Therapeutics MD是一家專注于女性健康的創(chuàng)新保健公司，近日該公司宣布，在美國市場推出Bijuva（雌二醇和孕酮膠囊，1mg/100mg）。

Bijuva是由1毫克雌二醇和100毫克孕酮組成的固定劑量復方藥物膠囊，該藥于2018年10月底獲得美國FDA批準，是第一個也為唯一一個將雌二醇和孕酮結合在單個口服膠囊中的生物相同（bio-identical）激素組合療法，該藥適應癥：每日口服一粒，作為一種激素替代療法，用于治療因女性更年期引起的中度至重度血管舒縮癥狀（通常稱為“潮熱或潮紅”）。

Bijuva將提供一種經(jīng)證實的平衡，即減少中度至重度潮熱的生物相同雌二醇，聯(lián)合降低子宮內(nèi)膜風險的生物相同孕酮。需要指出的是，“生物相同”是指雌二醇和黃體酮，其在分子結構上與女性體內(nèi)自然循環(huán)的激素相同。目前沒有證據(jù)表明生物相同的激素比合成的激素更安全或更有效。

更年期是女性正常生活階段的過渡期，通常發(fā)生在平均51歲開始的時候。根據(jù)美國人口普查局的數(shù)據(jù)，美國大約有4300萬女性處于更年期（45-64歲），女性在更年期中超過三分之一的生活伴有更年期相關病癥。

隨著卵巢停止產(chǎn)生激素，循環(huán)雌激素水平降低，常常引起管舒縮癥狀（VMS，也稱潮熱/潮紅），以及睡眠和情緒紊亂和泌尿生殖系統(tǒng)問題。潮熱（包括盜汗）是最常見的癥狀，發(fā)生在80％的女性身上，并且可能使人衰弱，并在絕經(jīng)后持續(xù)數(shù)年。盡管伴有這些麻煩的癥狀，許多女性并不尋求治療。

TherapeuticsMD公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事Brian Bernick博士表示：“我們很高興為女性、醫(yī)療保健提供者和藥劑師提供一種生物相同激素療法。Bijuva將作為一個重要的新選擇，幫助管理高達80%的更年期婦女經(jīng)歷的中度到重度血管舒縮癥狀。”

原文出處：TherapeuticsMD Announces Commercial Availability of BIJUVA? in the U.S.

原標題：更年期女性新藥！首個“生物相同”雌二醇和孕酮二合一膠囊Bijuva在美國上市，治療中重度潮熱！