來源：河北省衛(wèi)健委

整理：賽柏藍(lán)-半夏

輔助用藥大整治，來了！

4月4日，河北省衛(wèi)健委、河北省醫(yī)保局、河北省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治實(shí)施方案》（以下簡稱《方案》）。

▍輔助用藥，有定義了！

《方案》明確了輔助用藥的定義：“輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對(duì)某種疾病明確為輔助作用的藥物”。這是繼新疆后，又一個(gè)省份發(fā)文明確給出了輔助用藥的定義。

新疆衛(wèi)健委在2018年12月17日下發(fā)的《關(guān)于做好輔助用藥目錄報(bào)送工作的通知》，給出的輔助用藥定義更加詳細(xì)——“輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對(duì)某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類藥物，不能達(dá)到治療該疾病的目的。輔助用藥是相對(duì)于治療性藥物而言的，因此醫(yī)院根據(jù)藥物的藥理作用和特點(diǎn)，制定輔助用藥目錄。”

在去年12月，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，明確將制定全國輔助用藥目錄和各省輔助用藥目錄，并要求各地將輔助用藥按年度使用金額由多到少排序，選前20位個(gè)品種上報(bào)目錄。據(jù)央視報(bào)道，目前各地已經(jīng)將匯總的目錄上報(bào)，專家正在進(jìn)行論證。

從通知下發(fā)到目錄上報(bào)，究竟什么是輔助用藥，由始至終并沒有給出一個(gè)很清晰的解釋。一直以來，各個(gè)地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本都是將醫(yī)院用藥排名靠前的、臨床科室使用過于廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴(yán)格限制管理。

所以，河北省此次專項(xiàng)整治中明確給出了輔助用藥的定義，不管是對(duì)于醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員還是藥企來說，都具有非常重要的意義。

▍全省大整治，來了！

根據(jù)《方案》要求，本輪專項(xiàng)整治工作從2019年3月至12月，分四個(gè)階段開展。

整治范圍為全省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。

3月-4月上旬：安排部署階段。各地各單位全面梳理輔助用藥管理使用方面存在的問題，制定本地本單位實(shí)施方案和輔助用藥目錄，啟動(dòng)專項(xiàng)整治工作。

4月-7月：自查自糾階段。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)圍繞專項(xiàng)整治的重點(diǎn)任務(wù)，嚴(yán)格按時(shí)間節(jié)點(diǎn)和要求抓好整改落實(shí)，在7月底前將專項(xiàng)整治自查自糾情況上報(bào)。

5月-10月：督查暗訪階段。將對(duì)各地各單位專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行不定期明查暗訪和督導(dǎo)檢查，10月底前，各市將督導(dǎo)檢查報(bào)告報(bào)省專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

11月-12月：總結(jié)提高階段。各級(jí)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整治工作進(jìn)行認(rèn)真梳理總結(jié)，構(gòu)建輔助用藥使用管理長效機(jī)制，提升輔助用藥科學(xué)化、規(guī)范化管理水平。

▍若不合規(guī)，停藥！

根據(jù)《方案》，輔助用藥重點(diǎn)整治的內(nèi)容包括以下四個(gè)方面：

1、整治輔助用藥管理責(zé)任不落實(shí)問題；

2、整治輔助用藥臨床使用不規(guī)范問題；

3、整治輔助用藥處方審核點(diǎn)評(píng)不徹底問題；

4、整治輔助用藥不規(guī)范使用懲處不到位問題。

其中明確提到，將重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有采購金額前30位藥品中的輔助用藥處方點(diǎn)評(píng)情況。

在處罰方面，對(duì)無指征或超適應(yīng)癥、超劑量、超療程、超濃度違反藥品使用說明書的醫(yī)師、藥師將實(shí)行懲戒，對(duì)醫(yī)師、藥師所在科室主任、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理；

對(duì)涉嫌不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，及時(shí)采取限量采購、暫停進(jìn)藥、清退等，對(duì)情節(jié)較重以上的，移送相關(guān)部門處理。

事實(shí)上，輔助用藥被停用的情況，已有先例。

去年11月，據(jù)央廣網(wǎng)報(bào)道，重慶市持續(xù)開展“民生監(jiān)督暨過度診療”專項(xiàng)整治行動(dòng)，目前有部分醫(yī)院已停用60種輔助用藥，即療效不確切的萬能“味精藥”。

如今，國家輔助用藥目錄呼之欲出，隨著各省相繼跟進(jìn)專項(xiàng)整治工作，未來，輔助用藥在醫(yī)院生存的形勢會(huì)越來越嚴(yán)峻，其被淘汰出醫(yī)院用藥目錄的風(fēng)險(xiǎn)，也越來越大。

