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更多纈沙坦類降壓藥因含有致癌物而被召回

來源:環(huán)球網   2018年12月12日 10:52 手機看

纈沙坦(Valsartan)是一種“血管收縮素受體拮抗劑”,為降血壓藥的一種。據(jù)美國合眾國際社12月9日報道,過去的幾個月時間里,這種著名降壓藥遭到多次召回。目前,美國著名非專利藥品生產商邁蘭公司在召回名單中新增更多藥品。

這些召回涉及3類藥物,共104批次,這3類藥物有:纈沙坦片、纈沙坦與氨氯地平合劑、以及纈沙坦與氫氯噻嗪合劑。這些藥物均可用于治療高血壓和心力衰竭,并降低心臟病發(fā)作后死亡的風險。

這次召回的原因與先前纈沙坦召回事件相似,邁蘭公司表示在召回藥物中發(fā)現(xiàn)了微量的可能致癌的化學物質N-亞硝基二乙胺(NDEA)。

N-亞硝基二乙胺自然存在于某些食品、飲用水、空氣污染和工業(yè)生產過程中,按照國際癌癥研究機構的規(guī)定,已歸類為可能的2A致癌物。

美國食品和藥物管理局正試圖追蹤N-亞硝基二乙胺雜質的來源,美國食品和藥物管理局藥物評價和研究中心主任的珍妮特•伍德考克(Janet Woodcock)在接受媒體采訪時說:“我們仍然不清楚導致藥物受到污染的根本原因和整個流程。”她還表示,美國食品和藥物管理局已向與召回有關的工廠發(fā)出 “進口警報”,這些工廠生產的藥品將不得進入美國。此外,所有“沙坦”藥物都在接受測試,以確保不含污染物。她指出,到目前為止,諾華制藥公司生產的纈沙坦藥物代文(Diovan)中未檢測到這種致癌物質。

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