案，被采納并成功進行了產(chǎn)業(yè)轉化。院方還和聯(lián)影聯(lián)合發(fā)表了國際頂級會議摘要10余篇，收獲了不錯的國際學術反饋。（記者 仇逸）

原標題：國產(chǎn)高端醫(yī)學影像診斷設備PET/MR獲證推向市場