很顯然，這些執(zhí)掌著全球TOP20制藥企業(yè)的BOSS們，對(duì)于“中國+研發(fā)”兩個(gè)關(guān)鍵詞的興趣都頗為濃厚。聽聽賽諾菲、禮來、羅氏、百濟(jì)神州等藥企掌門人如何說？

“從對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)程度來講，中國醫(yī)藥研發(fā)已經(jīng)正式從全球醫(yī)藥創(chuàng)新第三梯隊(duì)跨進(jìn)第二梯隊(duì)的陣營。”

在剛剛于北京舉辦的第二屆國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會(huì)中，麥肯錫咨詢?nèi)蚨潞匣锶送蹂\在報(bào)告中如此表示。這場以“醫(yī)藥創(chuàng)新助力健康中國”為主題的大會(huì)，除了匯聚了一系列政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織、學(xué)者專家之外，更是吸引了包括六位全球首席執(zhí)行官、四位全球副總裁、六位中國區(qū)總經(jīng)理在內(nèi)的全球頂級(jí)制藥大佬陣容。

而很顯然，這些執(zhí)掌著全球TOP20制藥企業(yè)的BOSS們，對(duì)于“中國+研發(fā)”兩個(gè)關(guān)鍵詞的興趣都頗為濃厚。羅氏制藥中國總經(jīng)理周虹直言，如今羅氏制藥總部對(duì)于中國的期望早已不再僅僅是在銷售方面增長，而是希望能夠在中國打造“第二個(gè)基因泰克”；賽諾菲的全球執(zhí)行副總裁、普藥與新興市場全球負(fù)責(zé)人夏立維則顯得更獻(xiàn)詞懇切：我們不能靠單槍匹馬而獲得成功。對(duì)于賽諾菲來說，在中國與本土的合作成為一件愈發(fā)重要的事情；而禮來制藥總裁兼首席執(zhí)行官戴文睿對(duì)于中國本土新藥研發(fā)的期待，則是通過更多的合作從而實(shí)現(xiàn)“雙贏”。

但冷靜下來，中國進(jìn)入全球醫(yī)藥研發(fā)第二梯隊(duì)的標(biāo)志是什么？梯隊(duì)的躍升又代表了什么？中國醫(yī)藥研發(fā)真的“萬事俱備只欠東風(fēng)”了嗎？事情好像也并非如此簡單。

1、跨越第二梯隊(duì)的背后

中國醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)入全球醫(yī)藥研發(fā)第二梯隊(duì)”。之所以得出如此結(jié)論，緣于麥肯錫長期以來對(duì)中國及全球醫(yī)藥研發(fā)的追蹤觀察。麥肯錫的觀點(diǎn)認(rèn)為，判斷一個(gè)國家在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新貢獻(xiàn)，最值得參考的只有兩個(gè)指標(biāo)：一是上市研發(fā)前的產(chǎn)品數(shù)量占全球的比例，也即所謂的pipeline；二則是上市后的新藥數(shù)量占全球的比例。

而顯然，近兩年來中國醫(yī)藥研發(fā)力量在這兩方面的進(jìn)步顯得令人矚目。根據(jù)麥肯錫的統(tǒng)計(jì)，醫(yī)藥研發(fā)梯隊(duì)的劃分是根據(jù)對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)程度來進(jìn)行的，例如第一梯隊(duì)一直是美國，從未變化，其一個(gè)國家為全球醫(yī)藥研發(fā)做出的貢獻(xiàn)就在50%左右。而第二梯隊(duì)則是那些貢獻(xiàn)率在5%-12%的國家，而第三梯隊(duì)則是貢獻(xiàn)了在1%-5%的國家。

2016年麥肯錫的報(bào)告顯示，2016年之前的中國無疑是處在第三梯隊(duì)。當(dāng)年，中國在pipeline方面的貢獻(xiàn)為4.1%，新藥上市方面的貢獻(xiàn)則為2.5%；而最新的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，到2018年，這一數(shù)字已經(jīng)分別躍升到了7.8%和4.6%。

而這意味著，盡管與美國相比還有顯著差距，但中國的醫(yī)藥研發(fā)已經(jīng)在一定程度上追趕上了日本與德國。以pipeline為例，2018年，日本的貢獻(xiàn)占比為6.9%，英國為7.4%，德國為4.9%，瑞士為6.2%，均小于中國的7.8%。

