2月11日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布對17家非法銷售保健品的公司采取行動。FDA對這些公司發(fā)布了警告信或在線咨詢信，要求其在15天內回復整改措施，未及時整改的公司將可能面臨產品扣押、禁令等法律訴訟。

收到警告的包括美國本土和其他國家的公司，涉及近60種產品，大多為膳食補充劑（即國內常說的補品、保健食品），往往是未經批準的藥物，或非法聲稱藥物可以預防、治療甚至治愈阿茲海默病、癌癥、心血管病、糖尿病及其他多種嚴重疾病，銷售渠道大多為網站或社交平臺。FDA指出，這些產品都沒有經過FDA的審查，而且沒有被證明可以安全有效地治療其所聲稱的疾病。這些產品可能不安全，還會妨礙人們及時獲得正規(guī)的診治。

▲FDA官網發(fā)布新聞公告

FDA局長Scott Gottlieb博士表示，“科學和證據是FDA審查過程的基石，對于證明治療效果至關重要，特別是當產品用于治療阿茲海默病等嚴重和復雜的疾病時。”阿茲海默病的治療充滿挑戰(zhàn)，目前有大量科學研究正在進行，F(xiàn)DA批準了幾種處方藥用以治療已確診為阿茲海默病的患者，可減緩部分癥狀，但并不能阻止疾病進展，也無法治愈阿茲海默病。

Gottlieb博士強調，“未經證實、聲稱相關治療功能的產品可能會誤導患者，錯失原本有助于改善癥狀的療法，一些欺詐性療法可能導致嚴重甚至致命的傷害。”

這次行動是FDA對膳食補充劑行業(yè)加強監(jiān)管的舉措之一。后續(xù)的相關重要行動與政策包括：更快地向公眾傳達膳食補充劑的潛在安全問題，建立靈活的監(jiān)管框架，從而促進創(chuàng)新、確保產品安全，以及其他新措施。

在過去5年里，F(xiàn)DA已向非法銷售80多種阿茲海默病治療產品的公司發(fā)出了40多封警告信。近年來，F(xiàn)DA還對非法聲稱治療癌癥等疾病的膳食補充劑加強了監(jiān)管。然而，仍然有很多不安全和未經批準的產品大量銷售，這些保健品公司可以在網絡上輕易轉移銷售點。

美國FDA呼吁大眾保持警惕，避免購買沒有科學證據卻非法聲稱可以預防、治療疾病的產品。這些非法產品的宣傳中，通常對療效言之鑿鑿；另一個危險的信號是，這些產品所謂的治療功能通常不限于一種疾病，而是號稱同時對各種不相關的疾病有效。此外，F(xiàn)DA建議在購買或使用任何非處方產品（包括膳食補充劑）之前，務必咨詢專業(yè)醫(yī)生。

前不久，《美國醫(yī)學會雜志（JAMA）》也以阿茲海默病這樣與老齡化有關、大眾關注度高、但治療手段有限的疾病為例，發(fā)聲表示保健品是“偽醫(yī)學”的重災區(qū)！《JAMA》評論認為，無論從道德上，醫(yī)學上，還是經濟上，這些“療法”都不利于患者及其家庭。

參考資料：

[1] FDA takes action against 17 companies for illegally selling products claiming to treat Alzheimer’s disease. Retrieved February 12, 2019, from https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631064.htm

[2] Watch Out for False Promises About So-Called Alzheimer’s Cures. Retrieved February 12, 2019, from https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm631046.htm

[3] Ties Boerma, et al., (2019). The Rise of Pseudomedicine for Dementia and Brain Health. JAMA, https://doi.org/10.1001/jama.2018.21560