臨床試驗公示

2019 年 1 月，在 CDE 公示的臨床試驗總共有 200 個臨床試驗。其中，化學藥物 150 個，生物制品 38 個，中藥/天然藥物 12 個。

200 個臨床試驗中，CDE 申報有 128 個， BE 備案有 72 個，其中，一致性評價 BE 備案有 36 個，化藥新申報的有 30 個。

下圖為本月首次公示的 36 個化藥一致性評價 BE 試驗，涉及 33 家藥企：

下圖為本月首次公示的 30 個化藥新申報 BE 試驗：

臨床試驗終止

2019 年 1 月，在 CDE 公示的臨床試驗中，試驗終止日期在本月的有 11 個臨床試驗，11 個均為國內試驗，無國際多中心實驗。

在本月有 2 個登記號完成了一致性評價 BE 試驗。

ClinicalTrials 試驗登記

ClinicalTrials 試驗登記日期在本月，試驗范圍在中國的共有 180 個，干預類型的試驗分布如下：

▲ 以上數(shù)據(jù)來源于 Insight 臨床試驗數(shù)據(jù)庫