上篇《甲真菌病的治療藥物市場(chǎng)概覽（外用藥篇）》中對(duì)甲真菌病的定義、流行病學(xué)以及常用的外用藥市場(chǎng)進(jìn)行了簡(jiǎn)單的介紹，本篇主要對(duì)口服藥的市場(chǎng)概況進(jìn)行簡(jiǎn)單分析。

口服用藥主要適于外用藥物治療的甲真菌病以外的各臨床類型，目前常用的藥物包括特比萘芬、伊曲康唑和氟康唑。

《中國(guó)甲真菌病診療指南》中指出，若明確為皮膚癬菌所致甲感染，口服用藥應(yīng)先考慮特比萘芬，亦可選用伊曲康唑；

如為念珠菌等酵母菌所致，宜首先選擇伊曲康唑或氟康唑。

至于其他霉菌，建議對(duì)分離菌種做藥敏試驗(yàn)，依結(jié)果選擇敏感藥物。

如不能做真菌分離鑒定及測(cè)定MIC，則應(yīng)首先選擇伊曲康唑。

下面將分別介紹特比萘芬、伊曲康唑、氟康唑的市場(chǎng)概況。

1、特比萘芬

特比萘芬屬于烯丙胺類抗真菌藥，通過(guò)抑制真菌細(xì)胞麥角甾醇合成過(guò)程中的鯊烯環(huán)氧化酶，使鯊烯在細(xì)胞中蓄積而起到殺菌作用。多項(xiàng)大樣本隨機(jī)對(duì)照雙盲研究顯示，特比萘芬對(duì)甲真菌病的真菌清除率可超過(guò)70%。

治療方法：推薦連續(xù)療法，成人劑量250 mg，1次/d；療程一般指甲真菌病為6～9周，趾甲真菌病為 12～16周。

特比萘芬不良反應(yīng)發(fā)生率近10%。

國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)的劑型眾多，具體見(jiàn)下表。

近幾年的國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，該品種年銷售額有下滑趨勢(shì)，2017年樣本醫(yī)院銷售金額為5727萬(wàn)元，相比2013年下降了28%。

從市場(chǎng)占比數(shù)據(jù)上看，該品種的生產(chǎn)企業(yè)雖較多，但以齊魯制藥一家獨(dú)大，囊括了片劑、乳膏、搽劑、散劑、噴霧劑、陰道泡騰片等多種劑型，獨(dú)占市場(chǎng)份額60%以上。

從劑型上看，以片劑為主，以2017年為例，片劑市場(chǎng)份額占84.58%，軟（乳）膏劑占12.45%，噴霧劑占2.34%，凝膠劑占0.59%，溶液劑占0.04%。

中標(biāo)價(jià)：

特比萘芬片：約82元（原研地產(chǎn)化藥品，0.25g*7片/盒）、約35元（國(guó)產(chǎn)仿制藥，0.25g*6片/盒）

2、伊曲康唑

伊曲康唑?qū)儆谌蝾惪拐婢帲ㄟ^(guò)抑制細(xì)胞膜色素P450氧化酶介導(dǎo)的麥角甾醇的合成發(fā)揮作用。多項(xiàng)國(guó)外隨機(jī)對(duì)照臨床研究及國(guó)內(nèi)上市后大量臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)顯示，伊曲康唑?qū)ζつw癬菌、念珠菌和其他霉菌引起的甲真菌病，均有較高的臨床療效。

治療方法：推薦間歇沖擊療法，成人劑量 200 mg，2次/d，脂餐后即服或餐時(shí)服用，連續(xù)服用 1 周后停藥3周為 1個(gè)療程，總療程一般手指甲 2～3個(gè)療程，足趾甲 3～4個(gè)療程。

伊曲康唑不良反應(yīng)發(fā)生率約為7.1%。

國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)劑型有膠囊劑（國(guó)產(chǎn)6家）、分散片（國(guó)產(chǎn)2家）、顆粒劑（國(guó)產(chǎn)1家）、口服液（進(jìn)口1家）、丸劑（進(jìn)口1家）、注射劑（進(jìn)口1家）。

國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院近幾年的銷售數(shù)據(jù)顯示，該品種雖然整體銷售額有所下滑，但市場(chǎng)仍較大，2017年樣本醫(yī)院份額1.5億元。

從市場(chǎng)占比數(shù)據(jù)上看，該品種以原研進(jìn)口和原研地產(chǎn)化品種為主，兩者占80%以上。國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)所占份額很小。

從劑型上看，以膠囊劑為主，以2017年為例，膠囊劑市場(chǎng)份額占56.72%，注射劑占23.42%，溶液劑占12.50%，片劑占7.19%。

中標(biāo)價(jià)：

伊曲康唑膠囊：約120元（原研進(jìn)口藥，0.1g*14粒/盒）、約50元（國(guó)產(chǎn)仿制藥，0.1g*14粒/盒）

3、氟康唑

眾多臨床研究表明，氟康唑治療甲真菌病的臨床和真菌學(xué)治愈率均明顯低于伊曲康唑或特比萘芬，加之其治療甲真菌病的臨床資料較少，故一般不推薦于甲真菌病的一線治療。

國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)劑型較多，包括注射劑、膠囊劑、片劑、滴眼劑、分散片、顆粒劑。其中注射劑批文最多，國(guó)產(chǎn)批文148個(gè)，進(jìn)口批文5個(gè)；膠囊劑，國(guó)產(chǎn)批文77個(gè)，進(jìn)口批文1個(gè)；片劑，國(guó)產(chǎn)批文24個(gè)；滴眼劑，國(guó)產(chǎn)批文10個(gè)；分散片，國(guó)產(chǎn)批文5個(gè)；顆粒劑，國(guó)產(chǎn)批文1個(gè)。

國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院近幾年的銷售數(shù)據(jù)顯示，該品種僅樣本醫(yī)院份額幾乎均在3億元以上。2014年有過(guò)大幅度下降后，目前市場(chǎng)趨于穩(wěn)定，2017年樣本醫(yī)院銷售額3.41億元。

雖然國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)較多，但原研輝瑞霸占了95%的市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)幾乎不具競(jìng)爭(zhēng)力。劑型以注射劑為主，用于甲真菌病的口服劑型幾乎無(wú)市場(chǎng)份額。

中標(biāo)價(jià)：

氟康唑片：約25元（國(guó)產(chǎn)仿制藥，50mg*12粒/盒），原研進(jìn)口藥無(wú)口服片劑。