信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布其研發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4 (OX40) 單克隆抗體（研發(fā)代號：IBI101）的I期臨床研究完成首例患者給藥。

該項(xiàng)研究是一項(xiàng)在中國開展的評估 IBI101單藥或聯(lián)合達(dá)伯舒®（重組全人源抗 PD-1單克隆抗體，英文商標(biāo)：Tyvyt®，化學(xué)通用名：信迪利單抗注射液）治療晚期惡性腫瘤受試者的耐受性、安全性和初步療效的 Ia/Ib 期研究。該項(xiàng)研究適應(yīng)癥為標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體惡性腫瘤，其中 Ia 期為 IBI101單藥治療，Ib 期為 IBI101聯(lián)合達(dá)伯舒®治療。

中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長徐瑞華教授表示：“IBI101已于2018年12月5日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)批件，在美國開展晚期實(shí)體瘤患者的臨床研究。與抗 PD-1抗體不同，IBI101為激動性抗體，能夠激活 T 細(xì)胞免疫，增強(qiáng)患者腫瘤免疫反應(yīng)。”

信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：“信達(dá)生物一直在探索腫瘤免疫治療最前沿的研究方向，希望能夠做出一些創(chuàng)新性的治療藥物幫助廣大腫瘤患者。此次抗 OX40單克隆抗體的I期臨床研究能夠順利啟動并完成首例患者給藥，再一次證明了信達(dá)生物在創(chuàng)新研發(fā)方面的努力和決心。”

（本文略有刪改）