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科學判斷藥監(jiān)工作新形勢新特點

來源:中國醫(yī)藥報   2019年01月17日 09:47 手機看

科學研判形勢、準確把握特點,是謀劃工作、規(guī)劃目標、部署任務的前提,對于化挑戰(zhàn)為機遇至關重要。“不先審天下大勢而欲應天下之務,難矣”。形勢了然,又能把握特點,工作方向、任務、對策、措施就容易確定下來、落實下去。

全國藥品監(jiān)管工作會議在總結經(jīng)驗中認清新的形勢,在探索規(guī)律中把握新的特點,提出當前藥品監(jiān)管工作面臨著改革與發(fā)展并進、機遇與挑戰(zhàn)并存的新形勢——正處在新藥品監(jiān)管體制機制的構筑期、歷史遺留問題的化解期、藥品高質量發(fā)展的提升期、藥監(jiān)系統(tǒng)士氣和形象的重塑期。

用改革眼光看形勢,在新藥品監(jiān)管體制機制的構筑期保持強烈的憂患意識。這一輪藥品監(jiān)管機構改革,重新劃分了中央和地方的事權,國家局負責藥品研發(fā)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,省級局負責藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、批發(fā)和零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的監(jiān)管,市縣市場監(jiān)管部門負責藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管。如何適應新的監(jiān)管體制,及時調整工作機制,理順各層級的工作關系,建立與各自職責相匹配的監(jiān)管力量,使新監(jiān)管體制的優(yōu)勢能最大程度地釋放出來?大變革孕育大機遇,大機遇促進大發(fā)展。只要我們以強烈的憂患意識,憂危思安,就一定能化挑戰(zhàn)為機遇,在改革中夯實藥品安全根基。

用發(fā)展眼光看形勢,在歷史遺留問題的化解期補齊安全短板。當前我國藥品安全形勢總體平穩(wěn),但是過去受歷史條件和時代認知的局限,很多方面都存在欠賬,遺留了不少風險隱患。用發(fā)展眼光看形勢,就要看到一切形勢都是在挑戰(zhàn)和機遇并存的矛盾綜合體中,是謀求發(fā)展與遏制發(fā)展的斗爭過程。所以,對于在藥品安全性、有效性、合規(guī)性方面存在的問題,我們要堅持實事求是的態(tài)度,科學研判,分類施策,有的要抽絲剝繭,有的要快刀斬亂麻,一個一個研究,一項一項化解,切實補齊藥品安全短板。

用戰(zhàn)略眼光看形勢,在藥品高質量發(fā)展的提升期化挑戰(zhàn)為機遇。戰(zhàn)略眼光是指從宏觀上考慮和把握問題,從總體上研究和探尋對策。“不謀萬世者不足謀一時,不謀全局者不足謀一域”。我國經(jīng)濟已由高速度增長階段轉向高質量發(fā)展階段。從藥品領域來看,高質量的產(chǎn)業(yè)與高效的監(jiān)管互為支撐,要應對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)層次仍然不高與藥品監(jiān)管能力不能滿足形勢需要的挑戰(zhàn),必須著力推動思維創(chuàng)新、體制機制創(chuàng)新和方式方法創(chuàng)新,不斷提高審評審批、監(jiān)督檢驗、執(zhí)法檢查、應急處置的能力水平,更好地助推藥品高質量發(fā)展。

用全局眼光看形勢,在藥監(jiān)系統(tǒng)士氣和形象的重塑期奮發(fā)圖強。以問題疫苗案件為鑒,舉一反三,埋頭苦干,重振士氣和重塑形象,是當前的重要任務之一。沒有個人重塑,哪來系統(tǒng)重生。決定藥品安全的因素是人不是物。推進藥監(jiān)事業(yè)改革發(fā)展的過程,正是每個干部職工實現(xiàn)素質升級、能力提升、本領擴容的過程。只有經(jīng)歷一番“換羽”之苦、“拔節(jié)”之痛、“升級”之艱,才能像鷹一樣換羽振翅,像蝶一樣破繭遠飛。

舟循川則游速,人順路則不迷。復雜形勢所表現(xiàn)出的問題是多樣的,要求我們看形勢的視角必須是多維的。唯有用多種眼光看形勢,才能把形勢看全面、看明白、看透徹,才能正視并戰(zhàn)勝危機、抓住并用好機遇,才能穩(wěn)中求進、行穩(wěn)致遠。

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