▍來源：賽柏藍 整理：遙望

神藥二甲雙胍批文5000萬被轉讓。

10月26日，浙江海正藥業(yè)發(fā)布公告，孫公司海正宣泰5000萬轉讓鹽酸二甲雙胍緩釋片（500 mg）的美國和中國批準文號及相關技術給重慶恩創(chuàng)。

▍浙江海正5000萬轉讓鹽酸二甲雙胍

據(jù)公告，2018年10月25日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司控股子公司海正藥業(yè)（杭州）有限公司的控股子公司浙江海正宣泰醫(yī)藥有限公司與重慶恩創(chuàng)醫(yī)療管理有限公司簽訂了《藥品文號轉讓協(xié)議》。

海正宣泰將鹽酸二甲雙胍緩釋片（500 mg）的美國和中國批準文號及相關技術轉讓給重慶恩創(chuàng)，轉讓費用為人民幣5,000萬元整。

海正宣泰醫(yī)藥有限公司的主要股東海正杭州公司持有海正宣泰51%的股權，浙江海正持有海正杭州公司96.01%股權，海正宣泰為浙江海正控股孫公司。

而受讓藥企重慶恩創(chuàng)醫(yī)療管理有限公司主要經(jīng)營：醫(yī)療管理咨詢，健康管理咨詢，醫(yī)院管理咨詢等。

▍40億市場大品種

至于此次的轉讓標的，2017 年9 月5 日，海正宣泰鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）已獲得美國FDA的ANDA 批準，也已遞交中國上市申請，目前處于優(yōu)先審評待批狀態(tài)。

在臨床應用中，二甲雙胍以0.5g劑型使用最廣，其市場占比也最高。國內生產(chǎn)鹽酸二甲雙胍片的生產(chǎn)情況，從規(guī)格上看，擁有0.85g批文的只有石藥集團和施貴寶；生產(chǎn)0.5g的有7家，占據(jù)80%以上的市場；生產(chǎn)0.25g則有113家，僅占據(jù)不到10%的市場。

協(xié)議特別規(guī)定： 若自第一家獲批廠家取得標的藥品批準文件（通過一致性評價）之日起十八（18）個月內，甲方尚未能取得標的藥品在中國上市許可的批準文件，除非雙方另行談判并簽署書面協(xié)議約定，則本協(xié)議自動終止，甲方應向乙方退還已收取的轉讓費用。

據(jù)公告，鹽酸二甲雙胍緩釋片適用于單用飲食和運動治療不能獲得良好控制的Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者。

原研藥由美國百時美施貴寶公司（Bristol-Myers-Squibb, BMS）研發(fā)。鹽酸二甲雙胍緩釋片國外生產(chǎn)廠商主要有BMS，Teva，Sandoz，Mylan等。

國內生產(chǎn)廠商主要有浙江華海藥業(yè)股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司等。

據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年二甲雙胍片的全國銷售額為44.26億元，原研常釋片“格華止”遙遙領先。

據(jù)查詢，二甲雙胍單藥和各種復方制劑的國內外生產(chǎn)廠家眾多，競爭激烈，僅鹽酸二甲雙胍片緩釋片的國內批文就有國產(chǎn)批文46個、進口批文4個。

公告表示本次藥品文號轉讓符合公司整體的產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略，有利于調整公司產(chǎn)品結構，盤活公司資產(chǎn)，進一步優(yōu)化資產(chǎn)結構。

原標題：40億的神藥二甲雙胍，5000萬賣了