近日,由美國制藥巨頭吉利德(Gilead)開發(fā)的抗病毒藥物替諾福韋艾拉酚胺(簡稱TAF,中文名:韋立得),在國內(nèi)獲批上市,用于慢性乙型肝炎患者的治療。
中國是乙肝大國。《柳葉刀》發(fā)布的《2016年全球乙肝感染率與防治報(bào)告》顯示,中國目前有8600萬乙肝病毒感染者。在這些病人里面,有3200萬人需要立即進(jìn)行合適的抗病毒治療。
韋立得是近10年來全球批準(zhǔn)的唯一一個(gè)乙肝新藥, 在歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)發(fā)布的《2017乙型肝炎管理指南》中,TAF被推薦為針對(duì)慢性乙肝患者的一線藥品。
此前首選藥物替諾福韋(簡稱TDF),也曾依靠超強(qiáng)的抗病毒效果、低耐藥性被稱為是“神藥”,但因乙肝患者大多需一直服藥,在長期服用的情況下可能對(duì)腎臟和骨密度造成損傷。
北京地壇醫(yī)院肝病中心主任醫(yī)師閆杰介紹,與上一代替諾福韋酯(TDF)相比,韋立得只需要十分之一(25mg/300mg)的給藥劑量,即可實(shí)現(xiàn)與替諾福韋酯相同的抗病毒療效。
另外,韋立得與替諾福韋酯相比,能有效改善骨骼安全性系數(shù),降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn),且對(duì)腎臟的危害更小。也就是說,長期用藥的安全性和療效都是目前所有乙肝治療藥物中效果最好的一款。
據(jù)韋立得三期研究的96周療效和安全性結(jié)果顯示,韋立得在保持較高病毒抑制率的情況下,基本不存在耐藥變異的可能性。
閆杰提醒到,韋立得在妊娠婦女中還缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),孕婦患者需慎用。(記者 趙萌萌)
原標(biāo)題:“史上最好”乙肝藥獲批!
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