河北省《開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治實(shí)施方案》

為深入貫徹落實(shí)十九屆中央紀(jì)委三次全會(huì)、省紀(jì)委九屆四次全會(huì)精神和省委、省政府《關(guān)于2019年河北省深化實(shí)施20項(xiàng)民心工程的意見》，規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用，嚴(yán)控醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長，打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，增強(qiáng)人民群眾看病就醫(yī)獲得感，制定本方案。

一、總體要求

通過專項(xiàng)整治，著力加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用管理，防止臨床不規(guī)范使用，建立統(tǒng)一、規(guī)范的輔助用藥合理使用管理機(jī)制，促進(jìn)臨床合理用藥、因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

二、整治范圍

全省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。

三、整治重點(diǎn)

（一）整治輔助用藥管理責(zé)任不落實(shí)問題。輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對(duì)某種疾病明確為輔助作用的藥物。要針對(duì)藥品遴選、采購、調(diào)劑、使用、監(jiān)測、評(píng)價(jià)和處方審核、點(diǎn)評(píng)等全流程管理薄弱環(huán)節(jié)，健全輔助用藥管理制度，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任和主要負(fù)責(zé)人第一責(zé)任，完善院科兩級(jí)管理責(zé)任制，持續(xù)開展輔助用藥管理制度落實(shí)情況排查，確保各項(xiàng)制度有效落實(shí)；衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，下同）要依法履行監(jiān)管職責(zé)，對(duì)管理責(zé)任不落實(shí)、制度執(zhí)行不到位等問題，嚴(yán)肅追究相關(guān)單位及人員責(zé)任，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全并嚴(yán)格執(zhí)行輔助用藥管理制度。（責(zé)任部門及單位：衛(wèi)生健康行政部門、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

（二）整治輔助用藥臨床使用不規(guī)范問題。以加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員輔助用藥培訓(xùn)為重點(diǎn)，建立輔助用藥規(guī)范培訓(xùn)長效機(jī)制，著重提高輔助用藥臨床應(yīng)用規(guī)范化、合理化水平。重點(diǎn)排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床診療規(guī)范指南、輔助用藥規(guī)范化使用、處方點(diǎn)評(píng)審核技能培訓(xùn)情況，對(duì)培訓(xùn)不到位和未按照診療規(guī)范指南及藥品說明書規(guī)范使用輔助用藥的單位和個(gè)人依法依規(guī)處理，切實(shí)提升醫(yī)務(wù)人員輔助用藥臨床應(yīng)用水平，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員輔助用藥行為。（責(zé)任部門及單位：衛(wèi)生健康行政部門、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

（三）整治輔助用藥處方審核點(diǎn)評(píng)不徹底問題。以督促落實(shí)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》要求為重點(diǎn)，定期核查藥品采購平臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥采購及醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核點(diǎn)評(píng)信息，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有采購金額前30位藥品中的輔助用藥處方點(diǎn)評(píng)情況。同時(shí)，核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄制定和動(dòng)態(tài)調(diào)整情況，輔助用藥目錄月度處方審核點(diǎn)評(píng)情況，實(shí)現(xiàn)輔助用藥目錄內(nèi)藥品品種點(diǎn)評(píng)全覆蓋、處方審核全覆蓋，促進(jìn)輔助用藥合理使用。（責(zé)任部門及單位：衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療保障部門、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

（四）整治輔助用藥不規(guī)范使用懲處不到位問題。核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥處方審核率、處方干預(yù)率、處方合理率通報(bào)情況，對(duì)無指征或超適應(yīng)癥、超劑量、超療程、超濃度違反藥品使用說明書的醫(yī)師、藥師依法依規(guī)實(shí)行懲戒，對(duì)醫(yī)師、藥師所在科室主任、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理；對(duì)涉嫌不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，及時(shí)采取限量采購、暫停進(jìn)藥、清退等，對(duì)情節(jié)較重以上的，移送相關(guān)部門處理；對(duì)超?；虍惓２少忀o助藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開調(diào)查、約談，規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用。（責(zé)任部門及單位：衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療保障部門、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

四、方法步驟

專項(xiàng)整治工作，從2019年3月至12月分四個(gè)階段開展，有序推進(jìn)，壓茬進(jìn)行。

（一）安排部署階段（3月-4月上旬）。各地各單位圍繞省實(shí)施方案整治重點(diǎn)，全面梳理本地本單位輔助用藥管理使用方面存在的問題，建立完善組織，細(xì)化落實(shí)措施，制定本地本單位實(shí)施方案和輔助用藥目錄，及時(shí)安排部署，迅速啟動(dòng)專項(xiàng)整治工作。各市及時(shí)將本市實(shí)施方案和輔助用藥目錄報(bào)省專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接報(bào)送。

