近日,多家媒體爆出藥價(jià)飛漲的消息:「多種常用藥價(jià)格猛漲,有藥品三年漲幅高達(dá) 600%」。
從「兩票制」到「4+7 帶量采購」,再到呼之欲出的全國輔助用藥目錄,可見政府整頓醫(yī)藥行業(yè)的決心之大。
隨著上述政策的鋪開,不少企業(yè)將藥品價(jià)格降至最低點(diǎn),然而,在藥品降價(jià)的大環(huán)境下,還是出現(xiàn)了部分藥價(jià)暴漲的現(xiàn)象。
漲價(jià)的原因是什么?
原料藥漲價(jià)
去年 8 月,據(jù)錢江晚報(bào)報(bào)道:
阿司匹林原料藥苯酚從 230元/kg漲到 23,000 元/kg,暴漲 99 倍;同一時(shí)段內(nèi)的撲爾敏,價(jià)格從 400元/kg 飆升到 23,300 元/kg,一個(gè)月里飆漲 58 倍。
除此之外,肌苷、異煙肼、別嘌醇片、氨基酸類、維生素類、尿酸、樟腦等原料藥都在短期內(nèi)出現(xiàn)了不同幅度的上漲。
是什么導(dǎo)致了多種原料藥在短期內(nèi)出現(xiàn)不合理漲價(jià),我認(rèn)為有以下幾個(gè)因素:
1. 環(huán)保趨嚴(yán)
近年來,國家嚴(yán)控環(huán)保,原料藥企業(yè)不能再粗獷式生產(chǎn),排出的水要凈化,煙要處理,粉塵要攔截,噪音要屏蔽。
對于效益不佳的老企業(yè)而言,環(huán)保整改投入的錢,根本收不回本,于是一些企業(yè)會(huì)選擇自動(dòng)退出。
同時(shí),一大批無力承擔(dān)環(huán)保成本的小型藥企也開始停產(chǎn)或關(guān)閉,而剩下的整改后的原料藥企,從折舊及回本的角度考慮,也會(huì)選擇漲價(jià)。
2. 消防、監(jiān)管引發(fā)的非增值性投入增加
最近幾年,藥企火災(zāi)、爆炸頻發(fā),這是在公眾號(hào)搜索關(guān)鍵詞「藥企 爆炸」的結(jié)果。
藥企爆炸、火災(zāi)頻發(fā),導(dǎo)致防監(jiān)管越來越嚴(yán)。
前幾年,我們委托第三方搞消防工程還會(huì)附送免費(fèi)的消防檢測,現(xiàn)在則需要單獨(dú)繳納消防檢測費(fèi)用,根據(jù)施工面積,幾千到幾萬、幾十萬都是有可能的。
另外就是針對藥企一些常用化學(xué)試劑的成本,成本包括使用成本和材料本身的價(jià)格成本。
鑒于環(huán)保的壓力,價(jià)格成本不可能下調(diào),而使用成本則又增加了不少。
比如現(xiàn)在純化水檢測必定會(huì)用到高錳酸鉀、硫酸、鹽酸,因?yàn)閷儆谝字贫净瘜W(xué)品,所以必須走專門的網(wǎng)上申購、當(dāng)?shù)毓膊块T緝毒大隊(duì)審批流程。這中間多出來的流程都是成本。
而檢水用到的二氯化汞和一些企業(yè)研發(fā)或者生產(chǎn)用到的疊氮化鈉,手續(xù)則更為繁瑣,因?yàn)槎紝儆趧《酒?,所以不是你花錢就能買到的。
在一些地區(qū),需要單獨(dú)設(shè)置水泥磚墻結(jié)構(gòu)倉庫,并安裝嵌入式保險(xiǎn)柜,還要視頻監(jiān)控與公安部門二十四小時(shí)在線聯(lián)網(wǎng)。沒個(gè)十來萬投入,不用想的。
為什么我要單獨(dú)提到檢水用的試劑?因?yàn)槿魏嗡幤?,只要你在國?nèi),無論是你做什么產(chǎn)品,工藝生產(chǎn)用水都必須符合藥典要求。而不管是純化水還是注射用水,必定會(huì)用到以上的試劑。這是一個(gè)通用的規(guī)則,不存在哪個(gè)企業(yè)不涉及的情況。
如果很不幸,你們某個(gè)工藝用到了疊氮化鈉,那么恭喜你中獎(jiǎng)了。因?yàn)榀B氮化鈉不僅屬于劇毒品,還屬于易爆炸物,運(yùn)輸需要單獨(dú)的運(yùn)輸車,辦理運(yùn)輸證,一瓶 500 克的疊氮化鈉試劑售價(jià)也就幾十塊到一百塊,但運(yùn)費(fèi)會(huì)高達(dá)八九百乃至上千塊。
