作者：黃清華

日內(nèi)瓦時(shí)間12月3日，世界衛(wèi)生組織（WHO）總干事Tedros Adhanom接受媒體采訪時(shí)表示，基因編輯不能在沒有清晰的指南條件下實(shí)施，世衛(wèi)組織正在組織專家研究基因編輯的健康影響，對此需要“非常、非常小心”。當(dāng)下，全球?qū)蚓庉嬘糜谌梭w試驗(yàn)，普遍缺乏強(qiáng)有力約束。特別是在中國，目前對高新生物技術(shù)臨床應(yīng)用，最高級別的規(guī)范性文件，僅為一部行政法規(guī)，法制約束力有待提升。

基因編輯嬰兒事件，如果把所有的責(zé)任均指向某個(gè)人，是不客觀的，是不公平的，也是于事無補(bǔ)的。為了從根本上杜絕高新生物技術(shù)濫用，預(yù)防其危害，必須從社會(huì)層面深刻反思。

回顧我國高新生物科技臨床應(yīng)用二十年的歷程，基因編輯嬰兒事件的發(fā)生有其必然性，是全社會(huì)長期濫用新技術(shù)的結(jié)果。

我們?nèi)跤趧?chuàng)造技術(shù)，卻強(qiáng)于技術(shù)濫用：從器官移植到干細(xì)胞療法，從免疫療法到手術(shù)機(jī)器人，從試管嬰兒到基因編輯，有哪項(xiàng)臨床新技術(shù)不被濫用過？

器官移植技術(shù)濫用，浪費(fèi)了大量醫(yī)療資源，推高了醫(yī)療收費(fèi)，制造了無數(shù)因病返貧家庭。

干細(xì)胞療法濫用，使頑疾患者雪上加霜，很多人掏空了錢包，還有的人“原因不明”地死了。

免疫療法濫用，制造了盡人皆知的“魏則西事件”。

是全社會(huì)正視技術(shù)濫用的時(shí)候了。

改變急功近利的惡習(xí)，是全社會(huì)的責(zé)任：政府重產(chǎn)業(yè)發(fā)展輕科學(xué)監(jiān)管；學(xué)界重硬科技輕人文社科；醫(yī)院重技術(shù)應(yīng)用輕倫理調(diào)整；技術(shù)人員重名利輕道義；全社會(huì)浮燥、輕狂、追名逐利、紅塵滾滾，長期缺乏深刻反思。

文化先進(jìn)國家（地區(qū)）基于對生命健康的深刻理解，對人類命運(yùn)的關(guān)注關(guān)懷，對責(zé)任道義的堅(jiān)守堅(jiān)持，對弱勢群體的尊重保護(hù)，無不重視生物（醫(yī)學(xué)）技術(shù)立法，無不重視這一領(lǐng)域的良法善治。

英國自1961年以來，頒發(fā)了多項(xiàng)關(guān)于生物技術(shù)的立法。

《人體組織法》(Human Tissue Act 1961)，1985年《代孕協(xié)議法》（Surrogacy Arrangements Act 1985），1989年《人體器官移植法》（Organs Transplant Act 1989 ）、1990年《人工授精和胚胎學(xué)法》(Human Fertilization and Embryology Act1990)，1998年《數(shù)據(jù)保護(hù)法》（TheData Protection Act 1998），2001年《人類生殖克隆法》（HumanReproductive Cloning Act 2001），2003年《人工授精和胚胎學(xué)(已故父親)法》 (Human Fertilization and Embryology(Deceased Fathers) Act 2003)，2003年《婦女生殖阻斷(毀損)法》(Female Genital Mutilation Act 2003 )，2004年《人體組織法》(Human Tissue Act 2004)， 2008年《人工授精和胚胎學(xué)法》，這些法規(guī)規(guī)范著生命科學(xué)研究和生物技術(shù)應(yīng)用活動(dòng)。

至于英國與生物技術(shù)相關(guān)的案例法、行政法規(guī)、技術(shù)應(yīng)用指南、倫理審查程序，更是不勝枚舉。

英國如此，法國、德國、日本和我國臺(tái)灣地區(qū)，莫不如此。

相比之下，國內(nèi)關(guān)于生物技術(shù)相應(yīng)的法律法規(guī)機(jī)制還存在很大改進(jìn)空間。

對于高新生物技術(shù)臨床應(yīng)用的法制調(diào)整，我國目前最高級別的規(guī)范性文件，只是一部行政法規(guī)——2007年《人體器官移植條例》。在其他方面，有的僅僅是一些部委發(fā)布的倫理規(guī)范，例如2001年原國家衛(wèi)生部發(fā)布的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、2003年國家科技部和原衛(wèi)生部發(fā)布的《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》、2016年，原國家衛(wèi)計(jì)委《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理的審查辦法》。

對此，筆者認(rèn)為，我國衛(wèi)生健康基本（立）法應(yīng)有自己的立場和原則。鑒于《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法（草案）二審稿》對此問題尚無有力度的回應(yīng)，建議該法《草案》增加一條：“涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究，高新技術(shù)的臨床應(yīng)用，必須依法定程序通過倫理審查。未通過倫理審查的，不得實(shí)施。”筆者建議，應(yīng)該將這條規(guī)定融入到相關(guān)的法律責(zé)任之中，以強(qiáng)有力的法治推動(dòng)生命健康倫理建設(shè)。

（作者為留英博士（法律與醫(yī)學(xué)方向）， 廣東省法學(xué)會(huì)咨詢專家。本文不代表健康點(diǎn)觀點(diǎn)。）

梁嘉琳|責(zé)編