數(shù)字背后，一個(gè)顯著的趨勢，是近年來跨國藥企紛紛不斷加大在中國的研發(fā)中心投入，包括與本土公司就具體品種而展開的戰(zhàn)略合作，例如禮來與信達(dá)、禮來與和記黃埔的合作；也包括投入巨資的研發(fā)中心的不斷落成，例如2018年賽諾菲在蘇州設(shè)立的中國首個(gè)全球研究院，諾和諾德中國研發(fā)中心自2019年啟動(dòng)的INNOVO項(xiàng)目。當(dāng)然，受各種因素影響，一些在中國研發(fā)中心、研發(fā)管線、研發(fā)人員的裁撤，實(shí)則也會(huì)直接牽動(dòng)每一家跨國公司總部的敏感神經(jīng)。

而另外一個(gè)表現(xiàn)，則是一系列配套措施的逐漸完備，例如CRO/CDMO行業(yè)的快速發(fā)展。興業(yè)證券的數(shù)據(jù)顯示，目前中國在CRO/CDMO產(chǎn)業(yè)方面快速增長，已經(jīng)足以表明，中國正在成為全球新藥研發(fā)環(huán)節(jié)不可忽視的藥品研發(fā)力量。

表：全球、中國藥物研究開發(fā)生產(chǎn)(CRO+CMO)服務(wù)市場規(guī)模

來源：Frost&Sullivan，2017 、興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理

2、研發(fā)黃金時(shí)代？大佬們這樣看

“現(xiàn)在是我們研發(fā)團(tuán)隊(duì)的黃金時(shí)代。”在會(huì)議中，諾和諾德中國副總裁、研發(fā)部負(fù)責(zé)任人張克洲坦言。面對(duì)羅氏制藥中國總經(jīng)理周虹提出的問題，即在當(dāng)下的環(huán)境里做研發(fā)是否會(huì)面臨壓力，張克洲笑稱，有壓力，但也有動(dòng)力，并且動(dòng)力應(yīng)該能覆蓋壓力。

張克洲表示，隨著中國藥監(jiān)體系和創(chuàng)新環(huán)境的優(yōu)化，MNC在中國研發(fā)策略布局都在有所調(diào)整，“主要是以更開放的形式與本土企業(yè)初創(chuàng)型公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面的合作，從基礎(chǔ)研究到臨床試驗(yàn)等。MNC在中國的研發(fā)機(jī)構(gòu)無論是人員還是規(guī)模都在擴(kuò)大，并且深入融入MNC的全球研發(fā)策略和體系中。中國的研發(fā)能力不僅對(duì)中國也對(duì)全球管線將作出很大貢獻(xiàn)。”

而在這背后，一方面是中國藥審不斷深化改革，加速了新藥臨床和上市獲批的效率和時(shí)間，從國家層面也在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)。另一方面，則是資本對(duì)于創(chuàng)新藥的大量涌入，研發(fā)人才的聚集，也為中國近年來新藥研發(fā)創(chuàng)造了更多優(yōu)勢條件。

賽諾菲全球執(zhí)行副總裁、普藥與新興市場全球負(fù)責(zé)人夏立維則認(rèn)為，中國不再僅僅是參與到全球研發(fā)研發(fā)，也成為全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)的一部分。

禮來制藥總裁兼首席執(zhí)行官戴文睿在會(huì)議中表示，中國本土的新藥研發(fā)與國際企業(yè)進(jìn)行研發(fā)合作是一種雙贏模式，禮來也希望通過這種全球同步開發(fā)的模式，盡量縮小中美時(shí)間差。他還表示，中國的創(chuàng)新同時(shí)也可以促進(jìn)全球其他地區(qū)的新藥上市和發(fā)展。

在百濟(jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱看來，隨著本土創(chuàng)新的崛起，創(chuàng)新藥企之間的競爭，無論是全球與本土或是本土間的企業(yè)，也成為中國的新藥創(chuàng)新能力快速發(fā)展的助推劑。并且創(chuàng)新的競爭不僅在于研發(fā)環(huán)節(jié)，已開始全方位鋪開。

當(dāng)前可以看到的趨勢是，陸續(xù)推出的本土創(chuàng)新藥逐漸與跨國藥企形成市場競爭，例如PD-1抗癌藥，另外不管是在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)，都有人才從跨國企業(yè)向本土流動(dòng)的趨勢。“還有一個(gè)很重要的，自從香港市場開了生物制藥板塊之后，投行的人也開始向創(chuàng)新公司流動(dòng)了。”

