作者:張廣有
“瘧原蟲治愈癌癥”成為2019年春節(jié)刷爆輿論的熱點新聞。
中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員陳小平介紹了自己的研究工作:瘧原蟲對晚期癌癥患者有幫助。
盡管陳小平的原話是“接受1年觀察的10例腫瘤患者中,有5例是有效的,其中2例可能已被治愈”,但由于“治愈”這個醫(yī)學常用語,對腫瘤患者有極強的暗示效應,在媒介多級傳播中,迅速演變成確鑿無疑的“治愈”,吸引了無數(shù)的腫瘤患者關(guān)注。
事件一出,筆者曾撰寫《回鄉(xiāng)偶記|當十八線農(nóng)村老同學問我:打一針瘧原蟲可治愈癌癥!你知道不?我想起了魏則西》對此進行了搜證。
經(jīng)過一番調(diào)查了解,筆者繼續(xù)深挖,剩下的就交由各位自行判斷吧。
以毒攻毒是否有效?
根據(jù)陳小平的解釋,瘧原蟲療法就是給癌癥患者打一針1毫升含有瘧原蟲的紅細胞,瘧原蟲可以在人體內(nèi)存活一兩年。
在演講中,陳小平講解了瘧原蟲療法治療癌癥的原理,他說:“癌細胞分泌一系列的信號,讓我們的免疫系統(tǒng)睡眠不工作。而瘧原蟲感染,恰好喚醒了免疫系統(tǒng)。”
這個原理并不復雜,其涉及到一個免疫學的專業(yè)名詞:帶蟲免疫。
所謂帶蟲免疫,是指寄生蟲感染后,機體產(chǎn)生的免疫力不但對已感染的蟲體起到部分不完全殺傷作用,而且也對下次再感染蟲體具有免疫力,同時還保持低蟲荷水平,這種特異性的免疫力就是帶蟲免疫。
只不過在陳小平教授的研究中,瘧原蟲的帶蟲免疫效應對癌癥的治療作用更為強大:
通過注射含有瘧原蟲的紅細胞人為制造瘧原蟲感染,并使用青蒿素讓患者體內(nèi)瘧原蟲保持低水平狀態(tài),形成瘧原蟲低血癥,可以激活NK自然殺傷細胞和特異性T細胞,持續(xù)殺死癌細胞。此外,患者持續(xù)40度左右高熱狀態(tài),也可以殺死、殺傷癌細胞。
對此,北京大學醫(yī)學部免疫學系副主任王月丹表示:
從免疫學角度來講,間日瘧主要是破壞紅細胞,通過發(fā)熱機制,激活免疫系統(tǒng)。理論上任何一種外來的感染源都可能激活人體的免疫系統(tǒng),這是人體自身的保護機制,比如感冒病毒也可以通過發(fā)熱來激活免疫系統(tǒng)。
但王月丹對瘧原蟲療法的安全性提出質(zhì)疑,瘧疾作為一種烈性傳染病,操作上存在一定的風險。
據(jù)瘧原蟲療法臨床試驗單位之一、廣州復大腫瘤醫(yī)院副院長牛立志介紹,
患者入組后,在中科院科研組那邊注射一針1毫升含有瘧原蟲的紅細胞,然后回到醫(yī)院進行觀察和監(jiān)測,住院1~1.5個月,之后患者即可出院。
但根據(jù)陳小平的介紹,
瘧原蟲可在患者體內(nèi)存活一兩年,出院后的患者體內(nèi)仍帶有瘧原蟲,屬于傳染源。
根據(jù)傳染病防疫法第三條,瘧疾是和艾滋病、狂犬病、非典型性肺炎并列的乙類傳染病,其對社會公眾的威脅可想而已。
陳小平使用的是活體瘧原蟲,且并未對瘧原蟲進行滅活、毒性減弱處理等,一旦在試驗對象出院后在人群中造成瘧疾流行,其危害不堪設(shè)想。
王月丹表示,
瘧原蟲會復制,在控制傳染病上可能還是有一定難度的。通過瘧原蟲所帶來的免疫強度以及所產(chǎn)生的免疫NK細胞、T細胞的數(shù)量目前都沒有公布,所以還不具有科學評估的價值。
兩例“可能已被治愈”的案例備受質(zhì)疑
陳小平在演講中還介紹了兩個“可能已被治愈”的患者案例??赡鼙恢斡钠渲幸焕且幻砥诜伟┗颊撸敖?jīng)多個療程的靶向治療后,產(chǎn)生了耐藥。在接受瘧原蟲療法治療后1個月余,他頸部的轉(zhuǎn)移腫瘤病灶消失了,肺部原發(fā)病灶的性質(zhì)發(fā)生改變,由原來的“螃蟹狀”變?yōu)?ldquo;斑塊狀”。
經(jīng)微創(chuàng)手術(shù)切除原發(fā)腫瘤后,醫(yī)生發(fā)現(xiàn)這一原發(fā)腫瘤失去了惡性腫瘤的表觀特征,表面形成了包裹,病理切片檢查發(fā)現(xiàn)腫瘤內(nèi)有大量的免疫細胞浸潤。這是人體免疫系統(tǒng)發(fā)揮了作用的證據(jù)。療程結(jié)束后,這個患者經(jīng)PE-CT檢查發(fā)現(xiàn),他全身已無腫瘤病灶,過上了正常人的生活,觀察1年多無腫瘤復發(fā)現(xiàn)象。
