今日，Zealand Pharma公司宣布，該公司開發(fā)的肽基療法dasiglucagon，在治療糖尿病患者嚴重低血糖癥狀的驗證性3期臨床試驗中，達到了試驗主要終點和所有關鍵性次要終點。Dasiglucagon是一款潛在“first-in-class”可溶性胰高血糖素類似物。

所有1型糖尿病患者和最嚴重的2型糖尿病患者依靠接受胰島素注射來控制體內(nèi)的血糖水平。這意味著糖尿病患者需要時刻監(jiān)控和調(diào)整自己的血糖水平，過高或者過低的血糖水平都會影響他們的健康。

而嚴重低血糖是胰島素療法可能帶來的一種可能危及生命的急性并發(fā)癥。對于需要每天注射多次胰島素的糖尿病患者來說，出現(xiàn)嚴重低血糖的風險顯著升高，這是他們最擔心的急性并發(fā)癥。目前恢復血糖水平的胰高血糖素由于穩(wěn)定性不高，是一種粉狀制劑，它需要先被溶解才能注射給患者，這為搶救處于嚴重低血糖情況下的患者帶來不便。

Dasiglucagon是Zealand公司開發(fā)的一款胰高血糖素類似物，它具有獨特的穩(wěn)定性，可以在水溶液的狀態(tài)下穩(wěn)定存在。Zealand公司同時開發(fā)了名為HypoPal的自動注射器，它可以由糖尿病患者自己操作，快速治療嚴重低血糖。

在這項3期臨床試驗中，45名1型糖尿病患者參加了試驗。試驗結果表明，在胰島素誘發(fā)的低血糖出現(xiàn)之后，使用HypoPal一次注射dasiglucagon能夠在10分鐘內(nèi)開始恢復血糖水平，顯著優(yōu)于安慰劑（35分鐘，p<0.001）。

“Dasiglucagon HypoPal的試驗數(shù)據(jù)給我留下深刻印象，我認為它的創(chuàng)新特征可能革新嚴重低血糖的管理方式，”Zealand公司總裁兼首席執(zhí)行官Emmanuel Dulac先生說：“我們的愿景是讓所有可能出現(xiàn)嚴重低血糖的糖尿病患者擁有HypoPal注射器，幫助他們進行自我治療。”

目前，Zealand公司還在進行一項3期臨床試驗，在兒科糖尿病患者中檢驗dasiglucagon的療效。該公司預計將在今年9月獲得這一臨床試驗的結果，并且在明年年初向美國FDA遞交新藥申請。

參考資料：

[1] Zealand’s Severe Hypoglycemia Treatment Hits the Mark in Another Phase III Trial. Retrieved May 14, 2019, from https://pr.globenewswire.com/NewsArchive/View/AdBjqm4kXfRQLAkvacC9Ew==?iFrame=true&wmode=opaque#_1823454

[2] Zealand Pharma. Retrieved May 14, 2019, from https://www.zealandpharma.com