對(duì)于中國創(chuàng)新的快速發(fā)展，基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍也體會(huì)到，中國新藥研發(fā)的決策效率較大型跨國企業(yè)更為快速。

3、中國新藥研發(fā)：真實(shí)需求在哪里？

顯然，中國的新藥研發(fā)能力以及對(duì)于跨國藥企在全球研發(fā)體系中的戰(zhàn)略地位，已在全球范圍越來越有話語權(quán)。但與此同時(shí)，中國的新藥創(chuàng)新的發(fā)展也面臨挑戰(zhàn)。

麥肯錫報(bào)告顯示，與歐美主要醫(yī)藥市場不同，在中國，中風(fēng)、食道癌、胃癌、肝癌等疾病為高發(fā)疾病，這些病種對(duì)中國患者的危害遠(yuǎn)高于歐美國家。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳在會(huì)議中則一針見血地指出：“近三十年來，在中國每年新發(fā)40萬人群的食管癌，目前在國內(nèi)沒有一個(gè)新藥出現(xiàn)；胃癌靶向新藥只有一個(gè)，肝癌藥只有一個(gè)，鼻咽癌目前還沒有。”

雖然全球各大公司投入到中國進(jìn)行新藥的臨床研究，本土企業(yè)也在加速新藥研發(fā)，但沈琳認(rèn)為：“目前這種研發(fā)基本上是一個(gè)比較滯后的，或者是轉(zhuǎn)移到中國的。中國抗癌協(xié)會(huì)臨床專業(yè)委員會(huì)曾對(duì)國內(nèi)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，在180個(gè)Ⅰ期臨床中，真正屬創(chuàng)新的不足10%，這些研究大多還是集中在國外的高發(fā)疾病，而針對(duì)中國的高發(fā)疾病，比如食管癌、肺癌、肝癌、鼻咽癌等大概占6%。針對(duì)中國患者需求的非常少。”

她表示，在針對(duì)中國患者新藥需要的研發(fā)上，希望不單純是藥企間的合作，很多了解需求的臨床醫(yī)生以及科學(xué)家能夠合作建立臨床前和臨床研究的合作平臺(tái)。

”我們經(jīng)常講說為了滿足中國大量未被滿足的臨床需求，但到底什么才是未被滿足的臨床需求？未滿足到什么程度？”在會(huì)議中，江寧軍如此發(fā)問。江寧軍舉例道：“例如中國和美國，世界上最大的兩個(gè)腫瘤國家，但中國容易高發(fā)的疾病，在國外并不是主流，唯一交叉的可能只有肺癌，所以在研究上確實(shí)存在一定差距。所以在此前就會(huì)出現(xiàn)藥物長期進(jìn)不來中國，或者進(jìn)入之后可及性也解決不了的問題。”

王錦指出了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的另一個(gè)問題：突破性和原始創(chuàng)新需要基礎(chǔ)研究的長期投入，但中國基礎(chǔ)研究的投入仍處于較低水平。

從研發(fā)投入上來看中國增長迅速，在各個(gè)國家研發(fā)總支出占GDP的對(duì)比中，中國由2005年的1.3%很快增長到2.1%，并且與其他國家差距在縮??；但從基礎(chǔ)研究在研發(fā)投入占比來看，中國在2005年占比為5.3%，但2016年反而下降為5.2%，雖然美國也有下降，但美國2016年占比達(dá)16.8%，日本為12.4%。

王錦分析，要保持中國醫(yī)藥創(chuàng)新的持久活力，真正提高醫(yī)藥創(chuàng)新的含金量，突破性、原創(chuàng)性，要深入思考三個(gè)問題：一、立足患者需求。中國巨大的患者人群是創(chuàng)新動(dòng)力，也是中國研發(fā)的獨(dú)特優(yōu)勢。二、本土藥企和跨國藥企加強(qiáng)合作的同時(shí)也有競爭，雙方應(yīng)在生態(tài)系統(tǒng)的層面上繼續(xù)攜手合作，例如解決人才培養(yǎng)問題。三、激活創(chuàng)新源頭，除了藥企，參與研發(fā)的各方，包括大學(xué)、醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)等，能夠繼續(xù)加深合作。