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疫苗法律“升級”也是安全升級

來源:健康報網(wǎng)   2018年11月19日 15:08 手機看

上個月,藥品管理法修正草案新增6個“疫苗條款”,獲得輿論肯定。近日,國家市場監(jiān)督管理總局公布《疫苗管理法(征求意見稿)》,給公眾帶來新的驚喜。我國為疫苗管理專門立法,不僅能夠彌補制度漏洞,還將推動疫苗管理“換檔升級”。這對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接種單位、公眾和監(jiān)管者都意味良多。

藥品管理法修正草案新增的6個“疫苗條款”,包括疫苗等特殊藥品不得委托生產(chǎn)、實行疫苗責(zé)任強制保險制度、實施重點監(jiān)督檢查等,但規(guī)定仍然比較簡單,未必能應(yīng)對復(fù)雜情況。《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》只涉及疫苗流通和接種,不涉及研發(fā)、生產(chǎn),且條例層級低于法律。而疫苗管理法是國家法律,其妥善處理與藥品管理法等法律的關(guān)系,明確優(yōu)先適用疫苗管理法的原則。換言之,在具體法律實施中,以疫苗管理法為主,藥品管理法中的“疫苗條款”起輔助作用,理順這一法律關(guān)系就能避免可能出現(xiàn)的執(zhí)法“打架”。

由于吸收了多起疫苗事件教訓(xùn),法律在疫苗生產(chǎn)管理方面自然比以前更嚴了。這意味著,疫苗企業(yè)管理必須“升級”,并為此投入更大的管理成本。但如果能夠確保疫苗安全,提升公眾信心,最終也將有利于疫苗企業(yè)更好的發(fā)展。對疫苗接種等單位來說,法律只會比條例更嚴格、更權(quán)威,目的是讓這些涉及疫苗的單位和人員操作更規(guī)范,這不是一種束縛而是保護。對疫苗監(jiān)管部門而言,今后所依據(jù)的法律“升級”了,執(zhí)法的底氣也會更足,既能增加執(zhí)法效果,也能降低監(jiān)管成本。(馮海寧

原標題:疫苗法律“升級”也是安全升級

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