建國70周年以來，國務院有關部門對醫(yī)療器械行業(yè)高度關心與支持，特別是行業(yè)監(jiān)管部門和主管部門做了大量的工作，從法規(guī)條例到行業(yè)標準的制定，為這個行業(yè)的發(fā)展奠定了很好的基礎。中國醫(yī)療器械公司董事長、全國人大代表于清明表示，藥品的今天就是醫(yī)療器械的明天，但醫(yī)療器械有別于藥品，從產(chǎn)業(yè)形態(tài)以及發(fā)展規(guī)則來看，還需要各有關部門的繼續(xù)鼓勵與支持。

醫(yī)療器械是光機電、生物、化學高科技的結合體?？v觀建國以來，醫(yī)療器械的發(fā)展大致分為三個階段。第一階段是建國到1978年，應該說是從無到有的過程。1952年國家誕生了第一臺X光機，X光機的誕生奠定了醫(yī)療器械成為大健康領域里的一個分支。應該是第二階段是1978年到2000年，醫(yī)療器械高速發(fā)展的階段。在這期間醫(yī)療器械小到紗布耗材，大到大型設備，我們一直在跟跑，追趕國際醫(yī)療器械技術的發(fā)展。第三個階段即2000年到現(xiàn)在，我們從跟跑向并跑發(fā)展，個別的門類甚至已經(jīng)領跑。

目前，據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模大概在6500億左右，但是跟發(fā)達國家相比還存在很大差距。目前我國醫(yī)療器械市場的基本構成為：高端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品占比75%。在高端產(chǎn)品市場中，外資企業(yè)仍然占據(jù)著絕對的優(yōu)勢，尤其是醫(yī)學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過80%。

于清明認為，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來講，我國醫(yī)療器械行業(yè)必須向高創(chuàng)新、高科技的方向發(fā)展。

截至2016年底，我國的醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量為33.8萬家，而到去年年底達到了41萬家。大部分企業(yè)還處于低質耗材的惡性競爭階段，經(jīng)常打價格戰(zhàn)。產(chǎn)業(yè)集中度不高，企業(yè)發(fā)展分散。于清明表示，我們要營造一個良好的產(chǎn)業(yè)形態(tài)，從研發(fā)、制造到貿易融資到試用形成一個專業(yè)的產(chǎn)業(yè)平臺，逐漸提升科研創(chuàng)新實力，突破技術壁壘較高的領域。

此外，更重要的是從要素資源向制度轉化，上升到法律法規(guī)層面的制度建設。在醫(yī)療器械質量監(jiān)管方面，國家相關部門不斷出臺相關政策落地監(jiān)管措施，例如：

近期，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案送審稿）》的公布也進一步確定了國家對于醫(yī)療器械行業(yè)的改革推進已經(jīng)到了關鍵轉折的時刻。于清明指出，相信在通過各方的共同努力之下，我國醫(yī)療器械行業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)制造方面將來會逐漸從跟跑、并跑向領跑轉換。

注：部分數(shù)據(jù)來自前瞻產(chǎn)業(yè)研究院