另一例患者是晚期前列腺癌伴多發(fā)性骨轉(zhuǎn)移的患者。治療前,他的骨轉(zhuǎn)移部位疼痛嚴重,不能正常走路,要口服止痛藥,并且對常規(guī)抗癌療法已經(jīng)耐藥。接受瘧原蟲免疫療法治療1個多月后,他的疼痛消失,恢復了正常走路,結(jié)束療程時已經(jīng)無任何癥狀,出院后完全恢復正常生活,幾個月后復查,發(fā)現(xiàn)前列腺癌原發(fā)病灶的代謝活性消失,觀察1年無復發(fā)現(xiàn)象。
現(xiàn)代醫(yī)學的基礎(chǔ)循證醫(yī)學,要證明某個治療手段或藥物的有效性,需要大量病例來證實,此外循證醫(yī)學遵循的是隨機雙盲對照研究原則。
但在陳小平團隊的臨床試驗性研究中,我們沒有看到對照組的數(shù)據(jù)。入組的患者只有近30人,其中有10例治療和觀察了1年多,2人“可能已被治愈”。如今,就連那2人的療效也備受同道質(zhì)疑。
浙江大學生命科學研究院教授王立銘撰文指出:
編號01003的患者在瘧原蟲治療之后,腫瘤形狀變化,因此用手術(shù)切除腫瘤,無病生存至今。像這個患者的病例,很難歸因于瘧原蟲激發(fā)的免疫作用,而更像是手術(shù)切除腫瘤的功效。
而編號F002的患者,在接受瘧原蟲治療之后,回了老家,幾個月后發(fā)現(xiàn)腫瘤大小沒變化,但腫瘤活性消失。
嚴格來講,這并非是達到了客觀緩解,更談不上是治愈。
王立銘教授指出,
在該患者回老家的幾個月時間里,陳小平團隊未對該患者的用藥情況做進一步檢測,并不能把腫瘤活性消失的功效歸因于瘧原蟲免疫治療。
這還是2例“治愈患者”存在的疑點,其余受試者數(shù)據(jù)粗糙、評判標準不統(tǒng)一等問題也比比皆是。
專家一致反對研究未發(fā)表就對外宣傳推廣
2月7日,鐘南山院士公開回應稱,該療法仍在實驗中,尚未達到被批準條件性用藥的階段。
鐘南山介紹,該項實驗已經(jīng)進行了近4年的時間,都用于其他治療方法均無效果,病癥處于終末期患者的治療,目前已臨床試驗了近30例,有10例觀察了一年,其中5例有比較明顯的效果,這些患者主要患有肺癌,也有少數(shù)前列腺癌、腸癌患者。
他稱,目前該項研究仍有很多未知數(shù),尚沒有充分的證據(jù)和足夠數(shù)量的案例證實該方法有效,個別案例不足以說明問題。“現(xiàn)在看起來有一些苗頭,但是下結(jié)論太早了。”
鐘南山還稱,感染瘧原蟲會導致病患出現(xiàn)周期性發(fā)燒等各類癥狀,目前仍然存在很多問題。“發(fā)熱太高需要控制,另外,感染瘧原蟲之后,患者要被特別防護,防止蚊蟲叮了患者之后傳染瘧疾。”
到此,“瘧原蟲治愈癌癥”的真相浮出水面。
據(jù)悉,至今陳小平團隊關(guān)于瘧原蟲可能治愈晚期癌癥的研究成果,尚未在學術(shù)期刊上發(fā)表。多數(shù)專家在肯定瘧原蟲療法前景的同時,一致反對在研究正式發(fā)表前對外進行宣傳推廣。
一名不愿具名的專家表示,我們鼓勵探索創(chuàng)新,但不能在證據(jù)不補充的時候下結(jié)論、做宣傳。我們期待瘧原蟲療法的研究成果盡快在有同行評議的權(quán)威期刊公開發(fā)表,以令人信服的循證證據(jù)造福更多的患者。
王立銘教授則表示:“堅決反對將一項非常早期的、遠未接近成功的研究加以包裝,輕率地推向公眾。就像我們已經(jīng)看到的,這會極大地誤導不具備太多醫(yī)學知識的老百姓,給他們虛假的希望,甚至是不切實際的幻想。”
醫(yī)學科普達人菠蘿因子認為:“瘧原蟲治療腫瘤是值得深入研究的科學問題,但它還遠不是救命稻草,我們需要非常謹慎。在有臨床統(tǒng)計數(shù)據(jù)之前,不應該大規(guī)模宣傳推廣。”
中國細胞生物學會科普分會委員郭曉強博士認為,瘧原蟲治療腫瘤只能是一種嘗試,目前很難說得上成功,更談不上達到“治愈”效果。瘧原蟲治療腫瘤最終走向成功還是失敗則需要進一步的發(fā)展來證明。
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