美國(guó)生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVie）近日宣布已與美國(guó)生物制藥公司Momenta關(guān)于后者開發(fā)的阿達(dá)木單抗生物仿制藥產(chǎn)品達(dá)成了專利許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，艾伯維將授予Momenta關(guān)于艾伯維與修美樂(lè)（Humira）相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)在美國(guó)及擁有Humira相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的其他國(guó)家的非排他性授權(quán)。在歐洲，Momenta開發(fā)的阿達(dá)木單抗生物仿制藥在獲得歐盟批準(zhǔn)后即可上市，而在美國(guó)市場(chǎng)被允許最早可在2023年11月20日登陸市場(chǎng)。

這也是艾伯維在捍衛(wèi)旗艦產(chǎn)品修美樂(lè)（Humira）專營(yíng)權(quán)方面實(shí)現(xiàn)的6連勝。之前，艾伯維已先后與安進(jìn)、三星Bioepis、邁蘭、山德士、德國(guó)醫(yī)藥公司費(fèi)森尤斯卡比（Fresenius Kabi）達(dá)成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，安進(jìn)、三星Bioepis、邁蘭、山德士、費(fèi)森尤斯卡比開發(fā)的生物仿制藥分別被允許最早可在2023年1月31日、6月30日、7月31日、9月30日、9月30日登陸美國(guó)市場(chǎng)。不過(guò)目前至少還有一個(gè)頑固分子拒絕與艾伯維和解，即德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰，該公司堅(jiān)持認(rèn)為，艾伯維通過(guò)尋求專利重疊和非發(fā)明專利等不合理手段干預(yù)了生物仿制藥的上市，該專利訴訟仍在審理當(dāng)中。

Humira是艾伯維的一款超級(jí)重磅產(chǎn)品，也是全球最暢銷的藥物，2018年全球銷售額高達(dá)184億美元，其中美國(guó)以外市場(chǎng)貢獻(xiàn)60億美元，大部分來(lái)自歐洲。然而，在歐洲地區(qū)，Humira已于2018年10月16日失去專利保護(hù)，目前已有4款阿達(dá)木單抗生物仿制藥在歐洲上市，分別為：Amgevita（安進(jìn)）、Imraldi（三星Bioepis）、Hyrimoz（山德士）、Hulio（邁蘭/協(xié)和發(fā)酵麒麟）。

業(yè)界預(yù)計(jì)Humira從2019年起在歐洲地區(qū)的銷售將迅速收緊。價(jià)格方面，通常而言生物仿制藥會(huì)比原研藥低10%-20%。但在某些情況下，原研藥商也會(huì)將產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)至與生物仿制藥相同的價(jià)格區(qū)間，以維持其市場(chǎng)份額。

然而就在本月初，艾伯維宣布?xì)W洲市場(chǎng)Humira售價(jià)將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上下調(diào)80%以維持市場(chǎng)份額，此次降價(jià)幅度之大頓時(shí)令一票醫(yī)藥行業(yè)分析人士驚掉了眼球！另外值得一提的是，本月初，山德士的Hyrimoz也獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為該市場(chǎng)獲批的第3款阿達(dá)木單抗生物仿制藥。

原文出處：AbbVie Announces HUMIRA® (adalimumab) Global Patent License with Momenta

原標(biāo)題：Humira最新消息！艾伯維捍衛(wèi)專營(yíng)權(quán)實(shí)現(xiàn)6連勝，與美國(guó)生物制藥公司Momenta達(dá)成授權(quán)