腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）與Infinity制藥公司近日宣布，雙方已達(dá)成一項臨床研究合作，評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：納武利尤單抗，nivolumab）聯(lián)合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌（UC）患者的治療。IPI-549是一種口服免疫腫瘤學(xué)藥物，旨在選擇性地抑制磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）-γ，該藥也是目前處于臨床開發(fā)階段的唯一一個PI3K-γ抑制劑。

根據(jù)合作協(xié)議條款，Infinity將開展MORIO-275研究，這是一項全球性隨機(jī)II期研究，旨在評估Opdivo聯(lián)合IPI-549用于接受含鉑化療后病情進(jìn)展或復(fù)發(fā)的免疫檢查點抑制劑初治晚期UC患者的治療。該研究中，大約150例患者將被隨機(jī)分配接受Opdivo與IPI-549組合療法或Opdivo單藥療法。主要終點為總緩解率（ORR），將在整個研究群體以及在不同基線水平髓系來源抑制性細(xì)胞（MDSCs）的患者亞組中進(jìn)行評估。

目前，Opdivo已獲美國FDA批準(zhǔn)，作為一種單藥療法用于：（1）接受含鉑化療后病情進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者；（2）接受含鉑化療輔助治療或新輔助治療12個月內(nèi)病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者。

在對CheckMate-275研究數(shù)據(jù)的探索性分析中發(fā)現(xiàn)，在接受Opdivo治療的患者中，高水平MDSC與較短的總體生存期相關(guān)。在Infinity開展的I/Ib期研究MARIO-1中，IPI-549單藥治療在大多數(shù)患者中降低了MDSC水平。目前，Opdivo與IPI-549組合療法已對80多例患者進(jìn)行了治療，并表現(xiàn)出了臨床活性的早期證據(jù)，證實了IPI-547介導(dǎo)的治療機(jī)制。

Opdivo屬于PD-(L)1免疫療法，這是當(dāng)前備受矚目的一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。Opdivo于2014年7月獲批，成為全球首個PD-1免疫檢查點抑制劑。截至目前，該藥已獲全球54個國家批準(zhǔn)，用于多種癌癥適應(yīng)癥的治療。

百時美施貴寶腫瘤學(xué)開發(fā)負(fù)責(zé)人Fouad Namouni表示，與Infinity合作伙伴關(guān)系的擴(kuò)大，突出了我們?yōu)樽裱茖W(xué)并支持了為治療選擇非常有限的癌癥患者群體提供潛在新的免疫腫瘤學(xué)組合療法。此次合作，我們的目的是確定IPI-549靶向腫瘤微環(huán)境是否能夠提高Opdivo在UC患者以及潛在的MDSC抑制免疫反應(yīng)的其他類型腫瘤患者中的療效。

原文出處：Bristol-Myers Squibb and Infinity Pharmaceuticals Announce a New Clinical Collaboration to Evaluate Opdivo (Nivolumab) in Combination with IPI-549 in Urothelial Cancer

原標(biāo)題：尿路上皮癌免疫治療！百時美與Infinity合作開發(fā)Opdivo與IPI-549組合療法