據(jù)外媒報道,一項英國媒體聯(lián)合調(diào)查發(fā)現(xiàn),由于監(jiān)管不力、法例寬松,全球各地有不少病人被植入不安全、未經(jīng)測試的醫(yī)療裝置,其中包括心臟起搏器、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝蓋、糾正脊柱的金屬棒、避孕裝置等,三年害死病患超過千人。
資料圖:全球最小心臟起搏器。 張亨偉 攝
這份報告指出,獲準面市的醫(yī)療裝置中有許多不合格產(chǎn)品,例如,有的裝置曾在狒狒身上進行了失敗的實驗,有的只在豬和人類尸體上進行過實驗。
英國埃塞克斯郡82歲的婦人麥克利夫,是全英國第一位植入“Nanostim”無導線心臟起搏器的病人。當時她因心律不齊接受了植入手術(shù),認為自己幸運得“讓人無法置信”。然而,在手術(shù)三年后,麥克利夫體內(nèi)的起搏器電池發(fā)生故障,醫(yī)生卻無法取出該裝置。最終她又用回傳統(tǒng)的有線起搏器。
這并不是個例。報告指,不少人的起搏器也出現(xiàn)電池失靈或零件脫落,最終該裝置在德國因安全原因被撤出市場。另據(jù)報道,2015至2018年間,英國監(jiān)管部門共接到6.2萬宗植入式醫(yī)療器械異常報告,其中超過一千名病人死亡。
報告還指出,問題的根源在于歐洲的監(jiān)管松散,允許各家公司向數(shù)十家安全組織“游說”,直至產(chǎn)品被批準。有些醫(yī)生則在不知情的情況下向病人推薦裝置。
原標題:報告:全球醫(yī)療植入裝置問題多 三年害死逾千病人
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