近日，國家藥品監(jiān)督管理局對蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥及蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說明書均進(jìn)行修改，對于過去尚不明確的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項三個部分增加了新的說明。

內(nèi)含四種苦寒藥影響三類人

蒲地藍(lán)消炎制劑，具有清熱解毒，抗炎消腫的作用，多用于癤腫、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎等疾病的治療。此次蒲地藍(lán)說明書中新添了三種人群慎用的內(nèi)容：孕婦慎用，過敏體質(zhì)者慎用，癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

“蒲地藍(lán)中的四種方藥，蒲公英、黃芩、苦地丁、板藍(lán)根均為苦寒類的中藥，對于脾胃可能會造成一定傷害，因此脾胃虛寒者慎用。”北京大學(xué)第三醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師和嵐介紹，這四種藥物并非孕婦禁忌藥物。

但是由于孕婦容易出現(xiàn)胎動現(xiàn)象，胎動會脾胃產(chǎn)生一定的壓迫。和嵐介紹，“此時孕婦易出現(xiàn)消化不良、厭食的癥狀，再服用蒲地藍(lán)可能會對脾胃造成傷害，因此該藥物也建議孕婦慎用。”

而針對過敏體質(zhì)者慎用的說明，和嵐認(rèn)為，這是一切藥物的注意事項的原則性說明。和嵐提醒，如果患者服用蒲地藍(lán)后出現(xiàn)過敏反應(yīng)要立即停藥，第一時間到醫(yī)院診治。

在蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說明書中，除了上述內(nèi)容，還增加了兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的注意事項。

明確不良反應(yīng) 加速規(guī)范化

蒲地藍(lán)說明書除了新添注意事項內(nèi)容外，還增加了不良反應(yīng)說明：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等，以及皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

一直以來，中藥說明書中因不良反應(yīng)、禁忌、注意事項存在尚不明確字樣廣被詬病，尚不明確的風(fēng)險讓很多患者對于中藥存在不信任感。

在由王毅軍撰寫的《蒲地藍(lán)消炎口服液不良反應(yīng)3例報告及分析》一文中，表明蒲地藍(lán)消炎口服液存在惡心嘔吐、皮膚瘙癢等不良反應(yīng)。

同時，張小東在《蒲地藍(lán)消炎口服液佐治小兒急性化膿性扁桃體炎的療效評價》中，也提到實(shí)驗組有兩名患兒在服藥后出現(xiàn)了輕微腹瀉的不良反應(yīng)。

北京協(xié)和醫(yī)院中醫(yī)科副主任醫(yī)師尹德海認(rèn)為，“此次蒲地藍(lán)說明書修改是中成藥不斷規(guī)范化的一個表現(xiàn)。”因為大部分中成藥沒有經(jīng)過臨床試驗，缺乏實(shí)驗或者文獻(xiàn)依據(jù)，所以禁忌、不良反應(yīng)等信息無法清晰表述。很多中成藥對不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等項目的補(bǔ)充還要不斷完善。(記者 王振雅)

參考資料：

①蒲地藍(lán)消炎口服液不良反應(yīng)3例報告及分析，王毅軍，

中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用2014年第3卷

②蒲地藍(lán)消炎口服液佐治小兒急性化膿性扁桃體炎的療效評價，張小東，中國初級衛(wèi)生保健2018年第3卷

原標(biāo)題：傷脾胃！蒲地藍(lán)說明書改了