文丨司鐵解藥
2018年全球TOP15抗病毒藥物合計(jì)銷(xiāo)售額為299.97億美元,除BMS用于乙肝恩替卡韋外,基本上被HIV和丙肝藥物給包攬了。由于丙肝市場(chǎng)的萎縮,同比與2017年,抗病毒市場(chǎng)整體下滑6%左右。
2018年抗病毒藥物TOP15
由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手爭(zhēng)相上市全基因產(chǎn)品導(dǎo)致價(jià)格的降低、患者群體的減少,丙肝市場(chǎng)內(nèi)憂外患,伴隨著吉利德退出TOP10藥企爭(zhēng)奪,儼然出現(xiàn)了疲軟的態(tài)勢(shì),原本榜單的位列前次也即將成為過(guò)眼云煙。
在丙肝市場(chǎng)日漸凋敝的同時(shí),HIV藥物依靠著吉利德和GSK幾個(gè)重磅藥物的強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn),力挽狂瀾,遏制住了整體抗病毒藥物的頹勢(shì)。在年度TOP50藥物銷(xiāo)售榜單角逐中,HIV藥物逐漸成為中堅(jiān)力量。
◆◆丙肝市場(chǎng)的萎縮◆◆
風(fēng)云豈是池中物,一遇風(fēng)云變化龍。
九霄龍吟驚天變,風(fēng)云際會(huì)淺水游。
一個(gè)藥物領(lǐng)域都有一個(gè)代名詞。之于腫瘤的羅氏,糖尿病的諾和諾德,那么丙肝領(lǐng)域當(dāng)仁不讓是吉利德。
全球丙肝藥物市場(chǎng)在吉一代索磷布韋摧枯拉朽的增長(zhǎng)下,從2013的50億美元飆升至2014年的180億美元,在吉二代Harvoni的助推下2015年達(dá)到頂峰240億美元,開(kāi)始了丙肝治愈的全盛時(shí)代,市場(chǎng)上無(wú)出其右。
而接下來(lái)的幾年,真是驗(yàn)證那句“成也風(fēng)云,敗也風(fēng)云”。面對(duì)艾伯維、默沙東和BMS的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和患者的減少,丙肝市場(chǎng)萎縮。從2016年開(kāi)始,吉利德丙肝業(yè)務(wù)便開(kāi)始全面縮水,相比2015年峰值收入191.4億美金,2016年跌去43.06億美金,2017年縮水56.97億美金,2018年?duì)I收僅有35.84億美元,不敵艾伯維的36.16億美元,交出了丙肝的王者之位。
曾經(jīng)的吉一代Sovaldi(索磷布韋)開(kāi)啟了丙肝治愈的時(shí)代,短短五年后,慘淡的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)讓吉利德都不忍心披露。
原來(lái)還和阿達(dá)木單抗一較高低的吉二代Harvoni儼然失去了魔力,往事浮上心頭,那些為它打call的人都不禁感慨:時(shí)間都去哪了,還沒(méi)瘋狂就老了!
