5月13日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書的通告（2019年 第52號）》（以下簡稱《通告》），撤銷汕頭市茂林藥業(yè)有限公司等3家藥企GSP。

《通告》顯示，在4月11日至4月29日期間廣東省藥監(jiān)局開展的藥品飛檢行動中，汕頭市茂林藥業(yè)有限公司、廣東寶家康藥業(yè)有限公司、廣東正和藥業(yè)有限公司3家企業(yè)在飛檢中被發(fā)現(xiàn)：存在藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷，嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定等問題。

廣東省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，并將這3家藥企信用等級評定為“嚴(yán)重失信”。

附撤銷藥品GSP證書詳情：

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