就這樣,一些企業(yè)也拒絕跨省或者跨市銷售,因?yàn)槭掷m(xù)會(huì)更繁瑣,而且一個(gè)防震的木箱,一箱只能裝一瓶,想下這運(yùn)輸成本有多高吧。
鑒于環(huán)保的壓力,任何此類試劑的報(bào)廢銷毀就變得尤為尷尬。在早些年采購時(shí),這些試劑可能只花費(fèi)幾十塊錢,但此時(shí)報(bào)廢可能需要幾千甚至上萬塊。
而且很多處理危化品的企業(yè),因?yàn)槊磕甑奶幚砹坑邢?,你還不一定能排上隊(duì)。退回原生產(chǎn)廠家?對不起,那也得交錢。
所以有的老板發(fā)出感嘆,「買時(shí)我花錢,用時(shí)我花錢,存我這還花錢,扔時(shí)我要花更多的錢!還造個(gè)毛線藥?!」
做為下屬,您只能給老板吃寬心丸,「老板您放心!這些成本!一分不少的!都會(huì)轉(zhuǎn)移到藥價(jià)上!」
3. 生產(chǎn)、檢測硬件設(shè)備投入增加
從 98 版 GMP 到 2010 版,從 2005 版藥典到 2015 版,生產(chǎn)、檢測硬件要求越來越高。
比如陽性對照室必須單獨(dú)空調(diào)系統(tǒng),純化水安裝在線監(jiān)測;潔凈區(qū)風(fēng)速、換氣次數(shù)要增加;微生物限度室、無菌室等關(guān)鍵房間要加鎖……
可以說科技發(fā)展給制藥機(jī)械行業(yè)帶來了春天,也給制藥企業(yè)帶來了花錢的機(jī)會(huì)。
以高效液相、氣相、原子吸收光譜儀等設(shè)備為例,現(xiàn)在需要安裝在線審計(jì)追蹤系統(tǒng),比如 LIMS ,一臺(tái)設(shè)備軟件費(fèi)用可能就兩三萬,這當(dāng)然屬于投入。
但它對產(chǎn)品質(zhì)量有提高嗎?沒有,它只是增加了數(shù)據(jù)造假的難度。相當(dāng)于為了卡住不良企業(yè)造假,然后讓所有制藥企業(yè)都要增加投入。
反正基本可以確認(rèn)的是,需要買的設(shè)備、軟件越來越多。陷入一種出了新款,基本上就得告別舊設(shè)備、軟件的循環(huán)中,可惜這循環(huán)需要投錢,大量的投錢。
4. 原料藥市場壟斷
原料藥企業(yè)壟斷早已不是新鮮話題。
今年年初,國家藥監(jiān)局就開出了 2019 年的首張罰單:1 月 9 日,撲爾敏原料藥企業(yè)湖南爾康醫(yī)藥和河南九勢制藥就因違反反壟斷法規(guī)定,兩家企業(yè)共被判罰 1243.14 萬元。
去年 12 月 6 日,三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)也因壟斷行為被處罰:沒收違法所得及罰款共計(jì) 1283.38 萬元。這一處罰也被媒體稱作「原料藥領(lǐng)域反壟斷的最大罰單」。
壟斷頻發(fā),跟原料藥企業(yè)的審批制度有一定關(guān)系。
國家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查和反壟斷局此前發(fā)布的信息顯示,我國共有約 1500 種原料藥,其中 50 種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn),44 種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn), 40 種原料藥只有 3 家企業(yè)可以生產(chǎn)。
生產(chǎn)資源的高度集中為壟斷提供了土壤。
同時(shí),原料藥市場還存在著及其隱蔽的壟斷行為,如「包銷」等中間流通環(huán)節(jié)的人為炒作,哄抬藥價(jià)。
所謂「包銷」,即幾家原料藥企都與某一家第三方商業(yè)公司簽訂銷售協(xié)議,將原料藥「圈」到自己的渠道,原料藥企不能參與定價(jià),于是該商業(yè)公司在保證銷量的同時(shí)抬高藥價(jià)。
