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最新進展：華海2沙坦類原料藥暫停出口到歐洲

來源：新浪醫(yī)藥新聞 2019年01月16日 13:42 手機看

華海藥業(yè)厄貝沙坦及氯沙坦鉀原料藥中被檢出NDEA（亞硝基二乙胺）雜質(zhì)一事有了新進展。

1月15日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，因受厄貝沙坦原料藥數(shù)批產(chǎn)品檢出NDEA超標的影響，以及對沙坦類原料藥產(chǎn)品的風險評估后，歐洲藥典委員會決定暫停公司厄貝沙坦原料藥及氯沙坦鉀原料藥的歐洲藥典適應性證書（CEP）。公司沙坦類原料藥產(chǎn)品其他CEP證書，歐洲藥典委員會評估后認定依然有效。

附公告全文

來源：華海藥業(yè)公告

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