圖為聯(lián)組會議結(jié)束后,列席會議的國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長王平(左)、藥品監(jiān)管司司長袁林(中)與全國政協(xié)委員肖新月(右)交流。 記者 陸悅 攝
“我國中藥新藥研發(fā)動能不足。”
“進(jìn)一步推進(jìn)我國藥品審評審批制度改革。”“強(qiáng)化大數(shù)據(jù)在預(yù)警防控食品安全中的應(yīng)用。”在3月7日下午舉行的全國政協(xié)醫(yī)衛(wèi)界別聯(lián)組會議上,委員們結(jié)合政府工作報告中的內(nèi)容,敞開心扉,為健康中國戰(zhàn)略實施建言獻(xiàn)策。
高度關(guān)注藥審改革
自2015年8月以來,國家大力推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,改革以提高藥品醫(yī)療器械質(zhì)量為核心,以臨床療效為導(dǎo)向,解決了長期以來藥品注冊申請積壓問題。2018年,國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)了48個新藥、21個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,提升了公眾用藥用械的可及性。全國政協(xié)委員、解放軍八一醫(yī)院副院長兼全軍腫瘤醫(yī)學(xué)中心主任秦叔逵認(rèn)為,國家藥品監(jiān)管部門銳意改革,采取多項措施,進(jìn)口藥加快審評審批,國內(nèi)創(chuàng)新藥上市數(shù)量明顯增多,改革成效顯現(xiàn),贏得了全社會好評。
秦叔逵委員指出,深化藥品審評審批制度改革,要積極發(fā)揮專家咨詢委員會的重要作用,進(jìn)一步提高藥品審評審批工作效能。應(yīng)建立健全長效機(jī)制,明確細(xì)化專家咨詢委員會咨詢范圍、程序和具體要求,確保專家咨詢委員會的獨立性和科學(xué)性。
“為進(jìn)一步完善藥品審評審批制度,建議加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,完善和落實藥品專利鏈接、專利期補(bǔ)償、數(shù)據(jù)保護(hù)等制度;擴(kuò)充臨床試驗資源;進(jìn)一步完善藥用輔料的管理。”全國政協(xié)委員、悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司總裁于圣臣表示。
中醫(yī)藥發(fā)展要“破陳立新”
中醫(yī)藥以其獨特優(yōu)勢在經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。隨著《中醫(yī)藥法》等法律法規(guī)的頒布,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了全面發(fā)展的春天,也面臨不少挑戰(zhàn)。
針對我國中藥新藥研發(fā)動能不足的問題,全國政協(xié)委員、中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦呼吁,改革現(xiàn)有中藥注冊分類,調(diào)整中藥審評審批理念,加快建立符合中藥特點的審評審批體系。
全國政協(xié)委員、民盟廣東省委副主委、廣東省中醫(yī)院副院長盧傳堅認(rèn)為,面對市場的轉(zhuǎn)型升級,中醫(yī)藥行業(yè)唯有創(chuàng)新才能提升研發(fā)能力,驅(qū)動醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新發(fā)展。
盧傳堅委員呼吁,出臺相關(guān)鼓勵政策,加強(qiáng)中成藥循證研究,建立符合中醫(yī)藥特點的中藥新藥研發(fā)審評體系,鼓勵產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新中藥研發(fā),增強(qiáng)中醫(yī)藥的原始創(chuàng)新能力。
強(qiáng)化食品安全預(yù)警防控
當(dāng)前,食品安全依然是我國轉(zhuǎn)型發(fā)展過程中的重要民生問題和社會問題。
全國政協(xié)委員、 國家食品安全風(fēng)險評估中心主任盧江認(rèn)為,應(yīng)使用大數(shù)據(jù)技術(shù)及時收集覆蓋食品安全全鏈條的相關(guān)數(shù)據(jù),系統(tǒng)分析識別風(fēng)險,實現(xiàn)食品安全事件的預(yù)警防控,從根本上防范食品安全風(fēng)險的發(fā)生。
盧江委員提出,加強(qiáng)食品安全大數(shù)據(jù)應(yīng)用的頂層設(shè)計,完善數(shù)據(jù)共享融合的相關(guān)制度、機(jī)制和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系,建立從“農(nóng)田到餐桌”的大數(shù)據(jù)平臺,確保信息和數(shù)據(jù)收集及應(yīng)用開發(fā)的有效性、前瞻性和科學(xué)性。
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