這樣通過第三方商業(yè)公司進(jìn)行銷售的原料藥,當(dāng)監(jiān)管部門查下來時(shí),查到最后也只能查到相關(guān)性不大的第三方。
類似事實(shí)上已經(jīng)構(gòu)成壟斷,相關(guān)部門卻難以查處的現(xiàn)象在原料藥市場頻發(fā)。
原料藥壟斷經(jīng)營的頑疾不除,下游制劑企業(yè)則會(huì)受到嚴(yán)重波及,去年以來,一些常用的低價(jià)藥被迫停產(chǎn)或價(jià)格暴漲的新聞不時(shí)被爆出。
去年 10 月,丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫就展示了多種急救藥藥價(jià)的漲幅情況:在 2013 年之前都還比較穩(wěn)定,在 2013 年后才小幅上升,從 2018 年開始暴漲,部分藥品的漲幅在 10 倍以上。
△ 解磷定:較最低價(jià)格上漲 70.3 倍
△ 布比卡因:較最低價(jià)格上漲 47.4 倍
△ 西地蘭:較最低價(jià)格上漲 28.5 倍
△ 間羥胺:較最低價(jià)格上漲 30.9 倍
△ 縮宮素:較最低價(jià)格上漲 13.94 倍
△ 去甲腎上腺素:較最低價(jià)格上漲 14.22 倍
△ 氨基乙酸:較最低價(jià)格上漲 72.3 倍
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提高,導(dǎo)致中成藥漲價(jià)
值得注意的是,在最近的一波藥品漲價(jià)新聞中,不少中成藥赫然在列。
去年 8 月,據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道,云南昆明很多中成藥紛紛漲價(jià)。例如,天麻祛風(fēng)補(bǔ)片從 14 元漲到 28 元,桑菊銀翹散從 20 元左右漲到了近 40 元,清肺化痰丸從 7.2 元漲到 24.5 元,知柏地黃丸、六味地黃丸、補(bǔ)中益氣丸也上漲了一倍左右。
據(jù)北京商報(bào)報(bào)道,北京市東城區(qū)國大藥房的一名工作人員表示,復(fù)方片仔癀軟膏 10g 的售價(jià)從此前的 40 多元漲到如今的 59.8 元。
丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫也顯示,常見的中成藥如板藍(lán)根顆粒和黃連上清膠囊,近一年來漲幅頗大。
△ 板藍(lán)根顆粒:近一年來漲幅達(dá) 150%
△ 黃連上清膠囊:近一年來漲幅達(dá) 50%
究其原因。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,「以前的中成藥加工廠存在質(zhì)檢報(bào)告造假甚至沒有質(zhì)檢報(bào)告的情況,經(jīng)銷商里也有很多散戶。」
也就是說,原來市場上充斥著不達(dá)標(biāo)的藥品,這些藥品是低劣的,甚至是無效的,當(dāng)然,與其低質(zhì)相匹配的,是它們的低價(jià)。
而隨著國家政策的收緊(對保健品的管控等),沒有獲準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè)不敢再冒政策風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)了。
「以前的企業(yè)不開增值稅發(fā)票,即所謂的『 不帶票』生產(chǎn),現(xiàn)在也不敢了?!股鲜鰳I(yè)內(nèi)人士說道。
總的來說,是行業(yè)的逐漸標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)致了中成藥的漲價(jià);環(huán)保壓力等客觀因素和市場壟斷等人為因素導(dǎo)致了原料藥價(jià)格的上漲。
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