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益母草注射液連續(xù)7年在婦產(chǎn)科用藥中排列第一

來源:健康時報網(wǎng)   2018年11月13日 16:26 手機看

根據(jù)國內(nèi)藥品排行榜(南方所版),益母草注射液連續(xù)7年在婦產(chǎn)科用藥(中藥)中排列第一。僅2017年,益母草注射液單品銷售就突破4億元。產(chǎn)后出血是我國產(chǎn)婦首位死亡原因,益母草注射液在臨床上聯(lián)合縮宮素,能夠有效幫助產(chǎn)婦進行全子宮收縮,促進子宮復(fù)舊。

目前國內(nèi)唯一一家生產(chǎn)益母草注射液的是成都第一制藥有限公司。據(jù)成都第一制藥有限公司市場總監(jiān)冷為軍介紹,自1971年上市,1977年收入《中國藥典》,2017年進入了中醫(yī)婦科的用藥指南,中華醫(yī)學(xué)會產(chǎn)科組委牽頭制訂并發(fā)表了益母草注射液產(chǎn)科臨床應(yīng)用專家共識。

近50年,益母草注射液已累計臨床治療近2億人次,國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心和各使用單位均未曾報道有與益母草注射液直接相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)及肝腎毒性報告。經(jīng)全國42個研究中心參與的益母草注射液上萬例安全性監(jiān)測結(jié)果表明,益母草注射液的不良反應(yīng)發(fā)生率為0.79‰;按國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(CIOMS)推薦不良反應(yīng)發(fā)生率級別判斷,益母草注射液不良反應(yīng)的發(fā)生率屬罕見范疇,安全性高。

近年來,中藥注射液因其安全性問題而廣受詬病,主要原因包括中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定、中藥注射液所含物質(zhì)成分和作用機理都不明確等原因,對于這些常見問題,成都第一制藥有限公司董事長、總裁劉昭華介紹,益母草注射液物質(zhì)基礎(chǔ)明確,主要包括水蘇堿、膽堿和葫蘆巴堿等有效成分。其原材料來自集團自建的全國第一個、現(xiàn)唯一一個通過CFDA認證的益母草GAP規(guī)范化種植基地,保障原材料的品控,同時完成指紋圖譜研究,全面提升了益母草注射液的質(zhì)量標準,確保每一批次產(chǎn)品質(zhì)量一致性,從一定程度上避免了因質(zhì)量不一致而導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生。

據(jù)悉,2018年上半年,成都第一制藥有限公司與成都中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院等單位聯(lián)合申報的“經(jīng)產(chǎn)良藥益母草的多維評價與開發(fā)應(yīng)用”項目獲四川省科技進步一等獎。

項目針對孕產(chǎn)婦高死亡率、產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全等世界難題,提出并構(gòu)建了大中藥、全產(chǎn)業(yè)鏈 “品、質(zhì)、制、性、效、用”多維評價的方法和實踐體系。對益母草的“品種資源,物質(zhì)基礎(chǔ),創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn),中成藥制劑,藥品有效性、安全性和經(jīng)濟性”進行了多維評價研究。經(jīng)第三方評價機構(gòu)及王永炎院士等評審,該項目的研究成果被認定為居“國際同類研究領(lǐng)先水平”,取得了顯著的學(xué)術(shù)價值、經(jīng)濟效益和社會效益,為常用大宗藥材的系統(tǒng)研究與開發(fā)應(yīng)用提供了示范。

相關(guān)鏈接

成都第一制藥有限公司是一家集中西藥研發(fā)、中藥材種植、原料藥與制劑生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性藥業(yè)集團,始于1951年,迄今已有近七十年歷史。擁有200余個品種300余個規(guī)格的豐富產(chǎn)品資源,其中獨家知識產(chǎn)權(quán)品種14個,國家基本藥物目錄品種75個。

除了益母草注射液外,氫溴酸樟柳堿也是成一獨家品種,用于治療缺血性腦血管病。氫溴酸山莨菪堿注射液為國家基本藥物目錄品種,該產(chǎn)品的上市使感染性休克的死亡率大幅下降,該藥是中華醫(yī)學(xué)會《臨床診療指南》推薦用藥,在急搶救、重癥及解痙止痛領(lǐng)域具有重要的臨床價值。(記者 吳茜茜文/圖)

參考資料

《中國實用婦科與產(chǎn)科雜志》2017年10月第33卷第10期《益母草注射液防治產(chǎn)后出血的應(yīng)用共識(2017)》

原標題:益母草注射液成婦產(chǎn)科常用藥

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