作者：紫薯

20日，黑龍江省藥品集中采購網發(fā)布《關于暫停未通過仿制藥質量和療效一致性評價企業(yè)藥品網上交易資格的公告》，（以下簡稱《公告》）。

根據《公告》，此次由于阿莫西林膠囊（0.25g）、草酸艾司西酞普蘭片(10mg)、恩替卡韋分散片(0.5mg)、恩替卡韋膠囊(0.5mg)等4個品規(guī)的藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價生產企業(yè)達到3家（截止2019年2月15日），暫停以上品規(guī)中未通過仿制藥質量和療效一致性評價生產企業(yè)在該省藥品集中采購平臺交易資格，經簡單統(tǒng)計獲悉，有64家企業(yè)被暫停掛網資格。

眾所周知，此前已有廣東、遼寧、湖南、江西、浙江、黑龍江等多個省對未過評產品持有不采購態(tài)度，且江西、黑龍江、廣西、江蘇相繼公布暫停未過評藥品的掛網資格，其藥品品規(guī)數總計逾50個。而這次是黑龍江第二次暫停未過一致性評價藥品的生產企業(yè)的掛網資格。

5地已暫停采購多家藥企品種采購掛網資格

江蘇

2018年11月22日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于公示暫停采購部分未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的通知》。根據通知，有9個藥品被暫停采購，共涉及9家藥企。

廣西

2018年11月15日，廣西藥械集中采購網發(fā)布《關于暫停部分未通過一致性評價藥品網上交易資格的通知》，有9個藥品被暫停采購。

江西

2018年12月4日，江西省醫(yī)藥采購服務中心發(fā)布《2018年江西省關于調整部分產品采購價格和采購資格的通知》，63家企業(yè)被暫停采購資格。

2018年11月5日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺再次發(fā)布《關于調整部分藥品網上采購資格的通知》，對兩家藥企的3個品規(guī)暫停采購，原因同樣是由于未通過一致性評價。

2018年8月11日、8月17日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺先后下發(fā)兩則通告，由于部分產品通過一致性評價的廠家已經集齊3家，有6家企業(yè)的6個產品被暫停掛網、不允許參加網上采購。

湖北

2018年10月26日，湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應保障綜合管理網發(fā)布《關于調整未通過一致性評價品種掛網信息的通知》，5個未通過一致性評價品種被暫停掛網，涉及10家生產企業(yè)的14個藥品。

黑龍江

2018年10月18日，黑龍江省衛(wèi)健委發(fā)布《關于暫停未通過仿制藥質量和療效一致性評價企業(yè)藥品（第一批）網上交易資格的公告》。有27個藥品被暫停采購資格，共涉及23家藥企。再加之本次暫停掛網采購資格的企業(yè)達64家，可以預見未過評藥品的企業(yè)舉步維艱。

12品規(guī)3家集齊

據藥智數據統(tǒng)計，截止目前共有12個品規(guī)已集齊三家，其中苯磺酸氨氯地平片過評企業(yè)已達6家，瑞舒伐他汀鈣片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋分散片、恩替卡韋膠囊、蒙脫石散、頭孢呋辛酯片、阿莫西林膠囊7個品種過評數量有4家，更多詳情可見下表：

附：未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品（黑龍江）

信息參考：藥智網、賽柏藍、黑龍江藥品集中采購網

數據來源：藥智數據庫