作者：梔子

來那度胺由新基（Celgene）公司研發(fā)，2005年12月27日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，2007年6月14日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，2010年6月25日獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）批準(zhǔn)上市。由新基公司在上述各地上市銷售，商品名為Revlimid。2019年1月，BMS宣布以740億美元收購新基。

來那度胺是沙利度胺（thalidomide）類似物，具有免疫調(diào)節(jié)、抗血管生成和抗腫瘤特性。在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞中，來那度胺和地塞米松（dexamethasone）協(xié)同作用，能夠抑制細(xì)胞增殖，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡。該藥與地塞米松聯(lián)合使用，可用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）；也可用于治療已接受過至少一種療法，因有5q染色體缺失、存在或不存在其他細(xì)胞遺傳學(xué)異常的低風(fēng)險(xiǎn)或中度-1風(fēng)險(xiǎn)的骨髓增生異常綜合征（MSD）所致的輸血依賴型貧血，以及用于治療已接受過包含一次硼替佐米療法的兩次治療后的復(fù)發(fā)和進(jìn)展性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。

Revlimid為口服膠囊，每粒含2.5 mg、5 mg、10 mg、15 mg、20 mg或25 mg來那度胺。推薦劑量為對于多發(fā)性骨髓瘤（MM），每次25 mg，與40 mg地塞米松聯(lián)合使用，每日1次；對于骨髓增生異常綜合征（MSD），每次10 mg，每日1次；對于套細(xì)胞淋巴瘤（MCL），每次25 mg，每日1次。

表1：來那度胺API信息

表2：來那度胺藥理作用

一、來那度胺注冊受理情況分析

圖1：來那度胺歷年申報(bào)趨勢

圖2：來那度胺企業(yè)申報(bào)量排名

圖3：來那度胺申報(bào)類型分布

圖4：來那度胺審評結(jié)論分布

二、來那度胺上市情況分析

表3：來那度胺中國上市情況

表4：來那度胺美國上市情況

表5：來那度胺日本上市情況

三、來那度胺全球銷售情況分析

圖5：來那度胺全球銷售情況

四、來那度胺專利布局分析

表6：來那度胺國內(nèi)專利

圖6：來那度胺2492條世界專利司法管轄區(qū)分布

圖7：來那度胺2492條世界專利技術(shù)類型分布

五、來那度胺中標(biāo)情況分析

圖8：來那度胺中標(biāo)數(shù)量企業(yè)排名

圖9：來那度胺中標(biāo)地區(qū)分布