（二）自查自糾階段（4月-7月）。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)圍繞專項(xiàng)整治的重點(diǎn)任務(wù)，結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真梳理，逐項(xiàng)排查，查找存在問題及管理漏洞，建立工作臺(tái)賬，明確整改措施和完成時(shí)限，并嚴(yán)格按時(shí)間節(jié)點(diǎn)和要求抓好整改落實(shí)。7月底前，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將輔助用藥問題專項(xiàng)整治自查自糾情況報(bào)告報(bào)同級(jí)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）督查暗訪階段（5月-10月）。省專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)各地各單位專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行不定期明查暗訪和督導(dǎo)檢查，重點(diǎn)檢查自查自糾發(fā)現(xiàn)問題及整改落實(shí)等情況，針對(duì)典型案例，進(jìn)行通報(bào)曝光；針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和不足，提出改進(jìn)意見和建議，督促整改。10月底前，各市將督導(dǎo)檢查報(bào)告報(bào)省專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（四）總結(jié)提高階段（11月-12月）。各級(jí)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整治工作進(jìn)行認(rèn)真梳理總結(jié)，建立長效工作機(jī)制，適時(shí)召開會(huì)議，總結(jié)推廣有益經(jīng)驗(yàn)，將典型經(jīng)驗(yàn)做法固化為制度規(guī)定，構(gòu)建輔助用藥使用管理長效機(jī)制，提升輔助用藥科學(xué)化、規(guī)范化管理水平。

五、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。開展輔助用藥專項(xiàng)整治，是貫徹落實(shí)黨的十九大和省委九屆八次會(huì)議精神，踐行“四個(gè)意識(shí)”、落實(shí)“兩個(gè)維護(hù)”和省委省政府開展“三深化、三提升”及省紀(jì)委開展民生領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作的重要舉措。各地各單位要高度重視，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，明確工作職責(zé)，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。各市各單位每月28日前向省專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)送月度整治進(jìn)展情況及《河北省開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治情況數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》。

（二）強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。各地各單位要加強(qiáng)輔助用藥合理使用宣傳，向廣大群眾講清輔助用藥專項(xiàng)整治活動(dòng)的內(nèi)容、目的和意義，引導(dǎo)廣大群眾樹立合理用藥理念，營造良好社會(huì)氛圍；要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，引導(dǎo)廣大醫(yī)務(wù)人員積極參與輔助用藥專項(xiàng)整治工作，形成輔助用藥科學(xué)、規(guī)范、合理使用氛圍。各地各單位要將輔助用藥目錄納入政務(wù)公開和院務(wù)公開范圍，向社會(huì)公開舉報(bào)電話和郵箱，暢通舉報(bào)渠道，接受社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

（三）嚴(yán)肅追責(zé)問效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真執(zhí)行《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》等，嚴(yán)肅追究輔助用藥處方不規(guī)范、不適宜及超常的醫(yī)師、藥師責(zé)任，對(duì)違規(guī)開具或調(diào)劑輔助用藥醫(yī)師或藥師的處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)，該限制的限制，該停止的要停止。各級(jí)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組要切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，對(duì)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問題，發(fā)現(xiàn)一起、查處一起、通報(bào)一起，絕不姑息；對(duì)有法不依、有章不循，輔助用藥管理和使用混亂的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，嚴(yán)厲懲戒。省專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組將定期開展專項(xiàng)整治情況評(píng)價(jià)，通報(bào)評(píng)價(jià)結(jié)果；對(duì)領(lǐng)導(dǎo)不重視、工作推動(dòng)力度不大、問題集中較多的市和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行約談；對(duì)群眾反映強(qiáng)烈、問題長期得不到解決的實(shí)行追責(zé)問責(zé)。

舉報(bào)電話：0311-66165715；舉報(bào)郵箱：fzyyzxzz@126.com。

附：河北省開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)和組成人員名單

為加強(qiáng)對(duì)全省開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治的組織領(lǐng)導(dǎo)，本著精簡效能的原則，成立醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室。其人員組成如下：

組長：

梁占凱省衛(wèi)生健康委黨組書記、主任

副組長：

徐春芳省衛(wèi)生健康委黨組副書記、副主任

姜建明省衛(wèi)生健康委黨組成員、省中醫(yī)藥管理局局長

李勝群省醫(yī)療保障局副書記、副局長

成員：

高麗君省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處處長

陳利群省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處處長

高慶豐省中醫(yī)藥管理局中醫(yī)處處長

楊忠來省衛(wèi)生健康委基層處處長

王鳳岐省衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督處處長

龔擁軍省衛(wèi)生健康委藥政處處長

李保紅省衛(wèi)生健康委婦幼處處長

王鵬省衛(wèi)生健康委宣傳處處長

邢國濤省衛(wèi)生健康委機(jī)關(guān)黨委調(diào)研員

主要職責(zé)：貫徹我省醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治部署要求，抓好全省醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治，統(tǒng)籌推進(jìn)各項(xiàng)工作任務(wù)落實(shí)。