作為第一個(gè)全丙肝型藥物吉三代Epclusa(索磷布韋/維帕他韋)在強(qiáng)敵環(huán)伺下,強(qiáng)勢(shì)爆發(fā)了一年就開(kāi)始下滑。
被寄予了厚望的吉四代Vosevi(索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋),2018年僅拿到了3.96億美元的成績(jī),乏善可陳。
看著窗外醫(yī)藥江湖的百花齊放,吉利德耳邊響起了那句戲謔“一頓操作猛如虎,定晴一看原地杵”,心頭浮上一絲酸楚,不僅淺吟低唱起了熟悉的旋律“我曾經(jīng)跨過(guò)山河大海,也穿過(guò)人山人海,我曾經(jīng)擁有著一切,轉(zhuǎn)眼都飄散如煙”。
唯一值得慶幸的是,吉利德在中國(guó)上市進(jìn)展順利,Harvoni與Epclusa先后獲批并進(jìn)入《2018版國(guó)家基本藥物目錄》。目前我國(guó)的丙型肝炎感染者超過(guò)1000萬(wàn)人,是世界上丙肝人數(shù)最多的國(guó)家,丙肝患者的臨床、市場(chǎng)需求巨大。在全球丙肝市場(chǎng)都趨于飽和的情況下,中國(guó)市場(chǎng)無(wú)疑已成為制藥巨頭謀求業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的新大陸。
丙肝市場(chǎng)最大的增長(zhǎng)點(diǎn)莫過(guò)于全基因型丙肝藥物,能夠覆蓋1-6型的丙肝患者。2017年8月,艾伯維的全基因型丙肝藥物Maviret獲得FDA批準(zhǔn)的,上市一年后就拿下了34.38億美元的成績(jī),成為了最暢銷(xiāo)的丙肝藥物。
◆◆HIV市場(chǎng)的“雙星”◆◆
與日漸下滑的丙肝市場(chǎng)不同,HIV已經(jīng)是抗病毒市場(chǎng)的主流,強(qiáng)大市場(chǎng)下暗潮涌動(dòng)。HIV市場(chǎng)的“雙星”--吉利德和GSK的較量,集中在替諾福韋艾拉酚胺(吉利德的新核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑-TAF)和多替拉韋(GSK最倚重的整合酶抑制劑)的王牌對(duì)決中。
面對(duì)主要品種Truvada市場(chǎng)下滑時(shí),吉利德及時(shí)打出了TAF這一張好牌,相較于之前上市的富馬酸替諾福韋,TAF具有更優(yōu)的病毒抑制效果和安全性。Genvoya作為T(mén)AF的第一個(gè)復(fù)方制劑于2015年率先上市,靠著迅猛的勢(shì)頭,拿下了HIV領(lǐng)域的銷(xiāo)售頭名。2016年主打TAF的復(fù)方藥迎來(lái)了爆炸式增長(zhǎng),扭轉(zhuǎn)了吉利德在抗病毒市場(chǎng)的頹勢(shì),接替丙肝藥物成為了最暢銷(xiāo)的抗病毒藥物。其最新產(chǎn)品Biktarvy,在TAF為主的復(fù)方藥基礎(chǔ)上,引入了整合酶抑制劑,于2018年2月7日獲得批準(zhǔn)上市。不到一年時(shí)間就拿下了11.84億美元的成績(jī),頗具超級(jí)重磅炸彈的氣質(zhì)。
2018年HIV藥物TOP10
GSK則是一個(gè)不走尋常路的公司,簡(jiǎn)直是HIV領(lǐng)域的一股清流,沒(méi)有選擇主流的NRTIs和NNRTIs復(fù)方雞尾酒療法,而是專注于整合酶抑制劑(INSTI)的研發(fā)和創(chuàng)新,開(kāi)辟了一條新的道路,市場(chǎng)表現(xiàn)一點(diǎn)不遜色于吉利德。GSK靠著多替拉韋為主的復(fù)方藥,拿下了HIV市場(chǎng)的第2、4名,與吉利德同領(lǐng)風(fēng)騷。
2018年,EvaluatePharma也對(duì)抗病毒藥物做了預(yù)測(cè):
吉利德2017年上市的最新一代TAF復(fù)方藥物Biktarvy,把整合酶抑制劑融合到雞尾酒療法中,依靠臨床優(yōu)勢(shì),每日一片表現(xiàn)出非常高的病毒學(xué)抑制率,且未發(fā)生治療出現(xiàn)的耐藥性。預(yù)計(jì)在2024年將成為最賣(mài)錢(qián)的HIV藥物,銷(xiāo)售額將高達(dá)61.03億美元。第一代TAF復(fù)方藥物Genvoya,由于新產(chǎn)品的強(qiáng)勢(shì)崛起,增長(zhǎng)受限,不過(guò)依舊可以拿下37億美元的成績(jī)。
GSK的Triumeq(多替拉韋/阿巴卡韋/拉米夫定)和多替拉韋將繼續(xù)保持低速增長(zhǎng),緊隨吉利德鞏固了HIV第二名的位置。
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